【摘要】 目的 探究膠體金試紙條與ELISA法檢測HBsAg臨床應用價值。 方法 分別用膠體金試紙條與ELISA法檢測360份標本中的HBsAg，并對陽性率進行比較，然后將強陽性的10份標本做倍比稀釋，觀察兩種檢測方法靈敏度的差異。 結果 兩種方法的陽性率之間差異無顯著性，ELISA法靈敏度較膠體金試紙條靈敏度高。 結論 兩種方法皆是檢測HBsAg的良好方法，膠體金試紙條法操作簡便、快速,適用于急診及健康人群的篩查，ELISA法適用于常規檢測。
【關鍵詞】 HBsAg;膠體金試紙條;酶聯免疫吸附試驗
An analysis of the differences between ELISA and gold dipstick on testing the HBsAg
ZHANG Xiao-jun.The Second People’s Hospital of Taixing City, Jiangsu, 225411
【Abstract】 Objective To explore the cost of clinical application between ELISA and gold dipstick on testing HBsAg. Methods The test was conducted with 360 samples and compared the positive rate of the samples,then diluted 10 positivest samples with the multiple proportions to show the differences about the test sensitivity.Results There was significat difference between the two methods on the positive rate. ELISA had a higher sensitivity. Conclusion The two methods of testing the HBsAg both are good. Gold dipstick is simple, easy and good for screening with the emergeny call and healthies. ELISA is good for routine examination.
【Key words】 HBsAg; gold dipstick; ELISA
我國是乙型肝炎的高發地區，乙肝病毒人群攜帶率大約為10%，乙型肝炎是目前流行最廣泛、危害最嚴重的病毒性肝炎之一，乙肝病毒主要通過血液傳播、性傳播及非消化道傳播。我院通過對轄區內乙肝病毒攜帶情況的篩查，對未感染者實施預防接種，以降低人群發病率。筆者應用檢驗地帶網膠體金試紙條對轄區內人群進行篩查，并與ELISA法進行比較，分析二者在結果上有何差異，然后將強陽性的10份標本做倍比稀釋分析二者靈敏度的差異。
1 材料與方法
1.1 材料 膠體金試紙條為艾康生物技術(杭州)有限公司乙肝病毒表面抗原(HBsAg)膠體金法診斷試劑，酶聯免疫吸附試驗試劑為上海榮盛生物技術有限公司乙肝病毒表面抗原診斷試劑，所有試劑均在有效期內。
1.2 標本來源 本院所屬轄區內的各類人群共360例，分別采集末梢血與靜脈血。取HBsAg強陽性樣品10例，分離血清1ml，再用生理鹽水做倍比稀釋(原液1：1，1：2，1：4至1：512)[1]。
1.3 方法 兩種方法均嚴格按照試劑說明書進行操作。
1.4 結果判斷 (1)膠體金試紙條:試紙條在檢測線和對照線位置出現兩條紫紅色線結果為陽性，僅在對照線位置出現紫紅色線結果為陰性，試紙條上對照線位置未出現紫紅色結果為無效。(2)ELISA法：樣品A值 S/CO≥1.0者HBsAg為陽性。
1.5 統計學處理 表1結果采用χ2 檢驗，表2結果采用配對t檢驗。
2 結果
2.1 人群篩查結果 見表1。從表1可看出，360例人群用ELISA法檢測HBsAg，其中陽性34例，陽性率9.44%;膠體金試紙條檢測HBsAg，其中陽性32例，陽性率8.89%， 兩法結果經χ2檢驗，P>0.05，結果顯示兩種方法測定的HBsAg結果間差異無顯著性。表1 人群篩查結果 注：兩種方法檢測結果比較，P>0.05
2.2 將倍比稀釋后的標本分別用ELISA法和膠體金試紙條檢測HBsAg結果 見表2，兩法結果經配對t檢驗地帶網檢驗，ELISA法與膠體金試紙條比較靈敏度差異有顯著性(P<0.001)。表2 將倍比稀釋后的標本分別用ELISA法和膠體金試紙條檢測HBsAg結果注：兩種方法檢測結果比較，P<0.001
3 討論
ELISA法具有較高靈敏度、特異性強、重復性好、可進行定量和半定量測定等優點，可以在酶免疫分析儀上做批量檢測，是目前實驗最常用的檢測HBsAg的方法，但是該方法易受加樣、反應溫度、反應時間、洗滌徹底性等諸多因素的影響，而且操作步驟較多，整個實驗過程至少需要2h左右，因此不適用于急診及無償獻血現場篩查。膠體金試紙條法是在ELISA法基礎上發展起來的一種檢測技術，由于其具有操作簡便、快捷、可單份檢測、便于保存、不需特殊設備等優點，也廣泛應用于臨床對HBsAg進行初篩，對急診及無償獻血的現場的篩查有其實用價值，可避免無效采血所造成的浪費，節省了大量的人力、物力[2]，目前，國產的檢驗地帶網HBsAg膠體金試紙條檢測靈敏度已達到1ng/ml。但是膠體金試紙條在HBsAg檢測中也有一定的欠缺。由于膠體金顯色需要較高濃度的標記物，故其靈敏度會受到一定限制，在HBsAg濃度較低時易出現假陰性，因此，盡管該操作簡便、快速、無需特殊設備，肉眼可以直接觀察結果，但對于低滴度HBsAg感染者極易造成漏檢[3]，為避免假陰性的產生最好用ELISA法進行HBsAg測定，另外溶血標本尤其是大量溶血標本用膠體金試紙條檢測HBsAg對檢測結果有顯著影響，應避免用膠體金試紙條對溶血標本進行HBsAg檢測。
ELISA法與膠體金試紙條法各自具有一定的優缺點，在臨床檢驗工作中，應根據具體情況選擇合適的方法。
【參考文獻】
1 葉應嫵，王毓三，申子瑜. 全國臨床檢驗操作規程, 第3版.南京：東南大學出版社，2006,618-621.
2 邢培清，溫濤，方建華,等.膠體金免疫層析法檢測HBsAg在無償獻血中的應用研究.河南醫學院研究，2003，(121)：17-19.
3 莊昕，姚宗蓓，楊蘭萍,等. 膠體金免疫分析法檢測HBsAg效果評估. 上海預防醫學雜志，2004,(5)：234.