鼠疫快速檢測試劑盒（膠體金法）

　　鼠疫概述：

　　鼠疫是由鼠疫桿菌（Yersinia pestis）引起一種自然疫源性的烈性傳染病。因其傳播速度快、傳染性強、病死率高、社會危害性大,被我國法定為甲類傳染病。鼠疫主要通過鼠蚤類傳播，曾在歷史上有過三次大暴發流行。其臨床癥狀主要表現為發熱、嚴重毒血癥癥狀、淋巴結腫大、肺炎、出血傾向等；隨著現代社會交通的發展，對鼠疫快速診斷，盡早發現控制其傳播的速度有著重要的意義！

　　產品簡介：

　　鼠疫抗原快速檢測試劑盒采用膠體金標記技術，應用膜層析雙抗體夾心法原理檢測組織樣本中的鼠疫菌抗原。用于疑似鼠疫病例的輔助診斷及現場篩查。

　　性能特點：

　　1、特異性：本品與假結核桿菌、布氏菌、小腸結腸炎耶爾森氏菌、土拉菌、傷寒沙門氏菌、大腸桿菌、變形桿菌的108/ml懸液及正常人血清、褐家鼠血清樣品，無交叉反應。

　　2、最低檢出量：用生理鹽水配制鼠疫菌F1抗原，最低檢出量為1ng/ml。

　　檢測原理：

　　本試劑盒以鼠疫菌特異性抗體致敏硝酸纖維素膜和制備免疫膠體金探針，應用層析式雙抗體夾心法原理，用于臨床標本、污染物和環境中鼠疫菌抗原的檢出，也可用于純培養鼠疫菌的鑒定。臨床標本中，淋巴液的檢出率高于血清和尿液。

　　試劑盒組成：

　　1、鼠疫抗原快速檢測板

　　2、樣本稀釋液

　　3、說明書

　　4、干燥劑

　　包裝規格：10人份/盒，單人份獨立包裝。

　　儲存條件：4-25℃避光保存，不得凍存。

　　有效日期：2年

　　生產企業：廣州市標健生物科技有限公司

　　樣本要求：

　　制備樣品檢測液

　　1、純培養細菌：挑取疑似鼠疫菌單個菌落，于小試管中制成0.3ml生理鹽水菌懸液作為樣品檢測液。

　　2、臨床標本：取疑似鼠疫患者或病畜腹股溝淋巴結針刺吸出物、腦脊液、血、痰和尿液標本，或死亡動物肝脾研磨標本，加少量生理鹽水(約0.3ml)充分振蕩混均，自然沉降后取上清作為樣品檢測液。

　　3、環境中污染物：取疑似鼠疫菌污染的土壤、灰塵，或物體表面、動物皮毛的擦拭子，浸于1ml生理鹽水中，自然沉降后或擠干擦拭子，取上清作為樣品檢測液，或取疑似污染水0.3ml作為樣品檢測液。

　　檢測方法：

　　從試劑盒中取一份檢測板，撕開外包裝，吸取樣品檢測液，滴加3-4滴(約150μl)于試劑園孔中，5分鐘后開始觀察結果，15分鐘終止觀察。

　　結果解釋：

　　1、陽性結果：試劑窗口“C”和“T”(對照和檢測)處出現2條紅色沉淀線為陽性，即有鼠疫菌檢出。

　　2、陰性結果：試劑窗口“C”(對照)處出現1條紅色沉淀線為陰性，即無鼠疫菌檢出。

　　3、失效結果：試劑窗口“C”和“T”(對照和檢測)均無紅色沉淀線，即試紙卡失效。

　　注意事項：

　　1、本試劑盒僅供體外檢測用。檢測過程中所涉及的樣本及物品均應按照有高度傳染性的樣本處理，徹底焚毀。

　　2、檢測板務必密封保存。