Ⅲ期臨床試驗目的和程序
治療作用確證階段。其目的是進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據。試驗一般應為具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗。Ⅲ期臨床試驗中對照試驗的設計要求原則上與Ⅱ期盲法隨機對照試驗相同，但Ⅲ期臨床的對照試驗可以設盲也可以不設盲進行隨機對照開放試驗（Randomized Controlled Open Labeled Clinical Trial）。某些藥物類別，如心血管疾病藥物往往既有近期試驗目的如觀察一定試驗期內對血壓血脂的影響，還有長期的試驗目的如比較長期治療后疾病的死亡率或嚴重并發癥的發生率等，則Ⅲ期臨床試驗就不單是擴大Ⅱ期試驗的病例數，還應根據長期試驗的目的和要求進行詳細的設計，并做出周密的安排，才能獲得科學的結論。......閱讀全文
梯度洗脫的概念和目的
梯度洗脫（gradient elution）又稱為梯度淋洗或程序洗脫。在同一個分析周期中，按一定程度不斷改變流動相的濃度配比，稱為梯度洗脫。在氣相色譜中，為了改善對寬沸程樣品的分離和縮短分析周期，廣泛采用程序升溫的方法。而在液相色譜中對組分復雜的樣品則采用梯度洗脫的方法。在同一個分析周期中，按一定程
Ames試驗的目的和原理
鼠傷寒沙門氏菌（Salmonella typhimurium）的組氨酸營養缺陷型（his－）菌株，在含微量組氨酸的培養基中，除極少數自發回復突變的細胞外，一般只能分裂幾次，形成在顯微鏡下才能見到的微菌落。受誘變劑作用后，大量細胞發生回復突變，自行合成組氨酸，發育成肉眼可見的菌落。某些化學物質需經
反滲透的概念和目的
反滲透又稱逆滲透，是一種以壓力差為推動力，從溶液中分離出溶劑的膜分離操作。對膜一側的料液施加壓力，當壓力超過它的滲透壓時，溶劑會逆著自然滲透的方向作反向滲透。從而在膜的低壓側得到透過的溶劑，即滲透液；高壓側得到濃縮的溶液，即濃縮液。若用反滲透處理海水，在膜的低壓側得到淡水，在高壓側得到鹵水。因為它和
藥物鑒別的目的和特點
1、藥物鑒別的目的鑒別定義:就是依據藥物的組成、結構與性質通過化學反應、儀器分析或測定物理常數,來判斷藥物的真偽。鑒別試驗僅使用于鑒別藥品的真偽對于原料藥還應結合外觀和物理常數進行確認2、特點A、為已知物的確證試驗——供試品為已知物,鑒別的目的是確證供試品的真偽B、鑒別試驗為個別分析,非系統分析——
耐壓測試的目的和原理
耐壓測試（Withstanding Voltage Test）又稱作高壓測試（Hipot Test）或介電強度測試（Dielectric Test），可能是大家熟悉和在產品流程安全測試中用的最多的。它實際上在每一個安全標準中都被引用，這一點表明了它的重要性。 測試目的 耐壓測試是一種
金相檢驗的目的和意義
金相顯微鏡的使用系列--金相試驗（檢驗）的意義眾所周知，合金的成分、熱處理工藝、冷熱加工工藝直接影響金屬材料的內部組織、結構的變化，從而使機件的機械性能發生變化。 因此用金相分析的方法來觀察檢驗金屬內部的組織結構是工業生產中的一種重要手段，常用的金相觀察檢驗主要可分為以下幾個方面： 1．原
革蘭氏染色法染色的目的和火焰固定的目的
細菌染色之后才能在顯微鏡下看到形態，也可用于區分革蘭氏陽性菌和陰性菌，G+細菌呈現革蘭氏染液的藍紫色，而G-細菌呈現沙黃或復紅的紅顏色。火焰固定目的是防止染色后洗滌、復染時細菌脫片。
因嚴重不良反應暫停新冠疫苗臨床試驗是正常程序
? 當地時間9月10日，世衛組織舉行新冠肺炎例行發布會，針對阿斯利康公司因受試者出現疑似嚴重不良反應而暫停新冠疫苗臨床試驗，世衛組織首席科學家蘇米婭·斯瓦米納坦表示，這是臨床試驗中的正常程序，安全性是任何臨床試驗的最高優先級別考慮事項。該疫苗臨床試驗暫停后，數據安全監察委員會將調查該名受試者的實驗數
長效抗精神病新藥3期臨床試驗獲成功
一項3期臨床試驗結果顯示，每月注射一次的新型長效抗精神病藥物aripiprazole lauroxil(ALKS 5461)可有效改善精神分裂癥患者的陽性及陰性癥狀。 這項隨機雙盲安慰劑對照研究結果由藥物生產商Alkermes公司公布。研究第12周時，與安慰劑相比，441mg及882m
又兩款中國新冠疫苗進入臨床試驗期
新冠肺炎疫情發生以來，我國在醫療救治工作中不斷研究探索有效治療手段，著手開展了抗新冠病毒藥物的研發工作。 日前，科技日報記者從中科院上海藥物研究所獲悉，由該研究所參與研發的兩款抗新冠藥物目前已完成臨床前研究，并進入臨床試驗階段。 “目前兩款抗新冠藥物都已分別完成臨床前研究，在多國進入臨床研究
PNAS報道雷特綜合癥1期臨床試驗結果
雷特綜合癥(Rett syndrome)是一種罕見的先天遺傳性神經系統疾病，幾乎只發生于女孩，導致嚴重的障礙，幾乎影響患兒生活的各個方面：說話、走路、吃飯甚至呼吸的能力。雷特綜合癥的特點是不斷重復的手部動作。在早先的研究中(神經系統疾病的新小鼠模型)，研究人員發現大多數雷特氏綜合征病人的ME
“四價流感病毒裂解疫苗”Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗正式啟動
6月18日，步長制藥公告，子公司產品“四價流感病毒裂解疫苗”獲得了云南省疾病預防控制中心疫苗臨床試驗倫理委員會倫理審查批件，啟動Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。 四價流感病毒裂解疫苗主要用于刺激機體產生抗流行性感冒病毒的免疫力，預防本毒株引起的流行性感冒。根據米內網數據統計顯示，2018 年中國流感病毒
Ⅰ期臨床試驗：血漿治療新冠肺炎重癥患者效果良好
·?新冠病毒?·Ⅰ期臨床試驗：血漿治療新冠肺炎重癥患者效果良好最近，在一項發表于《美國科學院院刊》的研究中，中國生物公司的研究人員報告了采用康復者恢復期血漿治療新冠肺炎重癥患者的Ⅰ期臨床試驗結果。研究人員制備出能用于臨床治療的特免血漿，并對10名重癥患者進行了臨床治療。結果顯示，患者臨床癥狀明顯好轉
新狂犬病疫苗進入三期臨床試驗
圖片來源于網絡 10月11日，國家重大新藥創制項目“人用皮卡狂犬病疫苗”國際多中心臨床研究研討會暨新聞發布會在京舉行。該疫苗是全球首創的治療性狂犬病疫苗，率先采用一周加速完成免疫的免疫規程，可大幅提升免疫人群的依從性，并于近期獲得國家藥品監督管理局給予的國際多中心三期臨床試驗批件。 專家表示，治
新冠病毒疫苗Ⅱ期臨床試驗志愿者招募啟動
9日，據參加重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）Ⅰ期臨床試驗的志愿者透露，該疫苗Ⅱ期臨床試驗已經啟動志愿者招募。試驗計劃招募500人，并將引入安慰劑對照組。 20多天來，108位Ⅰ期臨床試驗的志愿者已經陸續接種疫苗，并按試驗要求接受了14天的集中療養觀察。9日，最后一批志愿者已結束隔離。據了解
濾餅洗滌和吹氣的操作目的
濾餅洗滌的作用：通過洗滌可進一步回收濾餅中的有效成份,或除去其中有害成份.吹氣過程的作用若需對濾餅進行吹氣,則可從洗滌孔通入壓縮空氣,帶走濾餅中的部分水分.
電泳的目的和最終目標
電泳是一種功能強大且便宜的分子分離技術。存在進行電泳的各種原因,包括與分子的非侵入性結合和分子分離的可視化。總體而言,電泳的目的是提供一種分析物質的準確方法,例如您的血液和DNA(脫氧核糖核酸),這些物質很難用常規方法分離。定義電泳是一種經驗技術,用于根據電流中的響應分離諸如細胞和蛋白質等帶電分子(
活體組織檢查的簡介和目的
活檢是“活體組織檢查”簡稱，亦稱外科病理學檢查，是指應診斷、治療的需要，從患者體內切取、鉗取或穿刺等取出病變組織，進行病理學檢查的技術。 它是診斷病理學中最重要的部分，對絕大多數送檢病例都能做出明確的組織病理學診斷，被作為臨床的最后診斷。 活檢目的 （1）協助臨床對病變作出診斷或為疾病診斷
制備性色譜的目的和方法
制備性色譜的目的是分離混合物，獲得一定數量的純凈組分，這包括對有機合成產物的純化、天然產物的分離純化以及去離子水的制備等。相對于色譜法出現之前的純化分離技術如重結晶，色譜法能夠在一步操作之內完成對混合物的分離，但是色譜法分離純化的產量有限，只適合于實驗室應用。
工藝聯合原油脫水目的和特點
工藝聯合原油脫水目的和特點 多種工藝聯合脫水是原油脫水的特點.現代石油工業應用的單一原油脫水工藝有電脫水、化學脫水、沉降脫水等工藝種類。在沉降脫水工藝中有實際運用脫水工藝的自然沉降脫水、熱沉降脫水、聚結沉降脫水。但在實際安排原油脫水工藝時, 單一的原油脫水工藝單獨使用比較少, 大多
環境監測的意義和目的
環境監測是環境保護工作的基礎,是環境立法、環境規劃和環境決策的依據。環境監測是環境管理的重要手段之一。環境監測是為了特定目的,按照預先設計的時間和空間,用可以比較的環境信息和資料收集的方法,對一種或多種環境要素或指標進行間斷或連續地觀察、測定、分析其變化及對環境影響的過程。
標記基因和目的基因的區別
目的基因是需要表達的基因,標記基因是有一定特點的基因當人們想利用某些細菌產生某些物質時,會先提取目的基因,然后讓目的基因與運載體結合,再將目的基因導入受體細胞,最后培養細胞進行表達.標記基因就是在導入受體細胞時導入進取的人類的已知作用的基因,目的是為檢測目的基因是否成功導入.由于一般都是有"鳥槍法"
壓腹試驗的目的和原理
在腰穿測量初壓后，用拳壓迫上腹部，使下腔靜脈及下胸段以下硬脊膜外靜脈瘀血，使上述水平以下脊髓蛛網膜下腔的腦脊液壓力迅速上升，目的是了解下胸段及腰骶部的脊髓蛛網膜下腔以及腰穿針和測壓管有無梗阻。亦可判別下胸靜脈與腹段硬脊膜外靜脈的栓塞。
鎖模技術的原理和目的
鎖模技術就是采用一定的調制方法，使激光振蕩不同頻率各縱模之間有確定的相位關系，即各縱模相鄰頻率間隔相等并固定為 △ν=c/2nL ，故鎖模也稱為鎖相。目的：獲得窄脈寬、高峰值功率的超短脈沖激光。
環境監測的概念和目的
環境監測是指通過對影響環境質量因素的代表值的測定，確定環境質量（或污染程度）及其變化趨勢。環境監測的內容包括對大氣、水、土壤、噪聲、輻射等環境要素的監測。主要監測指標有污染物濃度、物理性質、生態狀況等。環境監測的目的在于：了解環境質量狀況，為環境保護決策提供科學依據。監督污染源排放，確保污染物達標排
卡方檢驗的目的和用途
卡方檢驗是一種用途很廣的計數資料的假設檢驗方法。??它主要用于： 1. 檢驗兩個或多個樣本率（構成比）之間是否有差異，比如比較不同治療方法的有效率是否有差異。?2. 檢驗兩個分類變量是否存在關聯，例如研究吸煙與患肺癌是否有關聯。 卡方檢驗的基本思想是比較實際觀測值與理論期望值之間的偏離程度。
水平衡測試目的和作用
水平衡測試是加強用水科學管理，最大限度地節約用水和合理用水的一項基礎工作。它涉及到用水單位管理的各個方面，同時也表現出較強的綜合性、技術性。通過水平衡測試應達到以下目的：1、掌握單位用水現狀。如水系管網分布情況，各類用水設備、設施、儀器、儀表分布及運轉狀態，用水總量和各用水單元之間的定量關系，獲取準
默沙東宣布其免疫療法Keytruda3期臨床試驗效果出色
今日，默沙東宣布其重磅免疫療法Keytruda（pembrolizumab）在一項3期臨床試驗中，作為復發或轉移性頭頸鱗狀細胞癌的一線療法，顯著延長了患者的總生存期，達到了主要臨床終點。值得一提的是，這也是首款在一線治療該疾病中，彰顯出優異總生存期的抗PD-1療法。 頭頸癌是一類病發于口鼻喉部
抗阿爾茨海默氏癥新藥完成I期臨床試驗
從中科院廣州生物醫藥與健康研究院獲悉，由該院和廣東華南新藥創制中心共同研制的針對阿爾茨海默氏癥（AD）的1.1類候選新藥AD16（哌噠甲酮片）已完成I期臨床試驗，呈現出良好的安全性和耐受性。 據統計，約1/3的85歲以上老人會罹患AD，我國正在進入老齡化社會，該病已嚴重威脅我國老齡人群，給家庭
黑色素瘤免疫抗癌三期臨床試驗完成
黑色素瘤是最嚴重的皮膚癌之一，表現為產生色素的細胞生長失控。美國默沙東集團日前宣布，一項名為KEYNOTE-006的黑色素瘤免疫抗癌三期臨床試驗早于預計時間達到臨床終點，經研究獨立數據委員會審查后提前結束試驗。 KEYNOTE-006是一個全球的隨機、開放性臨床三期試驗，入組了800多名患有不