鑒別
(1)取本品細粉適量(約相當于馬來酸噻嗎洛爾5mg),加水1ml振搖,離心,取上清液加高錳酸鉀試液3滴,紫色立即消失,加熱,即生成紅棕色沉淀。(2)取本品的細粉適量(約相當于馬來酸噻嗎洛爾10mg)加水1ml振搖,離心,取上清液加硫酸銅試液1滴,加氨試液lnl與二硫化碳-苯(1:3)2滴,振搖,恭層顯棕黃色至棕色,(3)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在295nm的波長處有最大吸收
檢查
含量均勻度取本品1片,置50ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液適量,充分振搖使馬來酸噻嗎洛爾溶解,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液適量,用0.lmol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中含20μg的溶液,作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第三法)測定溶出條件以0.1mol/L鹽酸溶液150ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣測定法取溶出液適量,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在295nm的波長處測定吸光度,按C13H24N4O3S·C4H4O4的吸收系數(E)為205計算每片的溶出量。限度標示量的80%,應符合規定其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。