使用來自IPeace的iPS細胞，Heartseed成功穩定地誘導分化出高純度的心肌細胞

個性化iPS細胞之心肌再生醫學發展邁出新步伐

美國加利福尼亞州帕羅奧圖2023年11月1日 /美通社/ -- 個人iPS細胞庫企業I Peace Ltd.與Heartseed Inc.攜手合作，采用Heartseed的心肌細胞分化誘導技術，誘導多個供體來源的多個GMP級iPS細胞系進行分化，成功地從所有經過這次誘導分化的受試者的iPS細胞中，穩定地制造出高純度心肌細胞。I Peace的高質量GMP級iPS細胞制造技術與Heartseed的先進分化誘導技術相結合，建立從不同供體的各種GMP級iPS細胞穩定地制造心肌細胞的方法。I Peace的個人iPS細胞庫服務 (My Peace)，即制造及存儲iPS細胞并將其誘導分化成心肌細胞的技術，在實現自體iPS細胞療法的進程中，又向前邁進了一大步。

穩定地制造iPS來源高純度心肌細胞的意義
活用iPS細胞進行治療的主要特征是，能夠制造任何類型的體細胞，并且在進行細胞移植時不會引起免疫反應而無需要免疫抑制劑。

迄今已知，iPS細胞具有分化取向性，有些iPS細胞較易分化成心肌細胞，有些則難以分化成心肌細胞。iPS細胞在分化成特定細胞類型的難易程度上存在這種差異，一直成為實現iPS細胞再生醫學的障礙。因為很難預測哪些iPS細胞能分化成心肌細胞，而且需要存儲大量的iPS細胞系。這對于存儲個人iPS細胞并用于醫療用途上無疑是一大障礙。此次的成功為實現下一代再生醫學帶來了殷切希望，從iPS細胞制成心臟甚至各種體細胞并進行移植，有望日后廣泛應用于醫療領域。

I Peace憑借獨有的專業技術，能夠同時制造來自多個供體的iPS細胞，并以低成本價格，大量穩定制造醫療級iPS細胞。相信其高端穩定的高質量iPS細胞，為此次Heartseed成功分化高純度心肌細胞做出了貢獻。

對于此次的成功，Heartseed確立的心肌細胞分化誘導方法具有劃時代意義。iPS細胞的性質很大程度上受供體細胞所影響。為此，通常需要為每個iPS細胞優化心肌制備方法，以便從每個供體的iPS細胞中有效地分化出心肌細胞。事實上，當采用傳統的心肌分化方法誘導iPS細胞分化為心肌細胞時，存在許多誘導效率較低的iPS細胞系(圖1)。相反，通過Heartseed專有的心肌分化方法，我們成功地在包括4個不同供體的所有8個iPS細胞系中以高分化效率分化出心肌細胞 (圖2)。此外，通過Heartseed專有的純化方法"代謝選擇法"，我們成功地將分化出來的心肌細胞純度提高到接近99％，適合醫療應用。

I Peace將進一步推動與Heartseed的合作，盡快實現以iPS細胞的再生醫學來治療心臟病，并與各機構密切合作，為心臟以外的疾病確立治療方法。

Heartseed Inc.
Heartseed是一家成立于2015年的生物醫學初創企業，致力于實現心肌再生醫學。公司擁有多項專有技術助推心肌再生醫學發展，包括用iPS細胞分化為高純度心室心肌細胞的技術、移植技術和iPS細胞的制造方法等。2021年6月，公司宣布與總部位于丹麥的著名制藥企業Novo Nordisk (諾和諾德) 就HS-001的開發、制造、銷售簽訂許可協議。Heartseed迄今已獲得多個獎項，包括2021年日本創業獎的科學技術政策大臣獎、2021年大學創業獎的文部科學大臣獎、2022年亞太細胞與基因治療卓越典禮(ACGTEA) 的最具潛力開發獎(iPSC療法) ，以及日本專利局舉辦的第四屆IP BASE AWARD初創企業組大獎。

I Peace, Inc.
　　I Peace 是一家專攻iPS細胞以及iPS細胞衍生細胞療法的GMP級細胞受托開發制造公司，在全球開展cGMP iPS細胞銷售以及臨床級細胞的受托制造服務。I Peace由田邊剛士于2015年成立，他在京都大學山中伸彌教授實驗室下從事研究并獲得博士學位，是全球首個成功生成人類iPS細胞科學研究報告的第二作者。自iPS細胞早期開發階段以來，他致力參與iPS細胞研究并開發創新技術，目標是讓每個人都有自己的iPS細胞，實現個人化自體細胞治療。I Peace獨有的技術能夠同時制造來自多個供體的iPS細胞，并且能把制造過程的污染降到最低，并以低成本同時大量制造iPS細胞。I Peace通過向制藥公司和細胞醫學研發公司提供符合PMDA及FDA標準的高質量iPS細胞以及iPS細胞衍生的細胞產品，來支持新藥及細胞醫療領域的發展。與此同時，借助這項技術加速建立個人iPS細胞庫服務，使每個人都能擁有自己的iPS細胞，從而推廣再生細胞醫學。