PerkinElmer開設用于定制放射合成的第二個GMP合規性設施

　　放射化學產品和服務的全球領導者進一步增強實力，為潛在藥用化合物的 ADME 研究提供支持

　　馬薩諸塞沃爾瑟姆，2009 年 8 月 24 日(美國商業新聞)- 專注于提高人類及其生存環境的健康和安全的全球領先公司 PerkinElmer. Inc.，今天宣布已開設第二個專業的良好生產規范* (GMP) 服務設施。該公司現已擁有了可滿足對潛在藥用化合物進行定制放射合成不斷增長的需求的能力，可進行 ADME(吸收、分布、代謝和排泄)的相關研究項目。

　　PerkinElmer 的 GMP 放射合成服務為制造和合成放射性標記的化合物提供先進的專業技術，幫助制藥和生物技術公司以及合同研究組織 (CRO) 加速藥物開發。增設第二個設施顯示了該公司為研究團體提供最優質產品和服務所作的不懈努力。PerkinElmer 于2008 年底在波士頓推出首個 GMP 合規性設施，由于 2009 年全年客戶量的增加，目前 GMP 服務的容量翻了一番。

　　PerkinElmer. Inc. 生物研發業務總裁Richard M. Eglen 博士說，“PerkinElmer 非常榮幸地宣布擴展 GMP 設施，我們將通過先進的服務提高并改進潛在藥用化合物研究，從而更好地為客戶提供服務。對候選新藥的 ADME 進行放射性標記是輔助藥物開發研究人員的主要方法，能夠使他們更好地理解化合物在體內循環時的分布情況。”

　　他接著說，“藥物開發成本一直居高不下，而且潛在失敗成本進一步限制了研究工作的發展。為了根據項目進展狀況作出更好的決策，PerkinElmer 正在積極響應制藥領域對早期判定潛在成功或失敗的強指示物不斷增長的要求。”

　　PerkinElmer 的 GMP 放射合成服務支持團隊充分利用 50 多年的放射性材料專業技術，嚴格遵守法規和文件規定，并且還擁有用于篩選試驗的龐大的化合物目錄。PerkinElmer 是定制 GMP 放射性標記化合物的頂級制造商。化合物通常具有 98% 以上的純度，我們的目標是實現 100% 按時交付它們。

　　PerkinElmer GMP 定制放射合成服務包括：

• 　　用于第 I 階段研究的 GMP 合成
• 　　用于臨床前動物研究的非 GMP 合成
• 　　放射化學的穩定性測試
• 　　使用 NRC 批準的 PerkinElmer 材料的特殊包裝
• 　　分析服務
• 　　全球發貨

　　* GMP 符合 2001 年 8 月頒布的“原料藥 GMP 指南 (Q7A)”第 19 節“用于臨床研究的原料藥”中的相關規定。

　　關于 PerkinElmer, Inc.

　　PerkinElmer, Inc. 是一家專注于提高人類及其生存環境的健康和安全的全球領先公司。據報道，該公司 2008 年收入約為 20 億美元，擁有約 8,500 名員工，為超過 150 個國家/地區的客戶提供服務，同時該公司也是標準普爾 500 指數的成員。有關其它信息，請訪問www.perkinelmer.com 或致電 1-877-PKI-NYSE。