阿斯利康／第一三共$69億合作產品Enhertu在美國上市
第一三共制藥（Daiichi Sankyo）近日宣布，在美國市場推出乳腺癌新藥Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，DS-8201），該藥與阿斯利康（AstraZeneca）合作開發，于2019年12月20日獲得FDA加速批準，用于在轉移性疾病中已接受過2種或2種以上抗HER2藥物治療的HER2陽性、不可切除性或轉移性乳腺癌成人患者。根據腫瘤緩解率和緩解持續時間數據，Enhertu通過加速審批程序獲得批準。該適應癥的持續批準，將取決于確認性試驗中對臨床益處的驗證和描述。 Enhertu是一種靶向HER2的抗體藥物偶聯物（ADC），其批準時間較處方藥用戶收費法（PDUFA）目標日期2020年第二季度大幅提前。之前，FDA還授予了Enhertu突破性藥物資格和快速通道資格。此次批準，觸發了阿斯利康向第一三共支付1.25億美元，作為HER2陽性乳腺癌方面的第一項里程碑付款。 第一三共制......閱讀全文
阿斯利康免疫毒素Lumoxiti在歐盟申請上市
法國制藥公司Innate Pharma SA近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已受理Lumoxiti（moxetumomab pasudotox）的營銷授權申請（MAA），該藥是一種首創的抗CD-22重組免疫毒素，用于既往已接受過至少2種系統療法（包括嘌呤核苷類似物）治療失敗的復發性或難治性毛細
阿斯利康BTK抑制劑Calquence獲美國FDA批準
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準抗癌藥Calquence（acalabrutinib），用于慢性淋巴細胞白血病（CLL）或小細胞淋巴瘤（SLL）成人患者治療。該藥通過FDA的實時腫瘤學審查（Real-Time Oncology Review）及最新
博安生物授權阿斯利康獨家推廣博優諾
綠葉制藥集團于5月26日宣布，其控股子公司博安生物與阿斯利康中國圍繞抗腫瘤生物藥博優諾?（貝伐珠單抗注射液）的商業化權益簽署協議，授權后者在中國21個省市及自治區的縣域地區獨家推廣博優諾?。 簽約儀式左：博安生物首席執行官姜華右：阿斯利康中國副總裁、及縣業務負責人杜浩晨 此次合作的達成基于雙
Cellectis股價飆升超180％！阿斯利康又投2.45億
今日，阿斯利康與Cellectis達成了一項利潤豐厚的合作協議，將向這家法國生物技術公司投資2.45億美元，進一步加強了其致力于開發細胞和基因療法產品的承諾。該消息令Cellectis的股價在周三盤前交易中飆升了超過180%。 此次協議涵蓋了腫瘤學、免疫學和罕見疾病等治療領域，為阿斯利康提供了
FDA接受審查阿斯利康高血脂新藥Epanova－NDA
阿斯利康(AstraZeneca)9月18日宣布，FDA已接受審查實驗性高血脂新藥Epanova的新藥申請(NDA)，同時指定該藥的處方藥用戶收費法(PDUFA)目標日期為2014年5月5日。 Epanova由阿斯利康于今年7月耗資4.43億美元收購Omthera制藥后獲得，此次收購將增強
新型抗炎藥阿斯利康Fasenra治療EGPA獲孤兒藥資格
英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予新型抗炎藥Fasenra（benralizumab）治療嗜酸性肉芽腫性多血管炎（EGPA）的孤兒藥資格。 孤兒藥是指用于預防、治療、診斷罕見病的藥品，而罕見病是一類發病率極低的疾病的總稱，又稱“孤兒病”
阿斯利康認為輝瑞不大可能再報價
路透社斯德哥爾摩12月20日報道，阿斯利康CEO當天在接受瑞典商業日報采訪時談到，輝瑞不大可能為收購重新出價。 阿斯利康五月份拒絕了輝瑞對其1180億美元收購報價，而英國收購規則現在已經允許輝瑞重新報價。 阿斯利康CEO Pascal Soriot對記者說，他覺得輝瑞不會重新報價。Sorio
阿斯利康390億美元收購“零復發率”藥物成功
10月27日，阿斯利康宣布，其長效C5補體抑制劑Ultomiris（ravulizumab）治療 抗水通道蛋白-4（AQP4）抗體陽性（Ab+） 視神經脊髓炎（NMOSD）的III期CHAMPION-NMOS D研究達到了主要終點。 NMOSD是一種罕見的自身免疫性疾病，會影響中樞神經系統，包
阿斯利康糖尿病新藥Qtern獲FDA批準上市
據國外媒體報道，近日英國制藥巨頭阿斯利康發布公告稱，該公司開發的用于治療II型糖尿病的聯合療法Qtern獲得了FDA的批準上市。 Qtern是聯合了不同劑量的DPP-4抑制劑藥物沙格列汀（saxagliptin）和SGLT-2抑制劑藥物達格列凈（dapagliflozin）的聯合療法。這一療法
阿斯利康與MiNA－Therapeutics聯合開發代謝疾病新型藥物
今日，阿斯利康（AstraZeneca）與MiNA Therapeutics聯合宣布，雙方將基于MiNA的小激活RNA（saRNA）開發平臺，共同開發治療代謝疾病的新型藥物。此次合作將MiNA在發現和開發saRNA藥物方面的專業知識與阿斯利康在識別代謝疾病和為代謝疾病患者帶來突破性療法方面的經驗
液體活檢助力肺癌精準治療，Guardant與阿斯利康達成合作
日前，Guardant Health公司宣布與阿斯利康（AstraZeneca）達成多年合作協議，將基于該公司行業領先的綜合液體活檢平臺，為阿斯利康的的腫瘤學藥物管線開發基于血液的伴隨診斷（CDx）測試。 Guardant Health是一家行業領先的精準腫瘤學公司，聚焦于使用獨創血檢，龐大
阿斯利康卵巢癌新藥olaparib獲3期臨床突破
據外媒報道，近日阿斯利康公司宣布一項卵巢癌3期臨床試驗的重磅消息。Lynparza是一種多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）抑制劑，它可阻斷參與修復受損DNA的酶。這款藥物適用于高度預處理的與BRCA基因缺陷相關的卵巢癌。 本次臨床試驗則再次彰顯了LYNPARZA的潛力。在這項名為SOLO-2
將心血管產品在華獨家推廣權授予阿斯利康
今晨，阿斯利康中國宣布與綠葉制藥集團簽署協議，正式宣布獲得血脂康膠囊產品在中國大陸地區的獨家推廣權。而綠葉制藥繼續持有該藥品的資產權、商業銷售權、注冊準證、全部知識產權等推廣權以外的權利。這是大型跨國藥企首次在華獲權推廣由中國藥企自主研發的創新中成處方藥。在國家推動實施《中醫藥發展戰略規劃綱要》
阿斯利康高鉀血癥新藥Lokelma(環硅酸鋯鈉)獲日本批準
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，其新型口服降鉀藥物Lokelma（利倍卓，通用名：sodium zirconium cyclosilicate，環硅酸鋯鈉散）已獲得日本厚生勞動省（MHLW）批準，用于治療成人高鉀血癥。值得一提的是，Lokelma是日本批準的第一種新型非樹脂（non-
阿斯利康糖尿病復方新藥Xigduo－XR獲FDA批準
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，糖尿病復方新藥Xigduo XR（dapagliflozin/緩釋二甲雙胍）獲FDA批準，作為一種輔助藥物，結合運動和飲食，用于適合dapagliflozin和二甲雙胍聯合治療的2型糖尿病成人患者。 Xigduo XR為每日1次的復方單片，由固定劑量
阿斯利康與第一三共達成合作－正式進擊ADC賽道
近日，阿斯利康宣布與第一三共針對trastuzumab deruxtecan(DS-8201)，一種抗體-藥物偶聯物(ADC)和潛在的新型癌癥治療靶向藥物，簽訂了全球開發和商業化合作協議。通過此次合作，雙方將加速和擴大DS-8201在乳腺癌和其他癌癥領域的開發，并有可能重新定義臨床治療標準。雙方
阿斯利康Epanova大規模心血管III期研究失敗
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，根據獨立數據監測委員會（IDMC）的建議，該公司已決定終止Epanova（ω-3羧酸）的III期STRENGTH研究（NCT02104817），原因是：在存在混合型血脂異常（MDL）且心血管（CV）疾病風險增加的患者中，Epanova使患者受益的可能性
阿斯利康/默沙東Lynparza(利普卓)日本獲得3項批準
阿斯利康（AstraZeneca）和默沙東（Merck & Co）近日宣布，靶向抗癌藥Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奧拉帕利片劑）在日本獲批，用于治療3種晚期癌癥：卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌。 具體適應癥為：（1）Lynparza聯合貝伐單抗（bevacizum
新冠疫苗爭奪戰：輝瑞和阿斯利康縮減供貨？
近期，英國阿斯利康公司和美國輝瑞公司均以調整產能為由，表示將在短期內縮減向歐盟的新冠疫苗供應。此舉引發歐盟強烈不滿，相關負責人批評阿斯利康“違反契約精神”，要求其“必須承擔責任”并按期交付疫苗。 另有媒體報道稱，部分國家恐將輝瑞告上法庭。 疫苗供不應求仍然幾乎是各國的現狀 彭博社26日報道
阿斯利康靶向抗癌藥Lynparza斬獲FDA優先審查資格
阿斯利康靶向抗癌藥Lynparza斬獲FDA優先審查資格，將成首個治療乳腺癌的PARP抑制劑 2017年10月19日訊 /生物谷BIOON/ --英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理靶向抗癌藥Lynparza（olaparib，奧拉帕尼）
歐盟批準阿斯利康易瑞沙（Iressa）血液ctDNA伴隨診斷
阿斯利康（AstraZeneca）腫瘤學藥物易瑞沙（Iressa，通用名：gefitinib，吉非替尼）近日獲得了歐盟的好消息。歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已建議批準Iressa標簽II型變化更新，該標簽更新，將使醫生能夠采用血液循環腫瘤細胞DNA（ctDNA）檢測方法
阿斯利康與英國癌癥研究院合作研發癌癥新藥
阿斯利康與公益機構英國癌癥研究院（CRUK）再次進行新的合作，創建新型實驗室，共同開發新型癌癥生物療法及診斷方法。 他們之間進行強強聯合是為了更好地利用雙方的優勢資源，供職于英國癌癥研究院的癌癥生物學專家們擁有蛋白質工程學知識、而阿斯利康子公司MedImmune擁有人源噬菌體抗體展示庫方面的
NBC：阿斯利康的鼻噴式流感疫苗無效？WHY
根據NBC新聞報道，6月22日，美國疾病控制和預防中心（CDC）專家指出，阿斯利康的鼻噴劑流感疫苗FluMist并沒有很好地起到流感預防和保護功效。面對即將到來的流感季，他們不建議使用這款疫苗。 這一突如其來的決議，無疑讓兒童以及懼怕打針的人群失去了一種逃避針頭的機會，當然也可能會讓醫生面臨疫
制藥巨頭阿斯利康CEO：進博會對參展企業意義非凡
首屆中國國際進口博覽會將迎來130多個國家和地區的企業參展，包括全球眾多醫藥行業巨頭。英國阿斯利康全球首席執行官蘇博科在進博會開幕前夕接受央視記者專訪時表示，進博會對參展企業意義非凡，作為全球抗癌藥的主要研發公司之一，阿斯利康將與中國攜手共進。 看重中國市場珍視進博會平臺 阿斯利康作為躋身全
阿斯利康紅斑狼瘡創新療法3期試驗積極
今日，阿利斯康（AstraZeneca）宣布，其用于治療中重度系統性紅斑狼瘡（systemic lupus erythematosus，SLE）的在研單抗藥物anifrolumab，在關鍵性3期實驗TULIP 2中，取得了顯著降低疾病活動等積極結果。TULIP 2的最新數據在美國亞特蘭大舉辦的第
新興市場增速放緩誰受傷？禮來哭暈－阿斯利康竊喜
隨著醫藥產業的發展，眾多跨國企業的眼光已經不僅限于美國、歐洲以及日本等發達國家市場。以中國、印度等發展中國家為代表的新興市場已經成為這些醫藥巨頭眾多業務新的增長點。事實上，近幾年來跨國醫藥巨頭在這些市場也的確是收益頗豐。然而，今年以來，許多新興市場的增速出現了疲軟的趨勢，面對這一情況，醫藥巨頭們
阿斯利康COPD三藥組合三期臨床達到試驗終點
近日，阿斯利康宣布其甾體/LAMA（長效毒蕈堿受體拮抗劑）/LABA（長效beta受體激動劑三藥組合Breztri Aerosphere（曾用名PT010，budesonide/glycopyrronium/formoterol fumarate）在一個叫做ETHOS的COPD三期臨床達到試驗終
阿斯利康Brilinta單藥降低臨床相關出血風險療效更優
日前，阿斯利康在美國心血管研究基金會經導管心血管治療2019年度科學會議上公布了抗凝血劑Brilinta（替卡格雷）IV期獨立研究TWILIGHT的新數據。結果顯示，在已接受經皮冠狀動脈介入治療（PCI）并完成3個月雙重抗血小板治療的高危患者中，Brilinta單藥方案與Brilinta+低劑量
阿斯利康涉華行賄，被美證監會罰款550萬美元
據8月31日晚外媒消息，美國證監會（SEC）宣布，制藥巨頭阿斯利康同意支付550萬美元，以了結針對其中國與俄羅斯子公司涉嫌行賄問題進行的調查。 SEC表示，阿斯利康在這兩個國家的員工向包括醫生在內的國有醫療機構工作人員行賄，違反了美國《反海外腐敗法》，這些行為最早可追溯到2005年。該公司至少
阿斯利康Forxiga顯著降低心衰住院及心血管死亡風險
英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極審查意見，建議對SGLT2抑制劑類降糖藥Forxiga（dapagliflozin，達格列凈）治療2型糖尿病（T2D）患者的歐洲營銷授權進行修訂，將里程碑心血管預后研究（CVO