乳腺癌領域新合作！科興制藥與西嶺源藥業正式簽約

　　2024年開工翌日，科興制藥海外商業化即添新品種！1月3日上午，科興制藥與西嶺源藥業關于甲磺酸艾立布林注射液的國際商業化合作簽約儀式圓滿舉行。雙方達成甲磺酸艾立布林注射液36個國家的獨家商業化授權與供貨合作，這已是科興制藥引進的第五款乳腺癌治療重磅品種，進一步豐富了乳腺癌領域的產品矩陣。

　　甲磺酸艾立布林注射液適用于既往接受過至少兩種化療方案的局部晚期或轉移性乳腺癌患者和既往接受過含蒽環類藥物治療方案的不可切除或轉移性脂肪肉瘤患者。該化合物含有19個手性中心、理論上有524287個差像異構體、超過65步合成步驟，合成難度極大，被譽為是化藥合成領域的“珠穆朗瑪峰”。

　　國內外多指南推薦晚期乳腺癌藥物優勢明顯

　　作為紫杉類和蒽環類藥物耐藥新選擇，艾立布林是使用紫杉類和蒽環類失敗的晚期乳腺癌患者全身化療首選之一。艾立布林結合在高親和位點，有體外研究顯示，艾立布林形成無功能蛋白聚合物抑制微管生長，還能增加腫瘤核心的血管灌注和通透性，提升序貫藥物的抗腫瘤活性；逆轉腫瘤微環境中上皮細胞-間充質轉化，降低乳腺癌細胞的遷徙和侵襲，延遲腫瘤細胞轉移等，因此紫杉類耐藥后依然可以使用艾立布林，使紫杉類藥物耐藥的患者獲得總生存收益，是晚期乳腺癌的優選藥物。

　　此外，甲磺酸艾立布林在安全性方面表現優秀，其周圍神經病變、手足綜合征、脫發、惡心、嘔吐等患者可感知的3/4級不良反應的發生率不超過10%。

　　艾立布林在日本已經獲批用于晚期乳腺癌患者的一線治療，歐盟獲批用于晚期乳腺癌患者的二線治療。同時，在國內外，艾立布林也獲得了多個指南推薦。其中，CSCO指南中，艾立布林作為三陰性晚期乳腺癌解救治療，為Ⅰ級推薦、1A類證據；美國權威臨床指南NCCN針對復發性不可切除(局部或局部)或iv期(m1)疾病的全身治療方案，推薦艾立布林為蒽環類和紫衫類失敗的晚期乳腺癌全身化療首選之一。

　　從商業化角度看，作為合成界最難合成的化合物，艾立布林競爭對手少，市場前景佳。而西嶺源藥業的甲磺酸艾立布林注射液是國內少有的中、美、歐三報產品，原料制劑一體化生產，在原料批量、技術能力等方面，都極具競爭力。

　　科興制藥海外實力凸顯 36個新興市場全覆蓋

　　乳腺癌發病率高、生存期長，全球乳腺癌藥物治療市場超過200億美金，是眾多藥企的必爭之地。科興制藥秉承“精益制藥、精益用藥、守護健康”的使命，始終堅定不移地堅持長期主義、全球化戰略，持續豐富產品管線。近年，公司圍繞乳腺癌治療領域持續拓展產品管線，打造系統化、覆蓋全治療周期的乳腺癌藥品集群。甲磺酸艾立布林注射液已是科興制藥第五款乳腺癌治療藥物，可與已引進并正在快速推進海外注冊中的白蛋白紫杉醇、曲妥珠單抗、奈拉替尼、貝伐珠單抗形成組合拳。

　　此次科興制藥獲得西嶺源甲磺酸艾立布林注射液在海外包括巴西、阿根廷、新加坡、泰國、埃及、南非、印度、沙特等36個國家的獨占性商業化權益。

　　新興市場的乳腺癌知曉率、診斷率、控制率和歐美市場有很大差異，其乳腺癌發病率、死亡率高于世界平均水平，隨著生物類似藥上市，產品價格降低，可及性提高，有望惠及更多患者。在這些合作區域，科興制藥擁有突出的優勢，依托自身20多年積累的商業化經驗，對人口超一億或GDP排名前三十的新興市場國家早已實現全覆蓋。

　　當天，科興制藥總經理趙彥輕在簽約儀式上表示：“此次與西嶺源藥業攜手合作，將充分發揮各自優勢，共同推進甲磺酸艾立布林注射液實現海外商業化。科興有多年的出海經驗，一直在為提升新興市場藥品可及性而努力，助力更多國產好藥快速出海，服務更多患者。”

　　西嶺源藥業董事長黃金昆博士則表示：“科興制藥擁有二十多年的海外藥品注冊經驗，很高興雙方攜手，共同開拓國際市場。本次協議簽訂標志著西嶺源藥業高端制劑產品國際化的一個重大突破，將對公司海外市場拓展帶來積極影響。”