2014年重磅生物制藥或迎千億美元市場
日前，有研究人士綜合50家全球性企業近10年的年度報表等官方資料，就重磅生物制藥行業這幾年的市場銷售額等情況進行了分析，并預計2014年該行業全球銷售額將逼近1500億元。雖然這一猜測還有待驗證，但從各類報表所呈現出的勢頭來看，重磅生物制藥行業的市場前景還是頗為樂觀，正如該人士所言，“現有產品遠遠不能充滿整個市場空間”。 新“四大金剛”銷售直線增長 生物制藥市場中不乏重磅產品，有句話說得好，如果年銷售額不過千萬美元，都不好意思說是圈里混的，足見生物制藥行業每一個產品均能獨當一面，功力深厚。根據全球50家大型制藥企業的所有重磅生物制藥（銷售超過10億美元的產品）建模推算，2013年全球重磅生物制藥總銷售額達1420億美元，年增長率為 9.1%，預計2014年全球銷售額將逼近1500億美元(見圖1)。 事實上，自2007年后，重磅生物制藥全球銷售額增速由指數增長模式進入了線性增長模式，銷售額逐漸擴大，獲批的新藥有限，銷售增......閱讀全文
中國抗體用藥市場正在飛速發展
自1986年全球首個單克隆抗體——用于治療腎移植排斥的抗cd3單抗OKT3獲得美國FDA的上市批準，經過三十多年的快速發展，單抗藥物目前已經成為全球生物制藥增長最快的細分領域，誕生了數個年銷售額超過50億美元的“超級重磅藥物”。 我國首個單抗藥物注射用抗人T細胞CD3鼠單抗在1999年上市，距
Protein－A親和層析的突破性創新（一）
導讀：近年來，抗體被越來越多地應用于疾病的治療，已占據生物藥品市場的40%以上，且還有不斷上升的趨勢，而單克隆抗體又是生物制藥領域的熱門品種，目前其銷售額在生物藥銷售中占比已超過30%，可謂一枝獨秀。另據Evaluate統計，到2020年過ZL保護期的生物藥市場規模將達到約874億美金，極具市場吸引
官方正名難挽市場頹勢－京超市圣元現“零銷售”
雖然得到衛生部的正名，但是圣元奶粉的市場銷售仍然難言樂觀。記者昨日走訪京城多家超市發現，圣元奶粉的銷售狀況已經陷入谷底。 本月15日，衛生部發布的“圣元奶粉導致嬰兒早熟”事件調查結果表明，圣元奶粉所含物質的檢出值均符合國內外文獻報道的含量范圍，所以此次嬰兒出現的“性早熟”現象并不
《食用農產品市場銷售質量安全監督管理辦法》解讀
為了規范食用農產品市場銷售行為，加強食用農產品市場銷售質量安全監督管理，市場監管總局修訂發布了《食用農產品市場銷售質量安全監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令第81號，以下簡稱《辦法》）。現就《辦法》相關內容解讀如下： 一、《辦法》的修訂背景是什么？ 近年來，《中華人民共和國食品安全法實施
市場監管總局發布《藥品網絡銷售監督管理辦法》
市場監管總局1日公布《藥品網絡銷售監督管理辦法》，進一步落實藥品經營企業主體責任、壓實藥品網絡銷售平臺責任，自2022年12月1日起施行。 管理辦法明確了從事藥品網絡銷售的藥品經營企業主體資格和要求，并依法明確疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家
昆明市場銷售的牦牛肉干9成系假冒
許多游客來云南、四川旅游都會買上一些牦牛肉干，但卻無法知道真假。記者30日從正在昆明舉行的第五屆國際生命條形碼大會上獲悉，中國科學院昆明動物研究所2011年以來，利用DNA條形碼技術對昆明市場11種袋裝牦牛肉產品進行科學鑒定，結果9成為假冒。 當日，第五屆國際生命條形碼大會展出4
《食用農產品市場銷售質量安全監督管理辦法》發布
為進一步規范食用農產品市場銷售行為，保障食用農產品質量安全，市場監管總局22日發布《食用農產品市場銷售質量安全監督管理辦法》，自2023年12月1日起施行。 辦法根據農產品質量安全法有關規定，將承諾達標合格證列為食用農產品進貨查驗的有效憑證之一，并鼓勵優先采購帶證的食用農產品；針對群眾反映的“生鮮
重慶市開展保健食品銷售市場專項整治督導檢查
近日，重慶市食品藥品監管局、市工商局、市公安局組成3個督查組，對重慶市12個區縣保健食品銷售市場專項整治工作進行督查。此次督查以各地開展工作的部署落實、整治措施、案件查處情況為督查重點，采取聽取工作匯報、查閱有關資料、現場檢查等方式進行，共現場檢查保健食品專營店、銷售保健食品藥店（房）、超市等企
《食用農產品市場銷售質量安全監督管理辦法》印發
國家食藥監總局官網6月14日消息，為加強對食用農產品批發市場及入場銷售者全面履行法定義務的監管，提升食用農產品市場銷售環節源頭管理水平，推動各地加強食用農產品市場銷售質量安全的監督管理，國家食藥監總局制定并發布《食用農產品批發市場落實〈食用農產品市場銷售質量安全監督管理辦法〉推進方案》，提出到2
《食用農產品市場銷售質量安全監督管理辦法》解讀
為了規范食用農產品市場銷售行為，加強食用農產品市場銷售質量安全監督管理，市場監管總局修訂發布了《食用農產品市場銷售質量安全監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令第81號，以下簡稱《辦法》）。現就《辦法》相關內容解讀如下： 一、《辦法》的修訂背景是什么？ 近年來，《中華人民共和國食品安全法實施
生物制藥凍干機
生物藥品是通過生物科技用轉基因生物制成的醫用物質，它們是特別復雜的分子，因此對溫度很敏感，生物藥品是制藥和生物科技行業發展的關鍵驅動因素。 大約 60% 的這些物質，例如，專用于治療癌癥的物質和抗體，需要通過凍干工藝執行極為溫和的干燥，從而實現充分的保質期。 所以在上述情況下，用小瓶準備醫用物
默克集團收購北京清大天一科技有限公司
2011年1月5日，德國達姆施塔特 – 德國默克集團今天宣布以100%股份全額收購北京清大天一科技有限公司。清大天一科技有限公司(清大天一)是中國生物制藥行業領先的細胞培養基、生物反應器和細胞大規模培養技術服務的供應商。公司總部坐落于北京市昌平區，目前擁有員工80余名。 醫藥化學品解決方案
毛細管電泳市場領航者SCIEX為生物制藥提供新引擎
2013年7月SCIEX宣布與Beckman Coulter貝克曼庫爾特（以下簡稱：貝克曼）毛細管電泳（CE）技術進行合作，推進SCIEX分離業務的發展（相關報道：SCIEX色譜與貝克曼庫爾特CE技術聯用 推動分離科學創新）。 時隔4年，分析測試百科網采訪到SCIEX CE&Biopharm部
全球生物制藥儀器市場復合增長將達7.2％－新興國家獲青睞
據外媒報道，2015年全球生物制藥分析儀器市場的收入為10.92億美元，預計2015年至2022年復合年增長率(CAGR)為7.2%。 生物仿制品部門預計在2025年規模將達350億美元，由此大力推動生物藥物分析儀器市場。強大的分析技術將用于生物仿制藥的分析，以提高產品質量。 -生物仿制品部
單抗成藥品市場金礦－中外藥企搶仿高地
單克隆抗體(下稱“單抗”)生物制品絕對可以被稱為是藥品市場的一座金礦。 單抗技術避免了抗體制備的特異性問題，可以制造出高度均一、僅針對某一特定抗原表位的抗體，也即精度更高的“制導導彈”，針對特定的疾病進行“定向打擊”，因而被看作腫瘤、結核病等疾病的殺手。1975年，英國科學家將產生抗體的淋巴細
生物制品子行業銷售收入增長26.55％－集聚發展態勢
生物醫藥產業是近年來中國成長性最好、發展最為活躍的經濟領域之一。生物醫藥分為傳統生物醫藥和現代生物醫藥。我國政府對生物制藥產業的發展予以大力扶持，通過政府引導與民間投資的聯動，生物制藥產業已經呈現集聚發展的態勢。 生物制藥行業概況分析 傳統生物醫藥產業是指運用傳統工藝對動物、植物、微生物等進
2014年全球銷售額將逼近1500億美元
根據全球50家大型制藥企業的所有重磅生物制藥（銷售超過10億美元的產品）建模推算，2013年全球重磅生物制藥總銷售額達1420億美元，年增長率為9.1%，預計2014年全球銷售額將逼近1500億美元。重磅生物制藥行業的市場前景頗為樂觀，研究人士表示，“現有產品遠遠不能充滿整個市場空間”
2017中國蛋白藥質量與技術創新研討會Ⅱ在海門舉辦
分析測試百科網訊 2017年12月2日，由中國蛋白藥物質量聯盟主辦的“2017中國蛋白藥質量與技術創新研討會Ⅱ”在海門舉辦。 本屆會議采用主題報告與專題研討的會議模式，邀請了生物技術和醫藥領域的國內外知名專家、學者、企業家和資深的技術人員，圍繞最新生物醫藥科技發展、法規政策、質量與安全、臨床應
BioPh－China－2015，構建生物制藥產業最佳貿易交流平臺
—2015.6.24-26上海新國際博覽中心舉行 由歐洲博聞展覽咨詢有限公司(UBMLive)和中國醫藥保健品進出口商會主辦，上海博華國際展覽有限公司（UBMSinoexpo）協辦的2015生物制藥與技術中國展(BioPhChina 2015)將在2015年6月24-26日在上海新國際博覽中心舉行
單抗：定向打擊難治之癥
單抗技術避免了抗體制備的特異性問題，可以制造出高度均一、僅針對某一特定抗原表位的抗體，也即精度更高的“制導導彈”，針對特定的疾病進行“定向打擊”，因而被看作腫瘤、結核病等疾病的殺手。1975年，英國科學家將產生抗體的淋巴細胞同腫瘤細胞融合，從而建立了這項技術。自此，單抗生物制品就因其巨大的經濟價
聚焦前沿，強強聯合，締造生物制藥年度盛宴
聚焦前沿，強強聯合，締造生物制藥年度盛宴——2018生物制藥與技術中國展蓄勢待發 近年來，生物技術領域取得了一系列的重大進展，促使生物制藥行業以創新發展的姿態搶占著未來競爭的制高點。我國生物制藥行業展現出無與倫比的市場前景。從目前全球生物藥的數量布局來看，美國生物藥數量最多，中國位居第二，該現象背
活禽市場或為人感染禽流感主要來源－需改變銷售模式
近日，中國疾病預防控制中心國家流感中心主任舒躍龍領銜的科研團隊在線發表了兩篇關于禽流感病毒傳播途徑的論文，強調在人與家禽密切接觸的環境中，禽流感病毒監測對于公共衛生的重要性。該研究成果已發表在自然出版集團旗下的《科學報告》雜志上。 自2013年3月我國首次發現人感染H7N9禽流感病例以來，研究
蒙牛打“法律空檔期”擦邊球－OMP特侖蘇仍在市場銷售
在全國人大常委會剛剛通過的《食品安全法》中，強化了對食品添加劑的嚴管和規范。按照這一法律條款，添加了食品添加劑目錄以外的物質，哪怕是對人體無害，也是違法行為。同時還強調，食品添加劑應當在技術上確有必要且經過風險評估證明安全可靠，方可列入允許使用的范圍;不得在食品生產中使用食品添加劑以外的化學物質
鶴崗市食藥局開展銷售環節食鹽市場專項檢查
近日，鶴崗市食藥局組織各區食藥部門組成執法小組，上下聯動對鶴崗市銷售環節食鹽市場進行了專項檢查。 食藥執法組重點突出對超市銷售大戶、農貿市場及小食品店的市場巡查，嚴格執行食鹽零售許可證制度，嚴查經營者采購的鹽產品是否正規渠道購入、是否執行采購食鹽索票制度。通過加強執法檢查，使商戶更深刻的認識到
Myriad－Genetics深化產前市場－產前檢測產品銷售量增2倍
當地時間2019年1月7日，第37屆J.P.摩根健康產業大會于美國舊金山拉開帷幕，全球頂尖醫藥公司和金融投資機構紛至沓來，悉數登場。一年一度的J.P.摩根健康產業大會是全球規模最大、信息量最大的醫藥行業投資論壇，匯聚行業領袖、高增長公司、創新技術初創公司，分享業界最新最前沿的領先技術和創新觀點。
CFDA發布《食用農產品市場銷售質量安全監督管理辦法》
為貫徹落實《食品安全法》，規范食用農產品市場銷售活動，保證食用農產品質量安全，2016年1月5日，國家食品藥品監督管理總局畢井泉局長簽署第20號令《食用農產品市場銷售質量安全監督管理辦法》，該辦法將于2016年3月1日起實施。具體內容包括： 一是明晰食用農產品市場銷售監管邊界。該辦法明確食
歐共體食品標注新法規將全面影響歐盟市場銷售預包裝食品
12月11日行業信息，預計2014年12月生效的《消費者食品信息規定》(FIC)，將全面取代歐盟現行的"2000食品標示指令"。 新規定有許多顯著變化，首先，營養標示要求將成為強制要求;其次，現行"每日攝入量指導"(GDAs)將變為"參考攝入量"(RIs);另外，新規定還要求對食品過敏源進
CFDA發布食用農產品市場銷售質量安全監督管理問題通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，新疆建設兵團食品藥品監督管理局： 根據《中華人民共和國食品安全法》、《食用農產品市場銷售質量安全監督管理辦法》，現就食用農產品市場銷售質量安全監督管理有關問題通知如下： 一、關于食用農產品的范圍 食用農產品，指在農業活動中獲得的供人食用的植物、動物、
從田間地頭到銷售市場－蘭州專項整治食用農產品安全
從田間地頭到批零市場，再到市民餐桌，食品安全監管必須實現全鏈條覆蓋和無縫隙銜接。今年以來，市食藥監局、市農委等部門著力加強對食用農產品的監管，先后啟動種養殖環節和銷售環節兩項專項整治，緊盯重點品種、難點問題，全力保障市民飲食安全。 緊盯種養殖環節農殘問題 今年，我市監管部門加強對奶站的檢
《食用農產品市場銷售質量安全監督管理辦法》即將施行
由市場監管總局組織修訂的《食用農產品市場銷售質量安全監督管理辦法》將從2023年12月1日起施行。 修訂后的管理辦法強化了市場開辦者和銷售者食品安全責任，規定市場開辦者履行入場銷售者登記建檔、簽訂協議、入場查驗等管理義務和銷售者履行進貨查驗、定期檢查、標示信息等主體責任；明確了地方市場監管部門