7月28日從陜西省食品藥品監管局獲悉，在陜西省為期3個月的體外診斷試劑風險排查和專項整治行動中，共立案18件，對532家相關企業進行了責令整改。
診斷試劑從一般用途來分，可分為體內診斷試劑和體外診斷試劑，其中大部分為體外診斷試劑。我省從今年4月份起，共出動檢查人員1000多人次，監督檢查體外診斷試劑生產企業10家、經營企業593家、使用單位2866家，覆蓋率達到100%。針對檢查中發現的涉嫌沒有按照規范組織生產、經營、使用過期體外診斷試劑、儲存條件不符合標簽標示的濕度要求等問題，我省監管部門已進行了依法查處，同時進一步加強體外診斷試劑監管制度體系建設，做到常態化監管，保障公眾用械安全。
貝克曼庫爾特生命科學欣然宣布，7款SuperNova聚合物熒光染料偶聯抗體試劑喜獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市！這標志著我們在流式細胞術臨床診斷領域的產品布局邁上新臺階，旨在為國內用戶提......
作為連接全球分析技術與中國市場的重要橋梁，北京分析測試學術報告會暨展覽會（BCEIA）展會始終是行業洞察分享、技術交流研討與合作對接促成的核心平臺。在BCEIA2025展會期間，全球生命科學領域的知名......
作為一種常見的醫療檢查手段，血液檢測在大量疾病的檢測與治療中都扮演著重要角色。而無論是檢測血液中的何種成份，“抽血”幾乎都是最基本的“第一步”。抽血行為看似簡單，但除了刺破血管引發的疼痛與不適外，如果......
丹納赫（Danaher）近日宣布一項高層人事變動，擁有跨界技術背景的MartinStumpe博士將于2025年10月1日正式出任集團首席技術官及首席人工智能官，直接向總裁兼首席執行官RainerBla......
2025年7月24日，羅氏（SIX：RO、ROG；OTCQX：RHHBY）公布2025年上半年業績。亮點集團在恒定匯率下實現7%的增長，總銷售額達309.44億瑞士法郎（約為390.512億美元，注：......
7月24日，羅氏公布第二季度財報，2025年上半年制藥部門銷售額為239億瑞士法郎，診斷部門為70億瑞士法郎，集團總銷售額為309億瑞士法郎。同時，羅氏在管線方面也進行了大規模更新。在最新的管線中，P......
紐約訊——比利時生物技術公司MiDiagnostics診斷公司周三宣布，已完成3000萬歐元（約合3150萬美元）的D輪融資。本輪融資由賽默飛世爾科技（ThermoFisherScientific）領......
2025年7月14日，美國馬薩諸塞州，全球分析儀器領導者WatersCorporation（紐約證券交易所代碼：WAT）宣布，已與醫療技術巨頭Becton,Dickinson&Company（......
國家藥監局關于發布免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄（2025年）的通告（2025年第23號）根據《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令第48號），國家藥監局組織修訂了《免于進行臨床......
近日，上海阿拉丁生化科技股份有限公司（阿拉丁）發布2024年年度報告摘要。2024年，阿拉丁營收實現5.34億元，歸屬股東凈利潤為9876.19萬元，同比2023年度數據皆增長。財務數據顯示，2024......