食品中添加中藥材是否違法？官方解答來了

食品中添加中藥材

問：貴州黔南州地區，商家使用中藥材密蒙花（非食藥同源物質，使用的密蒙花非藥典中所述“春季花未開放時采收，除去雜質，干燥。”而是花開放后才采摘）水煮后，去除密蒙花，使用密蒙花水浸泡糯米，將米染為黃色，制作地方傳統美食五色糯米飯、荷葉粑。

違反了《食品安全法》三十八條，理應按照《食品安全法》第一百二十三條第六項處罰，但五色糯米飯、荷葉粑為地方布依族傳統節日（每年農歷三月十三）制作美食，歷史由來久遠，是否可以參照原國家食品藥品監督管理總局辦公廳2017年1月22日《食品藥品監管總局辦公廳關于非藥品經營單位銷售中藥材有關問題的復函》（食藥監辦稽函[2017]47號）中“三、未進入藥用渠道的中藥材，鑒于各地有不同食用傳統，不宜強調其藥品屬性，經營者無需取得《藥品經營許可證》。但經營此類中藥材不得宣稱功能主治、用法、用量等相關內容”和《行政處罰法》第三十三條“違法行為輕微并及時改正，沒有造成危害后果的，不予行政處罰。初次違法且危害后果輕微并及時改正的，可以不予行政處罰”的規定，是否可以不予處罰。

留言日期：2025-05-15

答：一、在我國西南地區，人們常在密蒙花盛開時采摘花朵煮水染米飯食用。但《藥典》中的藥用密蒙花是馬錢科密蒙花（Buddleja officinalis Maxim.）的干燥花蕾和花序，需在春季花未開時采摘，經干燥等工序制成。因此，民間染色用的密蒙花與藥用密蒙花在采摘時間和部位上不同，不屬于《藥典》定義的中藥，也不構成違法行為。

 二、中藥源于長期實踐，人們發現的藥用價值并傳承。但我們不能簡單地將所有被《藥典》收錄的植物、動物、礦物一概視為藥品。依據我國現行的中藥材、中藥飲片管理規定，中藥材和中藥飲片必須具備生產企業、批準文號、執行標準等關鍵要素。對于那些有著傳統食用習慣的物質，如果它們不符合上述規定，就不能將其視為食品中添加的藥品來進行監管。食藥兩用目錄之外的傳統中藥，若非持有《藥品生產許可證》的企業生產，且無藥品批準文號的，視為農產品。

 三、特別需要注意的是，像草烏、曼陀羅花這類含有毒性成分的植物，如果使用不當，極易引發中毒甚至導致死亡。因此，對于這類植物，必須嚴格限制其除藥用以外的商業用途。同時，在日常生活中，人們也應當格外留意，避免誤食，以確保自身安全。

回復部門: 執法稽查局  時間：2025-05-16