2017第10款抗癌藥上市！拜耳新藥今日獲美國FDA加速批準

　　9月15日，癌癥治療領域又傳來了一條好消息——美國FDA加速批準Bayer Healthcare Pharmaceuticals的Aliqopa（copanlisib）上市，用于治療罹患復發性濾泡性淋巴瘤，且已經接受了至少兩次系統療法的成人患者。這也是美國FDA今年批準的第10款抗癌新藥。

　　濾泡性淋巴瘤是最常見的非霍奇金淋巴瘤之一，患者常見的癥狀是淋巴結腫大，同時可能出現疲憊、盜汗和體重下降等癥狀。這種淋巴瘤的一大特點是生長緩慢，而且化療對這種癌癥的療效很好。但是，患者的病情在出現緩解后，經常會復發，因此罹患濾泡性淋巴瘤的病人終生都需要接受定期的檢查和監測。稍有不慎，這些疾病就會轉型為惡性淋巴瘤，危及生命。

　　Copanlisib是一款有望為濾泡性淋巴瘤患者帶來改變的新藥。作為一款PI3K抑制劑，它能抑制PI3K-α和PI3K-δ兩種激酶亞型。在正常人體內，PI3K介導的信號通路在細胞生長、存活和代謝方面都有很重要的作用。一旦該信號通路出現失控，就容易引發非霍奇金淋巴瘤。因此，控制PI3K，就有望能控制淋巴瘤的病情發展。

　　這款新藥的療效在一項單臂的臨床試驗中得到了驗證。這項臨床試驗招募了104名患者，他們都已經接受了至少兩次治療，但病情依然出現了復發。在試驗中，接受copanlisib治療的患者其客觀緩解率達到了59%，為患者的生活帶來了顯著改善。基于這項臨床試驗的出色數據，美國FDA曾授予這款新藥優先審評資格。今日的加速批準，也讓它能更快來到患者身邊。

　　“罹患復發性濾泡性淋巴瘤的患者，他們的癌癥在多次治療后依舊卷土重來，”美國FDA腫瘤卓越中心主任兼FDA藥品評估與研究中心血液學和腫瘤學產品辦公室執行主任Richard Pazdur博士說道：“對于這些患者來說，治療方案非常有限。今天的批準為他們帶來了額外的治療選擇，滿足了他們的需求。”

　　我們祝賀這款新藥順利上市，也祝愿更多抗癌新藥能夠盡早來到患者身邊，為他們帶來全新的治療方案，拯救他們的生命！

　　2017其他9款獲美國FDA批準的抗癌新藥（來自FDA官網）：

　　Kisqali  -諾華  -乳腺癌

　　Bavencio  -輝瑞/德國默克  -皮膚癌

　　Zejula  -TESARO  -卵巢癌

　　Alunbrig  -武田  -肺癌

　　Rydapt  -諾華  -白血病

　　Imfinzi  -阿斯利康  -膀胱癌

　　Nerlynx  -Puma Biotechnology  -乳腺癌

　　Idhifa  -Agios/Celgene  -白血病

　　Besponsa  -輝瑞  -白血病