頭孢地尼藥品中雜質快速自動鑒定方法
簡介頭孢地尼（Cefdinir）屬第3代頭孢，日本藤澤藥品工業公司原研，1991年首次在日本上市，商品名Cefzon。1997年12月在美國上市，2001年國產頭孢地尼獲準在中國上市。該品具有抗菌譜廣、抗菌作用強、臨床療效高、毒性低、過敏反應少、方便使用等特點。近年來，國內已準備開發其仿制藥。但如今基于藥品安全的考慮，仿制藥中的有關物質的檢測越發引起注意，中國藥典上也明確規定，藥物中雜質含量高于0.1%的所有雜質均需對其雜質結構進行鑒別（毒性藥物限度則更低）。所以，如何高效快速地測定藥物中的雜質，這一課題逐漸成為藥物研究過程中亟待解決的難題。中國藥典中頭孢地尼有關物質檢測方法所用的流動相為四甲基氫氧化銨——磷酸（pH5.5）體系，無法進MS系統；采用普通HPLC色譜柱檢測方法時間長，約需60 min，且雜質較多。這都給頭孢地尼雜質鑒定帶來挑戰。本文采用沃特世（Waters?）超高效液相色譜飛行時間質譜聯用（ACQUITY UPL......閱讀全文
頭孢尼西鈉的相互作用
1、與其他頭孢菌素及氨基糖甙類抗生素聯用時曾報道有中毒性腎臟損害出現。不能與氨基糖甙類藥物放于同一注射容器中給藥。 2、與丙磺舒聯用時，可減慢腎排泄，提高血藥濃度水平，并導致毒性。 3、與強效利尿劑聯用時，可導致腎毒性增加。 4、四環素、紅霉素及氯霉素可降低該藥物的作用。 5、與酒精同時
頭孢尼西鈉的適應癥
適用于敏感菌引起的下列感染：下呼吸道感染、尿路感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、骨和關節感染。也可用于手術預防感染。在外科手術前單劑量注射1g頭孢尼西，可以降低由于手術過程中污染或潛在的污染而導致的術后感染發生率。在剖腹產手術中使用頭孢尼西（剪斷臍帶后）可以降低某些術后感染發生率。
頭孢尼西鈉的藥理作用
本藥物抑制細菌細胞壁合成 頭孢尼西鈉為第二代廣譜、長效的頭孢類抗生素，通過抑制細菌細胞壁合成產生抗菌活性。對革蘭氏陽性和陰性菌以及一些厭氧菌均有抗菌作用，對大多數ß；-內酰胺酶穩定。體外和臨床試驗證實頭孢尼西對下列微生物有效： 金黃色葡萄球菌（包括產和不產ß；-內酰胺酶菌
頭孢尼西鈉是如何發現的？
在篩選抗生素的過程中，日本學者發現了一種能夠產生具有廣譜抗菌活性的鏈霉菌屬細菌。 通過進一步研究，他們發現這種細菌能夠產生一種新的化合物，即頭孢菌素C。 通過對頭孢菌素C的結構進行改造和優化，他們得到了一種新的半合成抗生素，即頭孢尼西鈉。 經過臨床試驗和研究，頭孢尼西鈉被發現具有廣譜、高效
如何正確服用尼可地爾？
服用時間：建議每日三次，每次1片，飯前或飯后服用均可。 服用方式：口服，應整片吞服，不要壓碎或咀嚼。服藥前可先喝一口水濕潤咽喉部，避免藥物粘到口腔或食管壁上。取坐位或站立，用約200ml溫開水送服。 劑量調整：如果癥狀改善不明顯，可以增加劑量，一次2片，一日三次。但具體劑量調整應在醫生的指導
頭孢地嗪鈉的檢查方法
酸堿度取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為5.5~7.5。溶液的澄清度與顏色取本品5份,分別加水制成每lml中含頭孢地嗪0.lg的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色9號標準比色液(
頭孢尼西鈉的類別和貯藏方法
類別內酰胺類抗生素,頭孢菌素類貯藏密封,在陰涼干燥處保存。
頭孢尼西鈉的使用劑量是多少？
頭孢尼西鈉的使用劑量通常為每24小時1克，可通過肌肉注射、靜脈注射或靜脈滴注給藥。 具體劑量會根據感染的嚴重程度、病人的機體狀況以及病菌的敏感性來確定。 例如，對于成人患者，如果是輕度至中度感染，每日劑量為1克，每24小時一次；在嚴重感染或危及生命的感染中，可以每日2克，每24小時給藥一次。對
頭孢尼西鈉的使用劑量是多少？
頭孢尼西鈉的使用劑量根據感染嚴重程度、患者身體狀況和病菌敏感性來確定。 對于成人，一般輕度至中度感染，通常推薦每日劑量為1g，每24小時一次。在嚴重感染或危及生命的感染中，劑量可增至每日2g，每24小時一次。具體用量如下： 1.腎功能正常患者： -輕度至中度感染：每日1g，每24小時一次
關于地芬尼多片的簡介
【類別】【貯藏】同鹽酸地芬尼多。 【規格】25mg 【藥品名稱】通用名稱：鹽酸地芬尼多片商品名稱：鹽酸地芬尼多片 英文名稱：漢語拼音：yansuandifenniduopian 【成份】本品主要成份及化學名稱為：a，a-二苯基-1-哌啶丁醇鹽酸鹽。輔料為淀粉。 【性狀】本品為白色糖衣片
鹽酸地芬尼多的檢查方法
酸度取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品25mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相適量,振搖使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻。雜質Ⅰ對照品溶液取雜質I對照品12.5mg,精密稱定,
關于鹽酸地芬尼多的簡介
鹽酸地芬尼多，是一種有機化合物，化學式為C21H28ClNO，主要用作鎮吐藥。 1、基本信息： 化學式：C21H28ClNO 分子量：345.91 CAS號：3254-89-5 EINECS號：221-850-0 2、理化性質： 沸點：473.3oC 閃點：233.5oC
頭孢地嗪鈉的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集922圖)一致(3)本品顯鈉鹽鑒別(1)的反應(通則0301)。
關于頭孢地嗪鈉的藥品簡介
頭孢地嗪是德國赫司特公司發明的，世界上第一個具有免疫增強功能的第三代頭孢菌素，對免疫應答有增強反應，在動物模型及人的體內外研究中顯示該藥可激活巨噬細胞，提高其吞噬活性及殺菌率。在體內，頭孢地嗪可延長感染動物的存活率，包括耐藥菌感染或實驗性免疫受損動物的存活率。在大多數病人中也可觀察到本藥對免疫系
頭孢地嗪鈉的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含頭孢地嗪0.1mg的溶液,搖勻。對照品溶液取頭孢地嗪對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含頭孢地嗪0.1mg的溶液,搖勻。色譜條件見有關物質I項下。檢測波長為262nm系統適
關于頭孢地嗪鈉的基本介紹
頭孢地嗪鈉，是一種有機化合物，化學式為C20H18N6Na2O7S4，為半合成第三代頭孢霉素，對革蘭陽性菌、陰性菌均有抗菌活性，對β內酰胺酶穩定，對頭孢菌素酶和青霉素酶極穩定。 頭孢地嗪鈉的化合物簡介： 化學式：C20H18N6Na2O7S4 分子量：628.633 CAS號：86329
頭孢地嗪鈉的基本性狀
本品為白色至微黃色的粉末或結晶性粉末;無臭或稍有特異性氣味本品在水中極易溶解,在無水乙醇或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為55°至-62°。吸收系數取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20
簡述頭孢地嗪鈉的藥理毒理
頭孢地嗪鈉主要對多種G+菌和G-菌和厭氧菌有效。體外試驗表明，頭孢地嗪鈉對以下病原菌敏感：如金黃色葡萄球菌（不包括對甲氧苯青霉素耐藥菌株），鏈球菌屬，肺炎球菌，淋病奈瑟菌（包括產內酰酶的菌株），腦膜炎奈瑟菌，卡他布蘭漢菌，大腸埃希菌，志賀菌屬，沙門菌屬，枸椽酸桿菌屬，克雷伯菌屬，普通變形桿菌，普
頭孢尼西鈉的類別和鑒別方法
類別內酰胺類抗生素,頭孢菌素類貯藏密封,在陰涼干燥處保存。制劑注射用頭孢尼西鈉
注射用頭孢尼西鈉的檢查方法
溶液的澄清度取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含0.1g的溶液,立即依法檢查,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃。吸光度取本品5瓶,按標示量分別加水溶解并定量稀制成每1ml中含0.1g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在425nm的波長
頭孢尼西鈉的藥代動力學
靜注頭孢尼西1.0g后，平均血漿峰值為129～148mg/L。靜注0.5g及2.0g血漿濃度峰值分別為91～95mg/L及270～341mg/L。肌注0.5g及1.0g，亦有較高的血漿濃度峰值分別為49～62mg/L及67～126mg/L。頭孢尼西的表觀分布容積為5.7～10.8L，與血漿蛋白結
頭孢尼西鈉的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末本品在水中極易溶解,在甲醇中易溶,在乙醇中極微溶解,在乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為37°至-47°。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時
哪些疾病可以使用頭孢尼西鈉治療？
頭孢尼西鈉是一種抗生素藥物，屬于頭孢菌素類藥物。它的主要功效是抑制細菌細胞壁的合成，從而達到殺滅細菌的目的。 頭孢尼西鈉常用于治療由敏感菌引起的各種感染，如呼吸道感染、泌尿道感染、皮膚軟組織感染等。它對革蘭氏陽性菌和部分革蘭氏陰性菌具有較好的抗菌活性。
服用頭孢尼西鈉有哪些不良反應
頭孢尼西鈉通常耐受較好，最常見的不良反應為肌肉注射時的疼痛感。發生率大于1%的不良反應有： 注射部位反應：疼痛不適，靜脈注射部位燒灼感、靜脈炎； 血液系統：血小板增加，嗜酸性粒細胞增多； 肝功能實驗室檢查異常：堿性磷酸酶增加、血清轉氨酶（ALT、AST）增加、乳酸脫氫酶（LDH）增加，谷氨
頭孢尼西鈉的檢查和鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1121圖)一致。(3)本品顯鈉鹽鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查酸度取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為
鹽酸地芬尼多片的檢查方法
1）取本品4片,研細,加乙醇20ml,振搖使鹽酸地芬尼多溶解,濾過,濾液蒸干,殘渣進行以下試驗(1)照鹽酸地芬尼多項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。2)取殘渣加水溶解,加稀硝酸與硝酸銀試液,即生成白凝乳狀沉淀。3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的
鹽酸地芬尼多的含量測定方法
取本品約0.25g,精密稱定,加冰醋酸10ml使溶解,加醋酐30ml,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/U)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每lml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于3.59mg的Ca1H2NO·HCl。
關于地芬尼多片的基本介紹
地芬尼多片為抗眩暈類非處方藥藥品，用于防治多種原因或疾病引起的眩暈、惡心、嘔吐，如乘車、船、機時的暈動病等。常見不良反應有口干、心悸、頭昏、頭痛、嗜睡、不安和輕度胃腸不適，停藥后即可消失。 【性狀】本品為糖衣片，除去糖衣后顯白色。 【鑒別】取本品4片，研細，加乙醇20ml，振搖使鹽酸地芬尼多
鹽酸地芬尼多的基本性狀
本品為白色結晶性粉末;無臭。本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在水或三氯甲烷中略溶。熔點本品的熔點(通則0612第一法)為217~222℃,熔融時同時分解。
鹽酸地芬尼多的鑒別方法
(1)取本品1~2mg,加水1ml,加硫酸0.5ml,溶液顯黃色,搖勻后黃色消失。(2)取本品約5mg,加1%枸櫞酸的醋酐溶液1ml,置水浴中加熱約3分鐘,溶液顯玫瑰紅色。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集338圖)一致。(4)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。