一生一世一款好藥

文丨《中國科學報》記者徐可瑩

6年過去了，聽到王逸平這個名字

宣利江還是忍不住紅了眼眶

他們同為中國科學院上海藥物研究所

（以下簡稱上海藥物所）研究員

既是戰友，又是知己

曾投入20多年時間

研制出我國中藥現代化之路上的

里程碑式產品——

丹參多酚酸鹽及其粉針劑

實現中藥研發的升級換代

遺憾的是

2018年4月11日

王逸平倒在了工作崗位上，年僅55歲

▲注射用丹參多酚酸鹽。

1992年

25歲的宣利江還在上海藥物所讀博

在導師徐亞明副研究員的建議下

他開始研究植物的水溶性化學成分

經典中藥丹參是他的研究對象

▲1992年，導師徐亞明（中）指導宣利江（左）分析丹參成分的核磁共振譜。

此前學界普遍認為

丹參的水溶性成分主要以“酸”的形式存在

宣利江卻顛覆了這種傳統認知

他在生藥材丹參中發現了不止一種鹽

為了揭開更多丹參的奧秘

宣利江找到已在上海藥物所工作6年的王逸平

請他做進一步的活性篩選

▲王逸平在進行碩士研究生論文答辯。

王逸平從事心血管藥物

藥理作用機制研究及藥物研發

從1988年畢業進入上海藥物所的第一天起

他就是奔著做藥去的

毫無疑問

宣利江找對人了

20世紀后半葉

丹參注射液質量檢控

都以“丹參素”或“原兒茶醛”為準

在無數次藥理活性實驗后

宣利江和王逸平卻發現

丹參中活性最強的是丹參乙酸鎂

于是他們大膽推測

丹參乙酸鎂才是丹參中最主要的藥效成分

并決心基于這種成分

打造一款

真正安全、有效、質量可控的丹參新藥

博士畢業后

宣利江留在上海藥物所擔任助理研究員

與王逸平一起打響了他們的新藥創制之戰

那一年

宣利江28歲，王逸平32歲

隨后一年多

兩個年輕人帶領各自的團隊

在實驗室夜以繼日、埋頭苦干

以極高的效率完成了新藥研究的主體部分

他們心中早已達成一種默契——

做藥是人命關天的大事

前期實驗做得越扎實，后期風險才越小

1996年8月

宣利江前往日本九州大學進行博士后研究

次年，王逸平也被派往九州大學做訪問學者

本就惺惺相惜的兩個年輕人愈加親厚

那時

宣利江才得知王逸平被確診克羅恩病已有4年

而且已接受了腸切除手術

常常要忍受別人無法想象的病痛

1998年，宣利江回到上海藥物所

開始籌備起丹參多酚酸鹽工業化大生產的

工藝和質量研究

中藥原材料品質的不可控

成了制備工藝和質量控制的難點

但研究團隊并沒有被這些問題難倒

他們夜以繼日地攻關

終于發明了一種新型制備工藝

能充分富集有效成分并保留化合物鹽特征

一款以丹參乙酸鎂為主要成分的

新藥終于初具雛形

后來

這款新藥被正式命名為丹參多酚酸鹽

2000年9月13日

宣利江如愿接到臨床申報受理通知書

那天剛好是他的生日

但誰也沒料到

過了整整兩年

宣利江與王逸平才拿到

主管部門下發的臨床批件

那是他們最焦灼的兩年

參加了至少5場專家審評會

其實，審評部門的審慎也不難理解

此前中藥制劑的質量標準較為粗糙

而丹參多酚酸鹽則“清晰得令人害怕”

千分之一甚至萬分之一含量的成分

都是明確的

是一款真正“質量可控”的新中藥

▲2007年，宣利江（左）與王逸平商議科研方案。

經過漫長的等待

2006年

丹參多酚酸鹽及其粉針劑正式上市

宣利江、王逸平與藥企

合作完成了IV期臨床試驗

總計觀察2153例病例，涉及50家醫院

這是我國中藥注射劑歷史上

第一次大規模的IV期臨床試驗

丹參多酚酸鹽的療效及安全性被進一步證實

不良反應發生率僅0.56%

新藥上市那年

多種中藥注射劑被國家有關部門叫停

其安全性受到質疑

如此敏感時期

丹參多酚酸鹽及其粉針劑的

推廣銷售卻很順利

年增長率連續5年超過100%

并最終順利進入

2009版《國家基本醫療保險用藥目錄》

巔峰時期

每一天的用藥患者將近10萬人

▲2006年，丹參多酚酸鹽團隊獲得中國科學院“先進集體”榮譽稱號

32年過去了

如今宣利江的頭發已然泛白

回望過去，宣利江感到無比慶幸

他在冥冥之中找到了那個人

和他一起選擇并蹚出了那條正確的路

再翻看他與王逸平20多年前的舊照

兩個稚氣未脫的青年靠在一起

眼里是滿滿的光

▲1997年，在日本九州大學期間，王逸平（右）和宣利江（左）一起參加活動。