試行藥品質量標準
新藥經臨床試驗或使用后,報試生產時所制定的藥品質量標準稱暫行藥品標準。該標準執行兩年后,如果藥品質量穩定,則藥品轉為正式生產,此時藥品標準稱為試行標準。如該標準執行兩年后,藥品的質量仍很穩定,則試行藥品標準將經國家食品藥品監督管理局批準上升為局標準。......閱讀全文
定義固體樣品分析質量標準
將具有優越屬性的不同部件集成在單一儀器中,提供了的速度、靈敏度和準確性。ELEMENT GD PLUS GD-MS 離子源和樣品夾的設計使換樣更容易,適于常規操作,提高樣品分析通量。ELEMENT GD PLUS GD-MS 采用先進的高分辨率扇形磁場技術。GD-MS 的主要限制是存在等離子體中基體
測定卵葉巴豆質量標準
方法:采用生藥學方法進行性狀鑒別、顯微粉未鑒別,測定卵葉巴豆水分、總灰分、酸不溶性灰分、浸出物,建立薄層色譜鑒別方法。結果:規定水分不得過12.5%,總灰分不得過13.0%,酸不溶性灰分不得過2.0%,浸出物不得少于22.5%。薄層色譜鑒別專屬性強,重現性好
簡介無菌袋的質量標準
為有效控制藥品和食品包裝材料的質量,國家食品藥品監督管理局已于2002年始,制定并頒布相應的藥品包裝材料容器——藥用低密度聚乙烯膜、袋的質量標準(YBB00072005),加強對材料的物理、機械性能、化學性能、安全性能的控制。具體包括了對外觀、阻隔性能、重金屬含量、溶出物含量、微生物限度等項目的
乙醛酸的質量標準
規則指標20%規格40%規格乙醛酸大于等于20.0%大于等于40.0%草酸小于等于3.0%小于等于3.0%乙二醛小于等于3.0%小于等于3.0%鹽酸小于等于3.0%小于等于3.0%
玻璃瓶的質量標準
玻璃瓶的標準及標準化體系《中華人民共和國藥品管理法》第52條規定:“直接接觸藥品的包裝材料和容器必須符合藥用要求和安全標準。”《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第44條規定:“直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦法、產品目錄和藥用要求與標準,由國務院藥品監督管理部門組織制定并公布。”根據上述法律法
甲苯有沒有國家質量標準
以下關于甲苯的國家標準。其中應有相應的質量標準。GB/T 684-1999 化學試劑 甲苯GB/T 2284-2009 焦化甲苯GB/T 3406-2010 石油甲苯
溶出度試驗質量標準
本文詳盡闡述了如何科學、客觀地擬定質量標準中溶出度試驗各參數,并廓清了擬定出發點和控制要素,為如何使該試驗法的擬定體現出制劑的內在品質提供了佐證與參考。 溶出度試驗作為“評價固體制劑內在品質的靈魂與核心”,隨著人們對該項技術的不斷研究與深入,對其認識與理解亦在不斷發展與變化著。現今,該試驗
廣西壯族自治區強化食品藥品監管促進健康服務業發展
2015年,廣西壯族自治區食品藥品監督管理局充分發揮食品藥品監管職能,通過采取多舉措扶持服務廣西發展健康產業,促進全區健康服務業發展成效顯著。 一是推動相關政策措施出臺。近年來代自治區政府起草下發了《關于開展食品藥品安全能力保障建設實施意見》《關于進一步加強食品安全工作的意見》《廣西壯族自治區
天津制定中藥配方顆粒質量標準
為了確保患者用藥安全,天津市制定、發布了中藥配方顆粒質量標準,對臨床上常用的100個品種配方顆粒建立了全面、嚴格的指標,凡在天津市醫療機構使用的中藥配方顆粒必須符合標準要求。 中藥配方顆粒使用方便,近幾年在醫療機構中大量使用,但是目前中藥配方顆粒缺乏統一的藥品質量標準和生產工藝,
印度發布駱駝乳質量標準公告
2017年6月2日,印度食品安全標準局發布F.No.A-1(1)/Standards/MMP/2012(Part-I)號公告,修訂食品安全標準法2.1“乳制品及其類似物”條款,增加駱駝乳質量標準,規定乳脂含量為2.0%,非乳脂固形物含量不低于6.0%,使用于原料乳、滅菌乳、調味乳等駱駝乳產品。
硅酸鋁板都有哪些質量標準
硅酸鋁板這樣的一種材料在實際進行了生產的過程當中,將會給我們帶來了更多的標準,其實硅酸鋁廠家對于大多數的朋友們而言,都算得上是非常好的一種廠價,他們具有著一定的抗拉強度,而且也有著一定的平整度,整個纖維毯里面不含有任何的有機結合劑,通過了這種方法來確保它們在高溫或者低溫的狀態之下,能夠進行相關的
硅酸鋁板都有哪些質量標準
硅酸鋁板這樣的一種材料在實際進行了生產的過程當中,將會給我們帶來了更多的標準,其實硅酸鋁廠家對于大多數的朋友們而言,都算得上是非常好的一種廠價,他們具有著一定的抗拉強度,而且也有著一定的平整度,整個纖維毯里面不含有任何的有機結合劑,通過了這種方法來確保它們在高溫或者低溫的狀態之下,能夠進行相關的
地表水環境質量標準
為貫徹《環境保護法》和《水污染防治法》,加強地表水環境管理,防治水環境污染,保障人體健康,現批準《地表水環境質量標準》為國家環境質量標準,并由我局與國家質量監督檢驗檢疫總局聯合發布。該標準為強制性標準,由中國環境科學出版社出版,自2002年6月1日開始實施。國家環境保護總局二00二年四月二十六日
胎牛血清的的質量標準
1、性狀、外觀 淺黃色澄清、無溶血、無異物稍粘稠液體。2、蛋白質含量 3.5%~5.0%( w/v)3、血紅蛋白含量 ≤ 0.02%( w/v)4、無菌檢驗 陰性5、支原體檢驗 陰性6、細菌內毒素?≤5(EU/ml)7、牛腹瀉病毒 陰性8、大腸桿菌噬菌體?陰性9、支持細胞增殖(Sp2/0-Ag1
杭州試行排污權稅收貢獻排序
浙江省杭州市富陽區近日對120家造紙企業、3家水泥企業的排污權稅收貢獻值排序在當地媒體進行公告。至此,杭州市工業企業較為集中的9個區(縣、市)全都開展了公告工作。 杭州市除主城區外,印染、造紙、水泥等行業仍然占據各地較大的市場份額,有的還是當地的傳統產業。為激勵企業主動減少污染物排放,又創造出
學術調查不妨試行簡易程序
到底多長時間才能將一例對科研不端的投訴查清楚?歷來沒有統一的標準。 貝爾實驗室發生的舍恩(JanHendrik Schón)“偽造篡改數據案”,從2001年10月同行質疑到2002年9月調查組公布報告,約為11個月。黃禹錫“胚胎干細胞造假案”,從2004年5月《自然》雜志披露到2006年1月
抖音轉行?投資分析測試行業!
天眼查APP顯示,1月28日,上海匯像信息技術有限公司發生工商變更,新增字節跳動關聯公司北京量子躍動科技有限公司、聯想之星關聯公司北京星麟創業投資合伙企業(有限合伙)為股東,注冊資本增至545萬元人民幣,增幅21.33%。該公司成立于2009年8月,官網信息顯示,其產品范圍涵蓋從食品安全、藥品安
全國質檢系統試行“首席專家”制度
全國質檢系統將在其事業單位試行首席專家制度,在內設部門領導職務晉升之外,為科研人員探索一條較為合理、有吸引力的成長通道。這是記者8月19日在南京召開的全國質檢系統人才暨教育培訓工作會議上獲悉的。 國家質檢總局局長王勇在會上表示,質檢系統將綜合考慮人才能力開發、發現使用、優化配置等工作
農業農村部批準進口獸藥在我國注冊事項,涉及HPLCMS等
分析測試百科網訊 近日,農業農村部發布了第190號公告,批準進口獸藥在我國注冊事項,批準愛爾蘭Univet生產廠等3家公司生產的頭孢氨芐單硫酸卡那霉素乳房注入劑(泌乳期)等3種獸藥產品在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書、標簽以及卡那霉素每日允許攝入量和最高
人大代表謝子龍:規范中藥飲片質量標準
關于規范中藥飲片質量標準的建議(致國家食品藥品監督管理總局) 中藥飲片是中藥三大組成部分之一,它系藥材經過炮制后可直接用于中醫臨床或制劑生產使用的處方藥品,是中醫臨床用藥、中成藥生產的重要原料。中藥飲片作為中藥的重要組成部分和主要商品規格,其質量直接關系到中藥處方或制劑的臨床療效與安全。針對中藥飲
首批十項新藥質量標準問世
馬里蘭州羅克維爾市2011年11月29日電 /美通社亞洲/ -- 上周,美國藥典委員會(United States Pharmacopeial Convention,簡稱“USP”)在 www.usp-mc.org 上發布了 USP MEdicines Compendi
車內空氣質量標準須強制
北京、天津、上海、重慶、南京消協等20家消費維權單位聯合呼吁,相關部門應從保護消費者合法權益的角度出發,完善相關法律法規,將推薦性標準《乘用車內空氣質量評價指南》上升為強制性標準。 中央電視臺近日對部分豪華轎車車內空氣污染現象進行的報道,引起社會廣泛關注。對此,20家消費維權
“農藥草莓”的質量標準在哪里
日前,有關媒體報道北京市場上的草莓農藥殘留超標,其中殘留的乙草胺為致癌物。報道引發了市民關注。針對此報道,北京市食品藥品安全委員會辦公室組織相關部門,對全市草莓市場展開抽檢。檢測結果顯示,175個樣本均未檢出乙草胺。另外,江蘇、湖南、陜西等地也相繼對當地草莓進行了抽檢,結果均顯示無乙草胺殘留。
質量標準化奏響行業綠色旋律
啟動體系建設 強化標桿引領 參與標準制定 圖為周竹葉副會長向企業頒發全國石化行業優秀標準項目獎 11月15日,2017年全國石油和化學工業質量標準化工作會議在京召開,來自專業協會、地方行業協會、標準化技術機構、檢驗機構以及石油和化工企業的代表,總結近兩年石化行業質量標準化工作進展時表示,綠色
二甲酚橙的質量標準
品級Grade 分析純(AR)游離鄰甲酚磺酞 合格分光有效含量,% ≥75.0對鋅靈敏度試驗 合格灼燒殘渣,% 25.0~30.0品級Grade 高純級外觀Appearance 紅棕色結晶性粉末紅外光譜鑒別Infrared spectrometry Conformsλ max. 433.0 ~ 43
細胞培養基質量標準(粉)
細胞培養基質量標準(粉)細胞培養基的**主要指標是使特定的細胞在指定的細胞生存環境中存活、發育生長和繁殖,基礎培養基是提供這些條件的基本物質,不同的細胞可能還須添加不同的其它物質。 目前**內細胞培養基的商品沒有統一的標準,即沒有行業標準,也無部頒標準和**家標準。本企業為了使產品質量穩定可靠,在市
細胞培養血清的質量標準
血清的質量標準:血清質量高低取決于兩方面因素:一是取材對象,二是取材過程。用于取材的動物應健康無病并且在指定的出生天數之內,取材過程應嚴格按照操作規程執行,制備出的血清要經過嚴格的質量鑒定。WHO公布的《用動物細胞體外培養生產生物制品規程》中的要求: ▲牛血清必須來自有文件證明無牛海綿狀腦病的
地下水環境質量標準
中華人民共和國國家標準 地下水環境質量標準 GB/T14848-93摘要 國家技術監督局1993-12-30批準 1994-10-01實施 1 引言 為保護和合理開發地下水資源,防止和控制地下水污染,保障人民身體健康,促進經濟建設,特制訂本標準。 本標準是地下水勘查評價、開發
離心機分離純化水質量標準
?本品為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得供藥用的水,不含任何附加劑。?【性狀】本品為無色的澄明液體;無臭,無味。?【檢查】酸堿度???取本品10ml,加甲基紅指示液2滴,不得顯紅色;另取10ml,加溴麝香草酚藍指示液5滴,不得顯藍色。氯化物、硫酸鹽與鈣鹽取本品,分置三支試管中,每管各
《地表水環境質量標準》解讀
地表水的水質與人們生活水平和身體健康息息相關,關系到人類的生存繁衍、社會的進步發展,是人民大眾關注的熱點問題。為貫徹《中華人民共和國環境保護法》和《中華人民共和國水污染防治法》,防治水污染,保護地表水水質,保障人體健康,維護良好的生態系統,原國家環境保護總局和國家質量監督檢驗檢疫總局在2002年