關于阿德福韋酯的含量測定介紹
阿德福韋酯的含量測定: 照高效液相色譜法(通則0512)測定。 1、供試品溶液 取本品,精密稱定,加溶劑適量使溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.2mg的溶液。 2、對照品溶液 取阿德福韋酯對照品適量,精密稱定,加溶劑適量使溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.2mg的溶液。 溶劑、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求 見有關物質項下 。 3、測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。......閱讀全文
阿德福韋酯膠囊的類別及貯藏方法
類別同阿德福韋酯。規格10mg貯藏密封,在2~20℃的干燥處保存。
不同人群使用阿德福韋酯的簡介
1、孕婦及哺乳期婦女用藥 未對孕婦和阿德福韋酯對NBV母嬰傳播的影響進行研究,因此,應該對因而進行預防免疫,阻止嬰兒感染乙肝病毒;目前尚不知道阿德福韋是否會分泌到人的乳汁、哺乳期婦女使用該品應避免受乳 2、兒童用藥 阿德福韋酯在18歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。該品不宜用于兒童和青少
關于阿德福韋酯的化合物簡介
一、阿德福韋酯的基本信息 化學式:C20H32N5O8P 分子量:501.470 CAS號:142340-99-6 EINECS號:200-001-8 二、阿德福韋酯的理化性質 密度:1.35g/cm3 熔點:98-102oC 沸點:641℃ 閃點:341.5℃ 折射率:1.
阿德福韋酯片的類別及貯藏方法
類別同阿德福韋酯。規格10mg貯藏密封,25℃以下干燥處保存。
簡述阿德福韋酯膠囊的藥理作用
作用機制:阿德福韋酯是一種口服抗病毒藥。阿德福韋酯在體內代謝成阿德福韋,阿德福韋是一種單磷酸腺苷的無環核苷類似物,在細胞激酶的作用下被磷酸化為有活性的代謝產物即阿德福韋二磷酸鹽。阿德福韋二磷酸鹽通過下列兩種方式來抑制HBV DNA多聚酶(逆轉錄酶);一是與自然底物脫氧腺苷三磷酸競爭,二是整合到病
關于阿德福韋酯的物質檢查介紹
1、溶液的澄清度與顏色 取阿德福韋酯0.10g,加甲醇10mL溶解后,溶液應澄清無色,如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃。 2、有關物質 照高效液相色譜法(通則0512)測定,臨用新制。 溶劑:0.025mol/L磷酸二氫鉀溶液-乙腈(82:18)。 供試品
關于阿德福韋酯膠囊的毒理研究介紹
1、慢性毒性:在動物試驗中,以組織學改變和/或尿素氮及血清肌酐升高為特征的腎小管腎病,是阿德福韋酯的主要劑量限制性毒性反應。在動物試驗中觀察到的腎毒性發生的暴露量約為推薦的人治療量(10mg/天)下的3~10倍。 2、遺傳毒性:阿德福韋酯在加和不加代謝活化系統(S9)的條件下,對鼠傷寒沙門氏菌
關于阿德福韋酯片的用法用量介紹
阿德福韋酯片用于成人(18-65歲)患者,必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下使用。腎功能正常的患者:本品的推薦劑量為每日1次,每次10 mg,飯前或飯后口服均可。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。患者應當定期監測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標志物,至少每6個月1次。 腎功
阿德福韋酯的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末本品在乙醇中易溶,在水中幾乎不溶鑒別(1)取本品,加0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中約含20gg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在259nm的波長處有最大吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時
簡述阿德福韋酯的藥物相互作用
阿德福韋酯在人體內快速轉化為阿德福韋。在濃度顯著高于體內觀察到的濃度時(>4000倍)阿德福韋酯對任何一種下列常見的人體CYP450酶都無抑制作用:CYP1A2、CYP2C9、CYP2CI9、CYP2D6及CYP3A4。阿德福韋不是這些酶的作用底物,但是尚不清楚阿德福韋是否誘導CYP450酶。根
關于阿德福韋酯膠囊的用法用量介紹
患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下使用阿德福韋酯膠囊。 用法:口服,飯前或飯后均可。 用量:成人(18-65歲)本品的推薦劑量為每日1次,每次10 mg。 治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。 患者應當定期監測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標志物,至少每6個月1次。
阿德福韋酯片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中含阿德福韋酯204g的溶液,濾過,濾液照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在259mm的波長處有最大吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(
阿德福韋酯應答不佳恩替卡韋耐藥病例報告
病史一般資料:劉某,男性,30歲,未婚,大學文化水平。因“HBsAg陽性10余年,右上腹不適1周”于2005年11月門診就診。患者1995年體檢發現HBsAg陽性,當時肝功正常,未行診治及定期復查。此后定期復查肝功正常。1周前患者自覺右上腹不適,來我院門診就診。既往史:無特殊。家族史:無傳染病及遺傳
阿德福韋酯膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色粉末。鑒別(1)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液制成每lml中含阿德福韋酯20μg的溶液,濾過,濾液照紫外可分光光度法(通則0401)測定,在259nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一
簡述優賀丁(阿德福韋酯)的藥理機理
每日服用優賀500mg兩周和250mg十二周會引起胃腸道副反應。如果發生過量服藥,應對毒性反應進行監測并進行必要的治療。 如果發生藥物過量,必須監測患者是否有中毒的證據,必要時采取標準的支持療法。 可以通過血液透析清除優賀丁,優賀丁經體重校正后的血液透析清除率中位數為104mL/min。尚未進行
特殊人群使用阿德福韋酯膠囊的簡介
1、孕婦及哺乳期婦女用藥: 阿德福韋酯在妊娠婦女中的應用沒有足夠的資料。 只有在潛在的受益肯定大于胎兒的風險時才能考慮在妊娠期間使用阿德福韋酯。 因為對發育中的人類胚胎的潛在危險性尚不明確,所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。 本品對孕婦及HBV母嬰傳播的影響未能進行
關于阿德福韋酯片的基本信息介紹
阿德福韋酯片,本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據,并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。 一、阿德福韋酯片的成份: 本品主要成份為阿德福韋酯。其化學名稱為:9-{2-[[雙-(特戊酰氧基)甲氧基]磷酰基]甲氧基]乙基}
阿德福韋酯膠囊的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液制成每lml中含阿德福韋酯20μg的溶液,濾過,濾液照紫外可分光光度法(通則0401)測定,在259nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通
不同人群使用阿德福韋酯片的簡介
一、孕婦及哺乳期婦女用藥: 1、生育能力 動物研究表明, 阿德福韋酯對雄性和雌性動物的生育能力沒有影響(見【藥理毒理】-臨床前安全性資料)。 2、妊娠 阿德福韋酯在妊娠婦女中的應用沒有足夠的資料。 阿德福韋酯靜脈給藥的動物研究表明有生殖毒性(見【藥理毒理】-臨床前安全性資料)。妊娠婦女
阿德福韋酯片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片。鑒別(1)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中含阿德福韋酯204g的溶液,濾過,濾液照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在259mm的波長處有最大吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
關于阿德福韋酯片的藥物相互作用
阿德福韋酯在體內快速轉化為阿德福韋。在濃度顯著高于體內觀察到的濃度時(>4000倍),阿德福韋對任何一種下列常見的人體CYP450酶都無抑制作用:CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。阿德福韋不是這些酶的作用底物。但是,尚不清楚阿德福韋是否誘導CYP450酶。根
使用阿德福韋酯膠囊的不良反應介紹
一、阿德福韋酯膠囊的不良反應: 國外臨床研究中常見不良反應為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)脹氣、腹瀉和消化不良。 國內臨床研究中不良事件的種類以肝區不適、肝功異常、乏力、血小板減少、頭疼、紅細胞下降、磷酸肌酸激酶升高、血清淀粉酶升高等居多,其中與藥物相關的不良事件種類有:血小板減少、右上腹
使用阿德福韋酯片的注意事項介紹
1.病人停止乙肝治療會發生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韋酯。因此,停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能至少數月,若必要,應重新進行抗乙肝治療。 2.對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人,使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監測腎功能并適當調整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療
使用阿德福韋酯片的不良反應介紹
一、阿德福韋酯片的不良反應: 國外臨床研究中常見不良反應為乏力、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)脹氣、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中不良反應為尿RBC異常(5.1%)、血WBC減少(3.4%)、肌酸磷酸激酶升高(2.6%)、皮疹(2.5%)、脫發(1.7%)、尿WBC異常(1.7%)、尿蛋白異常(1
關于阿德福韋酯片的耐藥性的介紹
1、抗病毒活性 在轉染HBV的人肝瘤細胞系中,阿德福韋抑制50%病毒DNA復制的濃度(IC50)為0.2~2.5μM。 2、耐藥性 對接受阿德福韋酯治療仍然可檢測到血清HBV DNA的患者進行了長期耐藥性分析(96~144周),確定了rtN236T和rtA181V變異與阿德福韋耐藥有關。體
關于阿德福韋酯的藥代動力學介紹
文獻報道:健康志愿者與慢性乙肝病人服用阿德福韋酯的藥代動力學相似。單機口服阿德福韋酯的生物利用度譽為59%,服用0.58-4.00H(中值=1.75h)時,阿德福韋最大血藥濃度(cmax)為18.4±6.26ng/mL。AUC0-oo為220±70.0ng·h/mL。血漿阿德福韋以二房室方式消除
關于阿德福韋酯膠囊的藥物相互作用介紹
阿德福韋酯在人體內快速轉化為阿德福韋。在濃度顯著高于體內觀察到的濃度時(>4000倍) 阿德福韋酯對任何一種下列常見的人體CYP450酶都無抑制作用:CYP1A2,CYP2C9,CYP2CI9,CYP2D6及CYP3A4。阿德福韋不是這些酶的作用底物,但是尚不清楚阿德福韋是否誘導CYP450酶
關于阿德福韋酯膠囊的使用注意事項介紹
1、病人停止乙型肝炎治療會發生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韋酯。因此,停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能,若必要,應重新進行抗乙肝治療。 2、對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人,使用阿德福韋酯長期治療會導致腎毒性。這些病人應密切監測腎功能并適當調整劑量。 3、使用阿德福韋酯治療前,
使用優賀丁(阿德福韋酯)的注意事項介紹
1.對優賀丁(阿德福韋酯)的任何組分有過敏的病人,應禁止使用。 2.乙肝患者切忌突然停用此藥,否則,會發生肝炎急性加重,且停止使用后的患者應密切監測肝功能,若必要,應重新進行抗乙肝治療。 3.使用優賀丁(阿德福韋酯)進行治療前,應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒(HIV)抗體檢查。使用抗乙肝治
關于優賀丁(阿德福韋酯)的基本信息介紹
優賀丁即阿德福韋酯,是推薦常用治療乙肝類藥物,屬干核苷類似物類。 一、優賀丁(阿德福韋酯)的副作用: 優賀丁具有較強腎毒性,建議患者在專業醫師的指導下使用! 二、優賀丁(阿德福韋酯)的用法用量: 成人(18~65歲)推薦劑量為每日1次,每次10mg,飯前或飯后口服均可。 服用此藥的患者