ASCO摘要發布，默沙東Keytruda臨床試驗結果喜人
美國臨床腫瘤學會年會（American Society of Clinical Oncology's annual meeting，ASCO）可以說是制藥公司每年最關注的會議之一，許多公司都會發表新的臨床試驗結果，有些成為令人矚目的焦點，有些則因為臨床試驗結果不盡人意而前景黯淡，總而言之是幾家歡喜幾家愁。今年的美國臨床腫瘤學會年會將在六月初于芝加哥舉辦，默沙東發表了PD-1抑制劑Keytruda新的臨床試驗結果摘要，情勢一片大好。 默沙東此次發布的是Keytruda在黑色素瘤適應癥中的長期總體生存率，結果顯示接受治療兩年后，55%的黑色素瘤患者仍然存活，而對照組——百時美施貴寶的腫瘤免疫療法Yervoy的兩年后生存率只有43%。 除此之外，默沙東還測試了Keytruda在不同癌種以及組合療法中的治療效果。一項名為Keynote-021的Keytruda聯合化療的臨床試驗結果顯示，74例受試的肺癌患者的無進展生存期達到了1......閱讀全文
美國制藥巨頭默沙東否認與康泰問題疫苗有關
深圳康泰乙肝疫苗流向27省份 全部批次已被控制抽檢約需20天出結果食藥監總局調查組進駐康泰 晨報訊(記者吳婷婷)昨天,國家食藥監管總局和國家衛生計生委通報,疑似造成嬰兒死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗正在接受各項檢查,并對當地疾控部門庫存產品進行抽樣檢驗,約需20天出結果。
默沙東、輝瑞糖尿病藥Steglatro獲批上市
日前，美國FDA批準了默沙東（MSD）和輝瑞（Pfizer）的Steglatro（ertugliflozin）上市，治療2型糖尿病。這不僅是短短1個月里獲批的第二款糖尿病新藥，更是美國FDA在今年批準上市的第45款新藥。這一數字也追平了20年來的最高紀錄。 這款獲批新藥所治療的2型糖尿病是全世
默沙東聯合哈佛大學共同研發AML新藥
近日，默沙東與哈佛大學達成一項研發合作，二者將共同研發治療急性淋巴細胞白血病（AML）和其它癌癥的小分子藥物，該合作價值2000萬美元。 該研究項目主要由哈佛大學的研究員Matthew Shair主持完成。這個小分子主要作用于轉錄相關酶，從而抑制在AML和其它腫瘤中異常表達的基因的轉錄。 而
默沙東突然宣布：暫停向中國提供HPV疫苗
2月4日，默沙東宣布將暫停向中國市場供應HPV疫苗（商品名：佳達修）。此次暫停供應的原因主要是中國市場對HPV疫苗的需求減弱，同時渠道庫存水平較高。默沙東表示，這一調整是為了優化庫存管理，預計暫停將持續至2025年年中。值得注意的是，這一決定距離默沙東男性HPV疫苗在華獲批上市僅不到一個月。
默沙東/輝瑞組合療法Keytruda+Inlyta獲歐盟批準
腫瘤免疫治療巨頭默沙東（Merck & Co）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準PD-1腫瘤免疫療法Keytruda（可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）聯合輝瑞新一代腎癌靶向治療藥物Inlyta（axitinib，阿昔替尼；酪氨酸激酶抑制劑[TKI]），用于一線治療晚期腎
3.94億！打造溶瘤免疫療法，默沙東收購Viralytics
日前，默沙東（MSD）與Viralytics宣布，兩家公司已經簽署了一份最終協議，默沙東將通過其子公司，以3.94億美元收購Viralytics。 Viralytics是一家位于澳大利亞的專注于開發癌癥溶瘤免疫療法的公司。其主要候選產品CAVATAK?是普通感冒柯薩奇病毒A21型（CVA21）
默沙東癌癥藥物－Keytruda－在美國市場快速增長
默沙東表示，在美國適合以該公司最近獲批癌癥藥物 Keytruda 治療的患者中大約有四分之三的人已在使用這款藥物。據默沙東稱，在 Keytruda (pembrolizumab) 被 FDA 加速批準幾周之后，這款 PD-1 抑制劑已被用來治療大約 900 名黑色素瘤患者，而美國總共有 1200
新型抗生素！默沙東Zerbaxa獲美國FDA批準
默沙東復方抗生素產品Zerbaxa（ceftolozane/tazobactam）近日獲美國FDA批準，用于18歲及以上成人患者，治療由某些易感革蘭氏陰性菌引起的醫院獲得性細菌性肺炎（HABP）和呼吸機相關細菌性肺炎（VABP）。之前，FDA已授予Zerbaxa治療HABP/VABP的合格傳染病
默沙東治療小細胞肺癌新藥－獲藥監局NMPA批準
2019年11月29日，默沙東（在美國和加拿大稱為Merck & Co. Inc., Kenilworth, New Jersey, USA）宣布，國家藥品監督管理局（NMPA）已經批準其PD-1抑制劑藥物帕博利珠單抗（pembrolizumab）聯合卡鉑和紫杉醇適用于轉移性鱗狀非小細胞肺癌（N
世衛稱默沙東埃博拉疫苗或可100％有效
世界衛生組織（WHO）說，一種埃博拉（Ebola）原型疫苗或許能夠100%地有效預防這種致命性病毒。如果一切順利，新疫苗有望在2018年上市。 研究員在醫學期刊《柳葉刀》（The Lancet）發表的研究報告指出，在幾內亞（Guinea）展開的一項大規模臨床試驗顯示，在近6000名去年注射疫苗
默沙東Keytruda和Lynparza獲FDA批準新適應癥
默沙東（Merck & Co）近日在監管方面雙喜臨門！PD-1腫瘤免疫療法Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠單抗）和PARP抑制劑Lynparza（olaparib，奧拉帕利）雙雙獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批準新適應癥。 1、Keytruda獲批治療默克爾細胞癌：將
默沙東建中國最大醫藥研發中心－投入15億美元
一邊收縮歐美戰線，一邊押寶中國等新興市場是近期多家跨國醫藥巨頭的共同戰略。12月6日，全球第二大制藥企業默沙東宣布，將在北京成立亞洲研發總部。同時，未來5年內在華投入15億美元(約合96億元人民幣)的研發資金。而這樣的大手筆，也讓其成為中國最大醫藥研發中心。 據了解，默沙東亞洲研發總部位于
默沙東Recarbrio治療細菌性肺炎III期研究成功
美國制藥巨頭默沙東（Merck & Co）近日宣布復方抗生素產品Recarbrio（imipenem 500mg，cilastatin 500mg，relebactam 250mg）III期臨床研究RESTORE-IMI 2達到了主要終點。這是一項全球性、多中心、隨機、非劣效性研究，評估了Rec
默沙東Keytruda頭對頭III期臨床療效擊敗武田Adcetris！
默沙東（Merck & Co）近日宣布，評估抗PD-1療法Keytruda（可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）治療復發或難治性經典霍奇金淋巴瘤（cHL）成人患者的隨機、開放標簽、頭對頭III期KEYNOTE-204試驗（NCT02684292）達到了雙重主要終點之一的無進
默沙東聲明與中國疑似“乙肝疫苗致死”事無關
中國多省11月以來接連發生疑似“乙肝疫苗致死”事，有媒體稱相關疫苗從美國制藥巨頭默沙東(默克)公司引進。該公司23日聲明，否認與涉事疫苗在中國的生產、銷售和監督有關。 迄今，中國三省共報告了7例疑似接種乙肝疫苗后死亡的病例，這些疫苗由深圳康泰生物制品股份有限公司生產。有媒體報道說，康泰公司
默沙東Keytruda（可瑞達）聯合化療方案獲歐盟批準
腫瘤免疫治療巨頭默沙東（Merck & Co）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準PD-1腫瘤免疫療法Keytruda（中文商品名:可瑞達，通用名:pembrolizumab，帕博利珠單抗），聯合化療（卡鉑+紫杉醇或Abraxane[nab-paclitaxel，白蛋白結合型紫杉醇]）用于一線治療
默沙東Keytruda在難治性TNBC方面的最新臨床數據
目前，羅氏的Tecentriq是唯一一款獲批用于治療三陰乳腺癌（TNBC）的腫瘤免疫療法，不過，默沙東Keytruda在難治性TNBC方面的最新臨床數據，似乎有望改變這一局面。 12月12日，在2019年第42屆圣安東尼奧乳腺癌研討會（SABCS2019）上，默沙東公布了一項來自3期臨床研究（
百時美趕超默沙東，有望稱霸PD1領域
10月27日，百時美施貴寶及默沙東紛紛發布了2015年第三季度財報。令人驚奇的是，百時美PD-1抑制劑Opdivo自上市后首次出現季度銷量排名逆轉，力壓默沙東PD-1新藥Keytruda (pembrolizumab)。其中Opdivo被批準用于治療黑色素瘤和非小細胞肺癌，Keytruda目前僅
默沙東戰勝吉利德，贏取首輪丙肝藥ZL權大戰
本月初，默沙東和吉利德卷入丙肝藥的ZL訴訟案，默沙東控告吉利德侵犯了兩項ZL權，并索賠30億美元。如今這場官司第一輪已經結束，默沙東獲勝。若陪審團判決成立，默沙東將有權向吉利德索要其重磅丙肝藥Sovaldi和Harvoni的巨額ZL費。 這一局官司的勝利對默沙東而言極為有利。最近默沙東丙肝藥Z
FDA受理默沙東Remicade（類克）生物仿制藥上市申請
美國制藥巨頭默沙東（Merck & Co）近日宣布，FDA已受理合作伙伴三星Bioepis（Samsung Bioepis）提交的生物仿制藥SB2（infliximab，英夫利昔單抗）的生物制品許可申請（BLA）。該藥是強生（JNJ）重磅品牌藥Remicade（類克，通用名：infliximab
默沙東/拜耳心力衰竭藥Vericiguat獲FDA批準
日前，默沙東和拜耳心力衰竭藥物Vericiguat獲得了美國食品和藥品監督管理局（FDA）的批準，用于治療經歷心力衰竭惡化事件后射血分數低于45%的癥狀性慢性心力衰竭患者。 獲得批準后，Vericiguat將以Verquvo品牌銷售。Vericiguat是FDA在2021年批準的首款創新藥，也
默沙東13.5億美元收購Imago，擴充血液疾病管線
默沙東11月21日宣布將通過子公司以每股36美元的價格現金收購Imago BioSciences，總交易額約為13.5億美元，預計將于2023年第一季度完成。 消息公布后，Imago BioSciences盤前漲105%，報35.67美元；并最終以35.59美元收盤。 Imago是一家專
FDA批準默沙東新療法－用于治療細菌性肺炎
今日，默沙東（MSD）宣布其抗菌療法Zerbaxa（ceftolozane/ tazobactam）的補充新藥上市申請（sNDA）已獲得美國FDA批準，用于治療18歲及以上的特定細菌性肺炎患者。FDA在其新聞稿中指出，在全球耐藥超級細菌的危機下，這一療法有望解決重要的未竟醫療需求。 這款療法所
FDA批準默沙東單抗新藥，降低耐藥菌復發風險
近日，默沙東接連收獲喜訊：它的免疫重磅新藥Keytruda獲批用于一線治療非小細胞肺癌，并在膀胱癌的3期臨床中表現出色，抵達了主要臨床終點。而近日，它的一款新藥ZINPLAVA（bezlotoxumab）也獲得了FDA的批準，用于降低艱難梭菌（Clostridium difficile）的復發風
歐盟CHMP建議批準默沙東Noxafil靜脈注射液
默沙東（Merck & Co）7月30日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已建議批準Noxafil（posaconazole，泊沙康唑）靜脈注射劑（intravenous，IV），該藥是一種新配方的Noxafil。 Noxafil是一種新型三唑類抗真菌藥。此前，Nox
默沙東超級HPV疫苗Gardasil－9（9價）獲歐盟批準
默沙東（Merck & Co）近日在歐洲監管方面收獲重大喜訊，該公司研制的超級人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗Gardasil 9（9價HPV疫苗）獲得歐盟委員會批準，該疫苗是Gardasil 4（4價疫苗）的接班人，覆蓋了9種基因型HPV，具有預防大約90%的宮頸、外陰、陰道、肛門癌癥的潛力。此前，
－繼強生、GSK之后－默沙東加入Ebola疫苗研發陣營
2010年，加拿大公共衛生署（PHAC）與NewLink Genetics旗下全資子公司BioProtection Systems（BPS）簽署了授權協議，雙方聯合生產臨床試驗材料并將埃博拉疫苗rVSV-EBOV推進至I期臨床，且作為兩種候選疫苗之一預計將很快通過審批流程。 為了加入NewLi
默沙東Keytruda獲批，聯合化療一線治療NSCLC！
腫瘤免疫治療巨頭默沙東（Merck & Co）近日宣布抗PD-1療法Keytruda（中文商品名：可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，聯合卡鉑和紫杉醇一線治療轉移性鱗狀細胞非小細胞肺癌（NSCLC）。這一新的適應癥基于關鍵性III
應急批準－默沙東新冠藥物Molnupiravir膠囊獲得藥監局批準
12月29日，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊（商品名稱：利卓瑞/LAGEVRIO）進口注冊。 本品為口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COV
默沙東重磅丙肝新藥擇必達在中國獲批
近日，業內傳來喜訊！默沙東公司宣布，其重磅丙肝新藥擇必達（海外商品名ZEPATIER）獲國家藥品監督管理局（原國家食品藥品監督管理總局）批準上市，治療基因1、4型慢性丙肝成年患者。圖片來源于網絡 在全世界范圍內，丙肝是最為常見的肝臟疾病之一，也是全人類共同面臨的公共衛生問題。據估計，全球約有3