PARP抑制劑讓胰腺癌PFS翻倍安進BiTE平臺展現多種抗癌潛力

　　2019年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會干貨滿滿，充滿令人欣喜的新進展。在這里，藥明康德微信團隊也為各位讀者朋友們帶來今天的幾個重磅研究。

　　PARP抑制劑可讓胰腺癌PFS翻番

　　今日，阿斯利康（AstraZeneca）與默沙東（MSD）聯合宣布了PARP抑制劑Lynparza治療胰腺癌的3期臨床結果。研究表明，這款在5年前獲批，可用于卵巢癌和乳腺癌治療的“老藥”，有望給胰腺癌患者帶來新的福音。

　　在一項名為POLO的3期臨床試驗中，研究人員們評估了Lynparza作為一線單藥維持療法，治療轉移性胰腺癌患者的效果。這些患者均帶有生殖系BRCA突變（gBRCAm）。從作用機理上看，如果患者本身帶有BRCA突變，再接受Lynparza的治療，就能形成“合成致死”的效果，殺死癌細胞。

　　研究表明，與安慰劑對照組相比，治療組帶來了臨床上的顯著改善！從中位無進展生存期（PFS）上看，對照組的數字為3.8個月，而治療組的數字為7.4個月，幾乎翻倍！此外在治療后的2年，只有9.6%的對照組患者病情沒有發生進展。這一數字在Lynparza的治療組中為22.1%，同樣翻倍。

　　胰腺癌也被稱為“癌癥之王”，缺乏有效的治療方案。基于本次試驗的積極進展，阿斯利康的腫瘤學研發執行副總裁José Baselga博士指出，對于胰腺癌患者群體，這堪稱是20年來的新希望！

　　安進BiTE平臺展現多種抗癌潛力

　　安進的雙特異性T細胞接頭（BiTE）分子是廣受業內關注的一類新型免疫療法。在本次ASCO上，我們也看到了來自該平臺的最新數據。

　　在難治性/復發性多發性骨髓瘤患者的治療中，安進的AMG 420（一款針對BCMA的BiTE）展現了積極成效。在一項早期研究中，42名患者接受了AMG 420的治療。他們先前至少接受過兩次其他療法（包括蛋白酶體抑制劑治療以及免疫調節藥物治療），但疾病依舊出現進展。

　　作為最高耐受劑量，接受每日400 μg治療的患者，其總體緩解率達到了70%，緩解持續的中位時長為9個月。此外在本研究中出現完全緩解（CR）的6名患者里，有5名接受的是這一劑量的治療。

　　在實體腫瘤的治療中，安進也帶來了一款BiTE分子的最新進展。這款在研療法是AMG 212（pasotuxizumab），能靶向前列腺特異膜抗原（PSMA）。先前的研究表明，這是轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）的一個潛在靶點。

　　16名mCRPC患者被分為5組，接受不同劑量的治療。這一研究的主要目標是檢測AMG 212的安全性和最大耐受劑量。但在研究中，人們也以血清PSA水平的下降為標準，評估了它的抗腫瘤活性。在數據匯報時，3名患者的PSA水平下降了一半以上。其中一名接受了19.4個月治療的患者，軟組織轉移出現了完全消退，骨轉移也有明顯消退。

　　安進指出，這些結果彰顯了其BiTE平臺的多樣性。通過靶向不同腫瘤相關抗原，BiTE分子不僅有望治療血液癌癥，還有望對實體腫瘤的治療帶來變革。

　　Xtandi減少33%前列腺癌死亡風險

　　Xtandi（enzalutamide）是一款雄激素受體抑制劑，能夠有效地抑制雄激素受體信號通路的多個環節。在一項名為ENZAMET的3期臨床試驗中，這款新藥有效延長了前列腺癌患者的生存期。

　　這是一項大型臨床試驗，一共招募了1125名患有轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的患者。他們被分為兩組，一組接受睪酮抑制藥物/ Xtandi的治療，另一組則接受睪酮抑制藥物/其他非甾體抗雄激素（NSAA）藥物的治療。

　　研究表明，Xtandi組患者的3年生存率為80%，優于對照組的72%。綜合來看，這相當于減少了33%的死亡風險！

　　ASCO的官方新聞稿指出，Xtandi為特定男性患者帶來了新的治療希望。這不僅能讓他們活得更久，還能減少化療帶來的副作用。