跨國制藥企業阿斯利康巨款了結非法營銷指控
新華網華盛頓4月27日電(記者任海軍)美國司法部27日發表聲明宣布,制藥巨頭阿斯利康公司已與美國聯邦及各州相關部門達成協議,同意支付5.2億美元了結有關其非法營銷抗精神病藥物思瑞康的指控,其中3.02億美元將支付給聯邦政府,2.18億美元由各州政府獲得。 美國司法部門指控阿斯利康公司向阿爾茨海默氏癥、焦慮、癡呆、抑郁以及創傷后應激障礙等疾病患者推銷思瑞康,而美國食品和藥物管理局并未批準思瑞康用于治療上述疾病。此外,司法部門還指控阿斯利康付費要求醫生在該公司炮制的有關思瑞康療效的文章上署名;向醫生支付旅行費用、付錢讓醫生發表藥品促銷演講等,這些行為違反了聯邦反回扣法規。 美國司法部長埃里克·霍爾德當天在聲明中表示,藥品公司的非法行為以及針對醫療系統的虛假申報危害了公眾健康,以及醫療專業人員醫學決定的公正性,直接從納稅人錢包中掏走了數十億美元,司法部門“決不會姑息此類行為”。 霍爾德表示,2009年,司法部處理......閱讀全文
阿斯利康痛風藥物lesinurad或將成為市場贏家
隨著世界范圍內患有痛風群體比例的不斷上升,痛風藥物市場已經成為各大醫藥公司想要競逐的地方。而阿斯利康憑借著其正處于臨床三期研究的藥物lesinurad有可能在這一領域拔得頭籌。根據相關媒體報道,痛風最近幾年在西方國家一直呈現上升趨勢。以美國為例,2011年約有830萬美國人患有痛風,而2012年
阿斯利康新冠疫苗最新結果還講了什么?
今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,該公司與牛津大學聯合開發的新冠疫苗3期臨床試驗的主要分析結果,以《柳葉刀》預印本(preprint in The Lancet)的形式發布。去年12月,這款名為AZD1222的新冠疫苗的3期臨床試驗中期結果曾經在《柳葉刀》上發布。當時的數據
阿斯利康II型糖尿病新藥獲批
近日,阿斯利康的艾塞那肽緩釋混懸注射液(BYDUREON Pen )獲得美國FDA的批準,其可控制II型糖尿病患者的血糖,從而填補這一需求巨大的醫療市場。對于II型糖尿病患者來說,BYDUREON是他們的首選產品,一周可使用一次。 BYDUREON Pen 是一種預填充的一次性筆型注射
輝瑞最終收購阿斯利康的可能性上升
北京時間8月26日晚間消息,隨著英國法律規定的禁止輝瑞接觸英國制藥巨頭阿斯利康的三個月期限于周二結束,市場推測輝瑞最終收購阿斯利康的可能性上升。 受交易傳聞影響,阿斯利康的股價飆升,但這筆交易也遭到了大西洋兩岸政治家們的反對。 分析認為追求稅收倒置是輝瑞嘗試收購阿斯利康的最大推動力之一,通過
FDA今日批準阿斯利康糖尿病新療法
今日, 阿斯利康(AstraZeneca)宣布美國FDA批準BYDUREON?(艾塞那肽緩釋劑)注射懸浮劑作為基礎胰島素的附加療法,用于血糖控制不足的2型糖尿病成人患者。BYDUREON曾獲批用于血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者,這些患者在飲食和鍛煉外還在使用一種或多種降糖藥。 糖尿病是一種日
瞄準癌細胞弱點,阿斯利康的抗癌新思路
DNA損傷是基因突變的主要來源之一,并可能造成細胞死亡。同時,這一過程也與癌癥的發生密切相關。阿斯利康的腫瘤療法研究團隊如今便把眼光放在了這一過程上。他們希望開發出能夠靶向細胞的DNA損傷修復(DDR)機制的藥物。可喜的是,這一思路已經在不同類型腫瘤的治療中表現出了良好的前景。 去年,來自瑞典
英非凡pdl1阿斯利康開放預售!
在2019年12月9日,阿斯利康英飛凡(IMFINZI)的上市申請獲得批準,用于在 接受鉑類藥物為基礎的化療同步放療后未出現疾病進展的不可切除、III期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。”I”藥在中國強勢上市,標志著中國III期NSCLC患者有了免疫治療的“治愈”新希望,走向長生存之路。
阿斯利康4價流感疫苗獲歐盟批準
阿斯利康(AstraZeneca)12月6日宣布,流感疫苗Fluenz Tetra獲歐盟委員會(EC)批準,用于2歲至18歲青少年和兒童群體,用于預防季節性流感。Fluenz Tetra是一種噴鼻劑型四價減毒活流感疫苗,經鼻腔給藥,該疫苗將成為歐盟上市的首個也是唯一一種噴鼻劑型四價流感疫
阿斯利康390億美元收購“零復發率”藥物成功
10月27日,阿斯利康宣布,其長效C5補體抑制劑Ultomiris(ravulizumab)治療 抗水通道蛋白-4(AQP4)抗體陽性(Ab+) 視神經脊髓炎(NMOSD)的III期CHAMPION-NMOS D研究達到了主要終點。 NMOSD是一種罕見的自身免疫性疾病,會影響中樞神經系統,包
Cellectis股價飆升超180%!阿斯利康又投2.45億
今日,阿斯利康與Cellectis達成了一項利潤豐厚的合作協議,將向這家法國生物技術公司投資2.45億美元,進一步加強了其致力于開發細胞和基因療法產品的承諾。該消息令Cellectis的股價在周三盤前交易中飆升了超過180%。 此次協議涵蓋了腫瘤學、免疫學和罕見疾病等治療領域,為阿斯利康提供了
博安生物授權阿斯利康獨家推廣博優諾
綠葉制藥集團于5月26日宣布,其控股子公司博安生物與阿斯利康中國圍繞抗腫瘤生物藥博優諾?(貝伐珠單抗注射液)的商業化權益簽署協議,授權后者在中國21個省市及自治區的縣域地區獨家推廣博優諾?。 簽約儀式左:博安生物首席執行官姜華右:阿斯利康中國副總裁、及縣業務負責人杜浩晨 此次合作的達成基于雙
阿斯利康認為輝瑞不大可能再報價
路透社斯德哥爾摩12月20日報道,阿斯利康CEO當天在接受瑞典商業日報采訪時談到,輝瑞不大可能為收購重新出價。 阿斯利康五月份拒絕了輝瑞對其1180億美元收購報價,而英國收購規則現在已經允許輝瑞重新報價。 阿斯利康CEO Pascal Soriot對記者說,他覺得輝瑞不會重新報價。Sorio
阿斯利康免疫毒素Lumoxiti在歐盟申請上市
法國制藥公司Innate Pharma SA近日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)已受理Lumoxiti(moxetumomab pasudotox)的營銷授權申請(MAA),該藥是一種首創的抗CD-22重組免疫毒素,用于既往已接受過至少2種系統療法(包括嘌呤核苷類似物)治療失敗的復發性或難治性毛細
新型抗炎藥阿斯利康Fasenra治療EGPA獲孤兒藥資格
英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已授予新型抗炎藥Fasenra(benralizumab)治療嗜酸性肉芽腫性多血管炎(EGPA)的孤兒藥資格。 孤兒藥是指用于預防、治療、診斷罕見病的藥品,而罕見病是一類發病率極低的疾病的總稱,又稱“孤兒病”
阿斯利康FarxigaIII期研究因療效特別顯著提前終止!
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,評估SGLT2抑制劑Farxiga(中文商品名:安達唐,通用名:dapagliflozin,達格列凈)治療慢性腎臟病(CKD)患者的III期DAPA-CKD試驗因取得壓倒性的療效(overwhelming efficacy)結果,將提前終止。該決定是在
阿斯利康糖尿病新藥Qtern獲FDA批準上市
據國外媒體報道,近日英國制藥巨頭阿斯利康發布公告稱,該公司開發的用于治療II型糖尿病的聯合療法Qtern獲得了FDA的批準上市。 Qtern是聯合了不同劑量的DPP-4抑制劑藥物沙格列汀(saxagliptin)和SGLT-2抑制劑藥物達格列凈(dapagliflozin)的聯合療法。這一療法
FDA接受審查阿斯利康高血脂新藥Epanova-NDA
阿斯利康(AstraZeneca)9月18日宣布,FDA已接受審查實驗性高血脂新藥Epanova的新藥申請(NDA),同時指定該藥的處方藥用戶收費法(PDUFA)目標日期為2014年5月5日。 Epanova由阿斯利康于今年7月耗資4.43億美元收購Omthera制藥后獲得,此次收購將增強
阿斯利康BTK抑制劑Calquence獲美國FDA批準
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準抗癌藥Calquence(acalabrutinib),用于慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小細胞淋巴瘤(SLL)成人患者治療。該藥通過FDA的實時腫瘤學審查(Real-Time Oncology Review)及最新
阿斯利康靶向抗癌藥Lynparza斬獲FDA優先審查資格
阿斯利康靶向抗癌藥Lynparza斬獲FDA優先審查資格,將成首個治療乳腺癌的PARP抑制劑 2017年10月19日訊 /生物谷BIOON/ --英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已受理靶向抗癌藥Lynparza(olaparib,奧拉帕尼)
阿斯利康與MiNA-Therapeutics聯合開發代謝疾病新型藥物
今日,阿斯利康(AstraZeneca)與MiNA Therapeutics聯合宣布,雙方將基于MiNA的小激活RNA(saRNA)開發平臺,共同開發治療代謝疾病的新型藥物。此次合作將MiNA在發現和開發saRNA藥物方面的專業知識與阿斯利康在識別代謝疾病和為代謝疾病患者帶來突破性療法方面的經驗
歐盟批準阿斯利康易瑞沙(Iressa)血液ctDNA伴隨診斷
阿斯利康(AstraZeneca)腫瘤學藥物易瑞沙(Iressa,通用名:gefitinib,吉非替尼)近日獲得了歐盟的好消息。歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)已建議批準Iressa標簽II型變化更新,該標簽更新,將使醫生能夠采用血液循環腫瘤細胞DNA(ctDNA)檢測方法
液體活檢助力肺癌精準治療,Guardant與阿斯利康達成合作
日前,Guardant Health公司宣布與阿斯利康(AstraZeneca)達成多年合作協議,將基于該公司行業領先的綜合液體活檢平臺,為阿斯利康的的腫瘤學藥物管線開發基于血液的伴隨診斷(CDx)測試。 Guardant Health是一家行業領先的精準腫瘤學公司,聚焦于使用獨創血檢,龐大
阿斯利康卵巢癌新藥olaparib獲3期臨床突破
據外媒報道,近日阿斯利康公司宣布一項卵巢癌3期臨床試驗的重磅消息。Lynparza是一種多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制劑,它可阻斷參與修復受損DNA的酶。這款藥物適用于高度預處理的與BRCA基因缺陷相關的卵巢癌。 本次臨床試驗則再次彰顯了LYNPARZA的潛力。在這項名為SOLO-2
將心血管產品在華獨家推廣權授予阿斯利康
今晨,阿斯利康中國宣布與綠葉制藥集團簽署協議,正式宣布獲得血脂康膠囊產品在中國大陸地區的獨家推廣權。而綠葉制藥繼續持有該藥品的資產權、商業銷售權、注冊準證、全部知識產權等推廣權以外的權利。這是大型跨國藥企首次在華獲權推廣由中國藥企自主研發的創新中成處方藥。在國家推動實施《中醫藥發展戰略規劃綱要》
阿斯利康/默沙東Lynparza(利普卓)日本獲得3項批準
阿斯利康(AstraZeneca)和默沙東(Merck & Co)近日宣布,靶向抗癌藥Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奧拉帕利片劑)在日本獲批,用于治療3種晚期癌癥:卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌。 具體適應癥為:(1)Lynparza聯合貝伐單抗(bevacizum
新冠疫苗爭奪戰:輝瑞和阿斯利康縮減供貨?
近期,英國阿斯利康公司和美國輝瑞公司均以調整產能為由,表示將在短期內縮減向歐盟的新冠疫苗供應。此舉引發歐盟強烈不滿,相關負責人批評阿斯利康“違反契約精神”,要求其“必須承擔責任”并按期交付疫苗。 另有媒體報道稱,部分國家恐將輝瑞告上法庭。 疫苗供不應求仍然幾乎是各國的現狀 彭博社26日報道
阿斯利康紅斑狼瘡創新療法3期試驗積極
今日,阿利斯康(AstraZeneca)宣布,其用于治療中重度系統性紅斑狼瘡(systemic lupus erythematosus,SLE)的在研單抗藥物anifrolumab,在關鍵性3期實驗TULIP 2中,取得了顯著降低疾病活動等積極結果。TULIP 2的最新數據在美國亞特蘭大舉辦的第
NBC:阿斯利康的鼻噴式流感疫苗無效?WHY
根據NBC新聞報道,6月22日,美國疾病控制和預防中心(CDC)專家指出,阿斯利康的鼻噴劑流感疫苗FluMist并沒有很好地起到流感預防和保護功效。面對即將到來的流感季,他們不建議使用這款疫苗。 這一突如其來的決議,無疑讓兒童以及懼怕打針的人群失去了一種逃避針頭的機會,當然也可能會讓醫生面臨疫
阿斯利康與第一三共達成合作-正式進擊ADC賽道
近日,阿斯利康宣布與第一三共針對trastuzumab deruxtecan(DS-8201),一種抗體-藥物偶聯物(ADC)和潛在的新型癌癥治療靶向藥物,簽訂了全球開發和商業化合作協議。通過此次合作,雙方將加速和擴大DS-8201在乳腺癌和其他癌癥領域的開發,并有可能重新定義臨床治療標準。雙方
阿斯利康Epanova大規模心血管III期研究失敗
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,根據獨立數據監測委員會(IDMC)的建議,該公司已決定終止Epanova(ω-3羧酸)的III期STRENGTH研究(NCT02104817),原因是:在存在混合型血脂異常(MDL)且心血管(CV)疾病風險增加的患者中,Epanova使患者受益的可能性