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    諾和諾德Rybelsus歐盟批準在即,已在美國上市!

    糖尿病巨頭諾和諾德(Novo Nordisk)近日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)已發布積極審查意見,推薦批準Rybelsus(oral semaglutide,口服索馬魯肽)片劑,作為飲食控制和運動的輔助手段,用于血糖水平未得到充分控制的2型糖尿病成人患者,改善血糖控制。現在,CHMP的意見將遞交至歐盟委員會(EC)審查,后者預計在2020年第二季度初做出最終審查決定。 Rybelsus是口服版semaglutide的英文商品名,在美國,該藥于2019年9月獲得FDA批準,作為飲食控制和運動的輔助手段,以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。特別值得一提的是,Rybelsus是全球首個也是唯一一個口服胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑藥物。目前,Rybelsus已在美國市場銷售,該藥每日口服一次,批準的治療劑量有7mg和14mg。 諾和諾德執行副總裁兼首席科學官Mads Krogsgaa......閱讀全文

    諾和諾德Fiasp(速效門冬胰島素)獲美國FDA批準

      糖尿病巨頭諾和諾德(Novo Nordisk)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準Fiasp(門冬胰島素,insulin aspart)100u/mL,作為一種新的餐時胰島素(mealtime insulin),用于糖尿病兒童患者。Fiasp是首個也是唯一一個沒有餐前劑量建議的速效餐時

    諾和諾德、賽諾菲和禮來主導美國120億美元糖尿病市場

      美國市場調研公司iData Research發布最新報告稱,在美國糖尿病監測、治療、藥物遞送達120億美元的市場中,諾和諾德(Novo Nordisk)、賽諾菲(Sanofi)、禮來(Eli Lilly)3者占統治地位。   據美國糖尿病協會(American Diabetes Ass

    諾和諾德和禮來兩款降糖藥或致癌-面臨重新審查

      美媒今晨報道稱,研究人員警告稱,禮來公司和諾和諾德公司的降糖藥百泌達(Byetta)和利拉魯肽(Victoza)可能使糖尿病患者更容易患癌癥,而這兩款藥也可能面臨重新審查。   報道稱,一項調查表明,服用百泌達的糖尿病患者得胰腺炎的可能性增加6倍,該病最終可能增加致癌

    諾和諾德公布A型血有病藥物NovoEight-III期研究新積極數據

      諾和諾德(Novo Nordisk)5月12日公布了重組凝血因子VIII(rFVIII)產品NovoEight(turoctocog alfa)III期guardian-2試驗新的中期分析數據。數據表明,NovoEight用作預防性藥物,可為A型血有病患者提供長期的出血減少。相關數據已提交至世界

    丹麥諾和諾德公司向上海藥物所捐贈化合物庫

    丹麥諾和諾德公司日前宣布:向中國科學院上海藥物研究所暨國家新藥篩選中心捐贈小分子化合物庫,以支持中國新藥研究和世界衛生組織抗御被忽視疾病。 ?在接受捐贈后,國家新藥篩選中心將擁有目前國內規模最大的集中管理的小分子化合物庫,并將應用此化合物庫中的化合物樣品及相關數據庫,開展傳染性熱帶疾病候選新藥的篩

    諾和諾德資料被傳Twitter,市值一夜蒸發78億美元

      據彭博社報道,6月13日下午,美國糖尿病協會(ADA)在該研討會上向與會的數百名觀眾,分享了丹麥制藥企業諾和諾德(Novo Nordisk)研發的降糖藥Victoza的相關數據。而該數據的曝光時間,比官方原先允許的向公眾和市場公開的時間早了一個小時。  諾和諾德股價大跌  就在數據泄露次日,諾和

    諾和諾德Victoza獲美FDA批準治療兒科2型糖尿病

      糖尿病巨頭諾和諾德(Novo Nordisk)降糖藥Victoza(liraglutide,利拉魯肽)注射液近日獲得美國FDA批準,用于10歲及以上2型糖尿病兒科患者的治療。自2000年二甲雙胍被批準兒科用藥以來,Victoza是第一個被批準用于治療2型糖尿病兒科患者的非胰島素藥物。自2010年

    諾和諾德4.85億美元合作:開發ApoC抗體-增加心血管產品

      日前,諾和諾德宣布與Staten Biotechnology達成合作協議,兩家公司將聯合開發ApoC3抗體治療產品STT-5058。通過此次合作,諾和將有機會增強旗下心血管疾病的產品線。  過去四年來,來自荷蘭的Staten生物科技公司已取得長足的進步,該公司先后從BioGeneration V

    40億元|丹麥制藥巨頭諾和諾德加碼中國-儀器行業利好

    3月19日,丹麥制藥巨頭諾和諾德宣布,在天津投資約40億元人民幣用于無菌制劑擴建項目。記者從該藥企獲悉,投資將進一步提高公司在中國的生產能力,以滿足未來中國市場對公司創新藥物的需求。  天津市委常委、濱海新區區委書記連茂君表示,希望公司加快推進GLP-1類產品的本地化生產,導入更多治療肥胖癥等疾病的

    諾和諾德Tresiba治療糖尿病低血糖風險顯著優于來得時

      糖尿病巨頭諾和諾德(Novo Nordisk)近日在美國新奧爾良舉行的2016年第76屆美國糖尿病協會(ADA)科學會議(2016年06月10日-14日)上公布了長效胰島素Tresiba(德谷胰島素U100)2個IIIb期臨床研究(SWITCH 1和SWITCH 2)的最新數據。這2個研究是首批

    諾和諾德欲借這種藥打一場漂亮的翻身仗

      索馬魯肽是先進的糖尿病治療產品中前景最好的藥物之一,這類產品被稱為胰高糖素樣肽1(GLP-1 Glucagon-like peptide 1),可以模擬激素控制血糖水平。其研發企業諾和諾德公司表示,索馬魯肽是“挽救諾和諾德公司的良藥”。  諾和諾德公司(Novo Nordisk A/S)有種療效

    擔心落后于禮來,諾和諾德印度團隊敦促盡早在印推出Wegovy

    據知情人士透露,由于擔心在印度這一潛力巨大的市場上落后于競爭對手禮來(LLY.US),丹麥制藥巨頭諾和諾德(NVO.US)的印度團隊一直在推動該公司在印度更早推出其廣受歡迎的減肥藥Wegovy,以保持其在全球范圍減肥藥市場中的領導地位。諾和諾德此前表示,一旦獲得監管部門批準且供應充足,Wegovy可

    因這個問題-諾和諾德暫停血友病新藥3項臨床試驗

      近日,因安全性因素,諾和諾德宣布暫停conizumab正在進行的三項臨床試驗。此前,諾和諾德正在評估conizumab治療A型和B型血友病的療效和安全性。  此次叫停的研究包括兩項III期試驗(EXPLORER 7和EXPLORER 8)和1項II期試驗(EXPLORER 5)。諾和諾德表示,暫

    兩家美國創新生物技術公司牽手丹麥巨頭諾和諾德

      當地時間周四(1月4日),丹麥制藥巨頭諾和諾德在官網宣布,其分別與Omega Therapeutics, Inc.和Cellarity Inc.兩家美國生物技術公司達成研究合作協議。  據了解,Omega和Cellarity都是美國生物平臺創新公司、頂級風投機構Flagship Pioneeri

    減肥藥上新,諾和諾德口服版司美格魯肽獲批!

      美國 FDA 正式批準諾和諾德口服版 Wegovy(司美格魯肽)用于肥胖治療,這一里程碑式決定不僅為肥胖患者帶來了無需注射的新選擇,更讓諾和諾德在激烈的口服 GLP-1 藥物競爭中搶占先機,重塑全球肥胖治療市場格局。 口服劑型落地,肥胖治療邁入便捷時代  歷經多年研發與臨床試驗,諾和諾德的口服

    諾和諾德達成超6億美元合作,開發糖尿病打印組織療法

    日前,Aspect Biosystems和諾和諾德(Novo Nordisk)宣布建立一項合作、開發和許可協議,以開發生物打印組織治療產品,旨在替換、修復或補充體內缺失的生物功能,為糖尿病和肥胖癥患者提供一種全新的疾病修飾治療方法。此次合作將充分利用Aspect的專有生物打印技術,以及諾和諾德在干細

    A型血友病!諾和諾德長效凝血因子VIII產品Esperoct獲批

      丹麥制藥巨頭諾和諾德(Novo Nordisk)近日宣布,加拿大衛生部(Canada Health)已批準Esperoct(turoctocog alfa pegol,N8-GP),用于A型血友病成人及兒童患者:(1)常規預防性治療,以預防或降低出血發作頻率;(2)按需治療和控制出血發作;(3)

    諾和諾德Ozempic2項頭對頭III期研究擊敗卡格列凈和Victoza

      糖尿病巨頭諾和諾德(Novo Nordisk)近日公布了GLP-1受體激動劑Ozempic(semaglutide,索馬魯肽,每周一次皮下注射1.0mg)兩項頭對頭III期臨床研究(SUSTAIN 8,SUSTAIN 10)的結果,顯示:(1)在接受二甲雙胍治療血糖不受控的2型糖尿病患者中,Oz

    諾和諾德公司投資1.3億美元建立新的糖尿病實驗室

       諾和諾德公司(丹麥著名的制藥公司)計劃投資1.3億美元在丹麥的研發中心建立新的糖尿病實驗室。該項目的建筑已經開始動工,被稱為“ Diabetes Research House”。公司相關負責人稱,該研究中心將于2016年投入使用,并可容納大約350名員工。該項目也將產生超過1000個工作崗位。

    諾和諾德IX產品Refixia(N9GP)治療兒科患者降低年出血率

      丹麥制藥巨頭諾和諾德(Novo Nordisk)近日在澳大利亞墨爾本舉行的2019年第27屆國際血栓與止血學會年會(ISTH2019)上公布了長效凝血因子IX產品Refixia/Rebinyn(nonacog beta pegol,N9-GP)2項兒科臨床研究(Paradigm-5,Paradi

    諾和諾德速效門冬胰島素治療1型和2型糖尿病媲美NovoRapid

      糖尿病巨頭諾和諾德(Novo Nordisk)近日在美國新奧爾良舉行的2016年第76屆美國糖尿病協會(ADA)科學會議(2016年06月10日-14日)上公布了速效門冬胰島素(faster-insulin aspart)一項IIIa期臨床研究的新數據。該研究在1型糖尿病(T1D)患者和2型糖尿

    2.55億美元!諾和諾德投資一款新型小分子口服減肥藥

      2024年1月24日,當前最暢銷減肥藥物司美格魯肽的開發商諾和諾德宣布推出了又一個肥胖療法研發計劃,以鞏固其在減肥市場的領先地位。諾和諾德將向EraCal Therapeutics支付高達2.35億歐元(約合2.55億美元)的研究資金,以研究一種控制食欲和體重的新作用機制。  EraCal 是一

    諾和諾德每周一次長效藥物somapacitan-II期臨床療效顯著

      丹麥制藥巨頭諾和諾德(Novo Nordisk)近日在希臘雅典舉行的歐洲兒科內分泌學會第57屆年會上公布了評估每周一次生長激素衍生物somapacitan相對于每日一次Norditropin(somatropin,促生長激素)療效和安全性的II期臨床研究REAL-3的新數據。  該研究是一項多國

    減肥神藥戰場白熱化-禮來、諾和諾德等多家藥企公布進展

      新一代GLP-1藥物由于其治療糖尿病和減輕體重的顯著效果而受到廣泛關注,甚至,Science雜志將2023年年度突破性藥物授予GLP-1產品。GLP-1藥物和減肥已然成為了全球醫療保健領域最熱門的話題。Jefferies的分析師在最近發布的報告中預計,到2030年,全球GLP-1類藥物整體銷售規

    2019糖尿病公司TOP10:諾和諾德、禮來領跑,GLP1成市場新寵

      根據 NAVADHI 市場研究公司最新報告,到2023年,全球糖尿病藥物市場預計將達到561.8億美元。  2019年中,各大糖尿病巨頭發布2018財年公司年報。根據各大公司糖尿病業務的營收狀況排名后,全球糖尿病藥物10強公司一目了然。  2018年全球TOP10降糖藥合計銷售收入285億美元,

    諾和諾德皮下注射預防性治療A/B型血友病II期臨床獲成功

      丹麥制藥巨頭諾和諾德(Novo Nordisk)近日在澳大利亞墨爾本舉行的2019年第27屆國際血栓與止血學會年會(ISTH2019)上公布了血友病創新療法concizumab兩項臨床研究的積極數據,結果證實了concizumab在A型血友病患者(Explorer 5研究)和存在抑制劑的A型和B

    142億美元|減肥神藥銷售額增長481%-諾和諾德三季度業績遠超預期

      近日,諾和諾德(Novo Nordisk)與公布其2023年第三季度的財報,稱馬斯克用過的GLP-1減肥藥Wegovy銷售額大漲481%,其前三季度業績大漲,遠超出市場預期。  諾和諾德前三季度實現銷售收入1663.98億丹麥克朗,同比增長29%,營業利潤為758.08億丹麥克朗,同比增長31%

    FDA批準索馬魯肽新適應癥

      日前,諾和諾德(Novo Nordisk)宣布,美國FDA已批準Ozempic(semaglutide,索馬魯肽)注射劑0.5 mg或1 mg的新適應癥,用于降低2型糖尿病和已知心臟病成人患者的主要不良心血管事件 (MACE) 風險,如心臟病發作、中風或死亡。同時在Rybelsus(oral s

    Rybelsus標簽更新-FDA批準索馬魯肽降低心血管風險新適應癥

    1月16日,諾和諾德宣布FDA批準Ozempic (索馬魯肽皮下注射劑)新適應癥,用于降低成人2型糖尿病患者和其他心血管疾病(CVD)患者的心血管事件(MACE)風險,包括心血管梗死、非致命性心臟病發作或非致命性卒中。此次批準是基于一項為期兩年的SUSTAIN 6心血管結局試驗數據,該研究旨在證明在

    減肥藥賣爆了!諾和諾德前三季度司美格魯肽大賣142億美元

      2023年11月2日,諾和諾德發布 2023年Q3及前三季度業績,諾和諾德銷售以丹麥克朗計算增長 29%,以固定匯率計算增長 33%,至 1664 億丹麥克朗。  ? 經營利潤以丹麥克朗計算增長 31%,以固定匯率(CER)計算增長 37%,至 758 億丹麥克朗。  ? 北美運營部銷售以丹麥克

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