依據《上海市第二類創新醫療器械特別審查程序》要求，上海市藥品監督管理局組織有關專家對本市第二類創新醫療器械特別審查申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審查程序，現予以公示。
??產品名稱：便攜式手部智能輔助系統
??規格/型號：OYFM-7000-LMO、OYFM-7000-RMO
??申 請 人：上海傲意信息科技有限公司
??公示時間：2024年11月1日至2024年11月14日
??公示期內，任何單位和個人有異議的，可填寫《第二類創新醫療器械特別審查異議表》，并通過郵寄或電子郵件的方式送達上海市藥品監督管理局醫療器械創新審查服務辦公室。
??傳真電話：021-33163589-2803
??郵寄地址：上海市黃浦區南昌路210號 郵編:200020
??電子郵箱：rzzxzlb@126.com （請發送簽字或蓋章后的掃描版）
??附件：第二類創新醫療器械特別審查異議表
??上海市藥品監督管理局
??2024年10月31日
11月1日，國家藥監局局長李利與沙特食品藥品監督管理局局長希沙姆·薩阿德·阿爾賈德伊在京簽署了《中華人民共和國國家藥品監督管理局與沙特阿拉伯王國食品藥品監督管理局關于藥品、醫療器械和化妝品監管合作諒解......
近日，上海市衛生健康委、市中醫藥管理局印發《上海市進一步加快中醫藥傳承創新發展三年行動計劃（2025—2027年）》，提出加快建設國家中醫藥綜合改革示范區，高質量建設中醫藥傳承創新發展6個體系，包括建......
今年以來，上海市市場監管局根據市場監管總局統一部署，組織開展網絡市場監管促發展保安全專項行動，聚焦社會關注度高、涉及面廣、群眾反映強烈的網絡突出問題，嚴格依法依規查處網絡違法經營行為，努力營造風清氣正......
10月25日，國家藥監局器械監管司司長董江萍一行來京調研醫療器械生產企業，北京市藥監局黨組書記孫力光，黨組成員、副局長王厚廷，辦公室、醫療器械生產處、第三分局主要負責同志參加調研座談。調研組一行先后前......
上海市科學技術委員會發布關于2024年第三批上海市科技創新券（儀器類）的公示。公示原文：依據《上海市科技創新券管理辦法》有關規定，現將2024年第三批擬兌付的上海市科技創新券（儀器類）名單予以公示。公......
河南省藥品監督管理局關于國抽醫療器械不合格核查處置情況的通告（2024年第2期）2024年第8號根據2024年國家醫療器械抽檢計劃，河南省藥品醫療器械檢驗院對國家藥品監督管理局選定的河南省醫療器械抽檢......
10月28日，醫療器械警戒試點工作推進會在山東召開。會議總結了警戒試點工作啟動以來取得的成效，深入分析試點存在的問題并研究部署下一步工作。會議指出，醫療器械警戒是對現行不良事件監測和再評價工作的全面提......
上海市藥品監督管理局藥品注冊處發布藥品再注冊批件領取通知（2024-30）（2024年10月31日）通知原文：藥品再注冊批件領取通知（2024-30）（2024年10月31日）經我局審核，同意核發下列......
依據《上海市第二類創新醫療器械特別審查程序》要求，上海市藥品監督管理局組織有關專家對本市第二類創新醫療器械特別審查申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審查程序，現予以公示。產品名稱：便攜式手部智......
依據《上海市第二類創新醫療器械特別審查程序》要求，上海市藥品監督管理局組織有關專家對本市第二類創新醫療器械特別審查申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審查程序，現予以公示。產品名稱：便攜式手部智......