2010版《中國藥典》將于7月1日起正式實施

　　記者從2月1日召開的2010年版《中國藥典》編制工作總結會上獲悉,2010年版《中國藥典》編制和印刷出版工作圓滿完成,即將由衛生部頒布,于2010年7月1日正式實施。這標志國家藥品標準提高行動計劃取得重要的階段性成果。

　　出席總結大會的266位國家藥典委員會委員一致認為,新版藥典是一部高水平、有特色的藥典,其特色主要體現在:

　　一.新增與淘汰并舉,收載品種大幅增加。新版藥典的一、二、三部收載品種總計4567種,其中新增 1386種,增幅達43%。對標準不完善、臨床不良反應多的幾十種藥品進行了淘汰。

　　二.現代分析技術得到擴大應用。新版藥典廣泛吸取國內外先進技術和實驗方法,擴大了對藥品質量控制成熟技術方法的收載。

　　三.藥品的安全性保障進一步加強。新版藥典特別提高了對中藥注射劑、兒童常用藥、生物制品等高風險品種的標準要求。

　　四.藥品質量可控性、有效性保障進一步提升。新版藥典增加或完善了藥品有效性檢查項目,大幅度增加了符合中藥特點的專屬性檢測鑒別方法。

　　五.藥品標準內容更趨科學、規范、合理。新版藥典中新增了藥用輔料總體要求;采用國際通行的藥材命名原則,實現了與國際接軌。

　　六.鼓勵技術創新,積極參與國際協調。新版藥典積極研究并引入了能反應中藥整體特性和內在質量整體變化情況的質量控制方法。同時積極引入國際協調組織在藥品雜質控制、無菌檢查法等方面的要求和限度,實現了部分品種的控制指標與歐美藥典一致。