HCG定量檢測中關注的學術問題（一）

1、HCG定量檢測應用中目前主要存在那些問題

       HCG以往都使用放射免疫法（RIA）測定，自九十年代開始，由于各種非放免標記免疫技術的發展和相應自動化儀器的誕生，逐漸代替了RIA方法。在臨床應用中發現幾個大問題：

       （1）RIA測定的結果與現用非放免標記免疫（熒光、發光、時間分辨熒光等）不相符；
       （2）診斷妊娠的標準不一致，引起不少實驗人員和臨床醫生的費解和不適應。實際上這是一次HCG免疫分析技術的質的飛躍，必須深刻的理解和接受。
       （3）HCG定量報告單位的多樣性；
       （4）HCG定量檢測的命名十分紊亂；

       目前市場上常見的表示方法有：HCG；總HCG；β-HCG；HCG-β；游離β-HCG等。到底檢測的是什么分子實際上含義是不明確的，例如βHCG是指整分子的HCG，還是裂口HCG（nHcG）;游離HCGβ（F-HCGβ）還是游離裂口HCGβ（F-nHCGβ）；HCGβ雙鏈多肽核心片段（HCGβcf）,他們都有β免疫活性，而實際在正常妊娠中測這些片段都沒有臨床意義的。要測整體分子具有活性的 HCG分子必須使用雙抗體夾心法。不用多抗競爭法，試劑應測定整體分子HCG。

2、HCG在體內存在的結構形式和功能

       HCG是胎盤合體滋養層細胞所分泌的一種糖蛋白激素，它的主要功能是：維持黃體及降低母體淋巴細胞的活動，防止對胎兒的排斥反應。

3、HCG現行測定的方法學中，正常值和臨床診斷域值有時不完全相同的原因分析。

       每種實驗方法所用試劑盒的不同，或雖用同一種方法，但選用的抗體不同，由于每個抗體對同一待測物質的結合位點不同，因此所測定的值也不同，甚至差異很大。所以應以該種實驗方法試劑盒提供的正常參考值和臨床診斷的域值為標準。

4、U2/HCG-DOT快速定量檢測的是HCG的什么分子：

       U2/HCG-DOT即時檢驗快速定量檢測的是整體分子無裂口的HCG（Intact HCG）。

5、HCG常用報告單位正常參考值及單位間的換算

       目前存在的幾種報告模式：

       （1）mIU/ml報告模式：毫國際單位/毫升的報告方式，目前比較常用的一種報告單位。正常參考值：非妊娠婦女血液或尿中的HCG應小于5mIU/ml，大于等于25mIU/ml妊娠陽性。孕期1周5-50，2周50-500，3周100-1000，4周1000-30000mIU/ml……在妊娠12周內，妊娠的不同天數HCG以極快的速度增高。
       （2）IU/L（國際單位/升）：見劉人偉（M）“檢驗與臨床”，北京化學工業出版社；2002、10、410~412正常參考值：數值同mIU/ml報告法。
       （3）ug/L微克/升報告法，見上海衛生局，中華醫學會上海分會合編，（M）實驗診斷基礎治療常規，上海科學技術出版社，2000、5、122~158：正常參考值：正常人血清<10ug/L尿HCG<30ug/L(1ng=1mIU/ml)。

       又稱：HCGβ亞基測定：正常人參考值：小于3.1ug/l 5ug/l提示早孕。