第7款阿達木單抗生物類似藥！Coherus公司Yusimry獲美FDA批準
美國生物仿制藥公司Coherus BioSciences近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Yusimry（adalimumab-aqvh，阿達木單抗，研發代碼：CHS-1420），該藥是艾伯維旗艦產品Humira（修美樂，通用名：adalimumab，阿達木單抗）的生物類似藥。Yusimry適用于Humira所有已批準的適應癥，包括：斑塊型銀屑病、銀屑病關節炎、類風濕性關節炎、幼年特發性關節炎、強直性脊柱炎、克羅恩病、潰瘍性結腸炎。 在2020年，Humira是全球最暢銷的處方藥，全球凈收入超過198億美元，該藥也是美國最暢銷的藥物，2020年美國凈銷售額超過160億美元。美國整個醫療生態系統對質優價廉的Humira生物類似藥的需求很高。Coherus計劃根據與艾伯維達成的協議條款，在2023年7月1日或之后在美國市場推出Yusimry。 根據美國FDA生物類似藥數據庫，截至目前，美國FDA共批準了7款阿達木......閱讀全文
木衛總數達79顆
美國研究人員7月17日說，他們新發現了12顆木星衛星，使已知木衛總數增加到79顆。新發現的衛星中，有1顆有同其他衛星正面碰撞的風險。 美國卡內基科學學會當天發布新聞公報說，該機構研究人員2017年春季發現了這些衛星，國際天文學聯合會小行星中心研究人員計算了這些衛星的軌道，整個過程用了一年時間。
捍衛修美樂專營權八連勝！艾伯維與Coherus達成和解
美國生物仿制藥公司Coherus BioSciences近日宣布，該公司已與艾伯維（Humira）就生物仿制藥CHS-1420（阿達木單抗）簽署和解協議。 根據協議條款，艾伯維已授予Coherus公司與修美樂（Humira，通用名：adalimumab，阿達木單抗）相關知識產權的全球、非排他性
肺癌靶向藥阿特朱單抗，阿替利珠單抗的藥物特點介紹
Atezolizumab于2016年5月18日獲FDA批準上市，2020年5月，該藥獲得美國FDA擴展適應癥批準，用于單藥一線治療PD-L1高表達的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者，這些患者的腫瘤不攜帶EGFR或ALK基因變異。在中國，阿替利珠單抗于今年2月獲批聯合化療用于一線治療廣泛期的小
捍衛Humira專營權最新戰績！諾華與艾伯維達成和解
瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）旗下仿制藥公司山德士（Sandoz）是生物仿制藥領域的全球領導者，近日，該公司宣布已與美國生物技術巨頭艾伯維（AbbVie）關于前者開發的阿達木單抗生物仿制藥Hyrimoz（adalimumab）與后者品牌藥修美樂（Humira，通用名：adalimumab，
AbbVie為Humira構建ZL防護墻
Humira是全球第一個上市的抗TNF-α藥物，自2002年首次獲得FDA批準上市以來，已經累計創造了近1000億美元的銷售收入，而且直到今天還以每年兩位數的增幅刷新單只藥品的年度銷售記錄。Humira在2016年的全球銷售額是160.78億美元，今年上半年的銷售額是88.34億美元，預計201
艾伯維關節炎新藥upadacitinib抵達3期終點－效果優于Humira
艾伯維（AbbVie）公司今日宣布，其3期臨床試驗SELECT-COMPARE取得積極的頂線結果。結果顯示，upadacitinib（每日一次15 mg）在給藥12 周后，與安慰劑相比，對類風濕性關節炎患者達到了ACR20的主要終點和臨床緩解。與adalimumab (阿達木單抗，Humira?
4款創新藥在中國獲批－來自信達、賽諾菲、阿斯利康
9月3日，根據NMPA藥品批件發布通知顯示，4款創新藥獲批中國上市，分別為信達生物的阿達木單抗注射液、阿斯利康的替格瑞洛分散片、賽諾菲的甘精胰島素注射液和諾愛藥業的艾度硫酸酯酶β注射液。 1、信達生物阿達木單抗注射液 阿達木單抗注射液（IBI-303）為一種抗-TNF-α單克隆抗體，曾獲中國
全球藥王HumiraZL布局簡析
背景 2015年6月，安進公司請求美國ZL與商標局進行審議，爭論稱存在爭議的兩項ZL起初不應該授予修美樂。2016年1月，美國ZL局官員拒絕了安進公司提出的對艾伯維旗下修美樂(阿達木單抗)兩項制劑ZL進行審查的請求，這無疑是對安進公司一次巨大的打擊，因為其剛剛向FDA遞交了阿達木單抗生物類似藥
強直性脊柱炎出圈－誰在布局治療藥物
“不能平穩躺下”“疾病復發一度達到坐輪椅出行的地步”“有一種石化了的感覺”……近日，李宇春在“我的青銅時代”第二季中介紹了自己的新歌《五臟六腑》，這是她以強直性脊柱炎患者第一視角創作的歌曲，而由此引起的熱議也正從歌曲本身向醫療圈擴圍。 據了解，強直性脊柱炎是一種以中軸關節受累為主的慢性炎癥性疾
NEJM：新型銀屑病藥物的治療效率優于當前標準療法
近日，一項發表于國際雜志New England Journal of Medicine上的研究論文中，來自美國西北大學的研究人員通過進行一項II期臨床試驗，結果表明，一種名為guselkumab的銀屑病藥物或可優于當前的標準療法用于治療慢性的皮膚疾病，文章中研究者對比了guselkumab和阿達
達米阿那提取物的達米阿那提取物
達米阿那提取物 【英文名稱】：Damiana extract 【植物來源】：墨西哥和中北美獨有的一綠色矮樹植物的葉。 【有效成分】：gonzalitosin(cyanogic glycoside) arbutin，damianin 【功能簡介】：Damiana以激發男性荷爾蒙，提高性能力而出名，
全人源單克隆抗體對類風濕關節炎的作用
類風濕關節炎 (RA) 是一種以對稱性、多關節、小關節為主的慢性自身免疫性疾病，素有“不死癌癥”之稱，患病者的免疫系統會破壞健康關節，引發關節疼痛、腫脹、僵硬，產生疲勞和無力的癥狀，晚期可強直和畸形、功能嚴重受損，并最終導致關節功能喪失。 阿達木單抗與甲氨蝶呤合用，用于治療：對改善病情抗風濕藥
單抗的研究進展
單克隆抗體藥物的發展起源于1975年,雜交瘤技術的問世使大量制備均一的鼠源單克隆抗體成為可能。1986年第一個抗移植后免疫排斥反應的鼠源單克隆抗體muromonab-CD3(OKT3)經美國食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration, FDA）批準上市， 但是來
單克隆抗體的研究進展
單克隆抗體藥物的發展起源于1975年，雜交瘤技術的問世使大量制備均一的鼠源單克隆抗體成為可能。1986年第一個抗移植后免疫排斥反應的鼠源單克隆抗體muromonab-CD3(OKT3)，經美國食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration, FDA）批準上市，[2]
單克隆抗體的研究進展
單克隆抗體藥物的發展起源于1975年，雜交瘤技術的問世使大量制備均一的鼠源單克隆抗體成為可能。1986年第一個抗移植后免疫排斥反應的鼠源單克隆抗體muromonab-CD3(OKT3)，經美國食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration, FDA）批準上市，[2]
關于單克隆抗體的研究進展介紹
單克隆抗體藥物的發展起源于1975年，雜交瘤技術的問世使大量制備均一的鼠源單克隆抗體成為可能。1986年第一個抗移植后免疫排斥反應的鼠源單克隆抗體muromonab-CD3(OKT3)，經美國食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration, FDA）批準上市，但是來
單克隆抗體藥物的發展起源
單克隆抗體藥物的發展起源于1975年，雜交瘤技術的問世使大量制備均一的鼠源單克隆抗體成為可能。1986年第一個抗移植后免疫排斥反應的鼠源單克隆抗體muromonab-CD3(OKT3)，經美國食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration, FDA）批準上市，但是來源于
3分鐘了解adalimumab是怎么人源化的
adalimumab中文名是阿達木單抗，是一種與TNF高效特異結合的完全人源化單克隆抗體。 通過皮下注射給藥，可以用于治療類風濕性關節炎、銀屑病性關節炎和強直性脊柱炎。阿達木單抗也可有效地治療炎癥性腸病。 全人源化抗體依靠轉基因小鼠和噬菌體展示文庫制備的抗體，其重鏈輕鏈都來自于人，不會引發人
全人源單克抗體的研究發展
單克隆抗體的發展經歷了四個階段，分別為：鼠源性單克隆抗體、嵌合性單克隆抗體、人源化單克隆抗體和全人源單克隆抗體。全人源單克隆抗體：其抗體的可變區和恒定區都是人源的，去除免疫原性和毒副作用。全人源抗體制備的相關技術主要有：人雜交瘤技術、EBV 轉化 B 淋巴細胞技術、噬菌體顯示技術（phage dis
單克隆抗體的發展歷史
鼠源性單克隆抗體、嵌合性單克隆抗體、人源化單克隆抗體和全人源單克隆抗體。全人源單克隆抗體：其抗體的可變區和恒定區都是人源的，去除免疫原性和毒副作用。全人源抗體制備的相關技術主要有：人雜交瘤技術、EBV 轉化 B 淋巴細胞技術、噬菌體顯示技術（phage display）、轉基因小鼠抗體制備技術（tr
關于全人源單克抗體的基本介紹
單克隆抗體的發展經歷了四個階段，分別為： 鼠源性單克隆抗體、嵌合性單克隆抗體、人源化單克隆抗體和全人源單克隆抗體。 全人源單克隆抗體：其抗體的可變區和恒定區都是人源的，去除免疫原性和毒副作用。 全人源抗體制備的相關技術主要有： 人雜交瘤技術、EBV 轉化 B 淋巴細胞技術、噬菌體顯示技術
單克隆抗體的發展歷程
單克隆抗體的發展經歷了四個階段,分別為:鼠源性單克隆抗體、嵌合性單克隆抗體、人源化單克隆抗體和全人源單克隆抗體。全人源單克隆抗體:其抗體的可變區和恒定區都是人源的,去除免疫原性和毒副作用。全人源抗體制備的相關技術主要有:人雜交瘤技術、EBV 轉化 B 淋巴細胞技術、噬菌體顯示技術(phage dis
氨甲蝶呤的功能與主治
（1）全身用藥治療絨毛膜上皮癌、惡性葡萄胎、各類急性白血病、乳腺癌、肺癌、頭頸部癌、消化道癌、宮頸癌及惡性淋巴瘤等。 （2）動脈插管灌注對頭頸部癌和肝癌有較好療效。 （3）大劑量甲氨蝶呤輔以甲酰四氫葉酸鈣救援（HDMTX-CFR療法），作為骨肉瘤、軟組織肉瘤、惡性淋巴瘤、急性淋巴細胞性白血病
甲氨蝶呤的應用適應癥
1、全身用藥治療絨毛膜上皮癌、惡性葡萄胎、各類急性白血病、乳腺癌、肺癌、頭頸部癌、消化道癌、宮頸癌及惡性淋巴瘤等。2、動脈插管灌注對頭頸部癌和肝癌有較好療效。3、大劑量甲氨蝶呤輔以甲酰四氫葉酸鈣救援（HDMTX-CFR療法），作為骨肉瘤、軟組織肉瘤、惡性淋巴瘤、急性淋巴細胞性白血病、乳腺癌、卵巢癌、
甲氨蝶呤的功能與主治
（1）全身用藥治療絨毛膜上皮癌、惡性葡萄胎、各類急性白血病、乳腺癌、肺癌、頭頸部癌、消化道癌、宮頸癌及惡性淋巴瘤等。 （2）動脈插管灌注對頭頸部癌和肝癌有較好療效。 （3）大劑量甲氨蝶呤輔以甲酰四氫葉酸鈣救援（HDMTX-CFR療法），作為骨肉瘤、軟組織肉瘤、惡性淋巴瘤、急性淋巴細胞性白血病
甲氨蝶呤的功能與主治
（1）全身用藥治療絨毛膜上皮癌、惡性葡萄胎、各類急性白血病、乳腺癌、肺癌、頭頸部癌、消化道癌、宮頸癌及惡性淋巴瘤等。（2）動脈插管灌注對頭頸部癌和肝癌有較好療效。（3）大劑量甲氨蝶呤輔以甲酰四氫葉酸鈣救援（HDMTX-CFR療法），作為骨肉瘤、軟組織肉瘤、惡性淋巴瘤、急性淋巴細胞性白血病、乳腺癌、卵
概述甲氨蝶呤的適應癥
1、全身用藥治療絨毛膜上皮癌、惡性葡萄胎、各類急性白血病、乳腺癌、肺癌、頭頸部癌、消化道癌、宮頸癌及惡性淋巴瘤等。 2、動脈插管灌注對頭頸部癌和肝癌有較好療效。 3、大劑量甲氨蝶呤輔以甲酰四氫葉酸鈣救援（HDMTX-CFR療法），作為骨肉瘤、軟組織肉瘤、惡性淋巴瘤、急性淋巴細胞性白血病、乳腺
信達生物達攸同和蘇立信)獲批新適應癥!
信達生物制藥（Innovent Biologics）近日宣布，其自主開發的重組抗VEGF人源化單克隆抗體藥物達攸同?（貝伐珠單抗，國際商標: BYVASDA?）正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于治療成人復發性膠質母細胞瘤（GBM），這是一種最常見的原發性腦部惡性腫瘤。 GBM是達
關于全人源單克隆抗體的市場現狀分析
從2000-2010年，全球單克隆抗體藥物市場的復合增長率高達32%，2010年達到510億美元，預計到2015年全球治療性單克隆抗體藥物市場將達到680億美元。2013年，全球銷售排名TOP5單抗的銷售額合計423.99億美元，占全部TOP10藥品銷售總額的53.93%；其中，排名TOP3單抗
盤點－|－盤子大、壁壘高、重磅多！生物類似藥競爭格局一覽
2017年，全球藥物銷售額TOP10榜單中有7個是生物藥，其中包括6個單抗。 文|轉自新康界（XKJ0101) 羅氏單抗的三巨頭，美羅華、赫賽汀、安維汀銷售總收入達到226.53億美元，相比2016年的210億美元增長了8.3％。事實上，在生物類似藥的沖擊下，尤其是生物類似藥發展較快