全國首個基孔肯雅病毒核酸檢測試劑盒獲批上市！

　　在國家衛生健康委、國家疾控局、國家藥監局的指導支持和大力推動下，中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所牽頭與廣州達安基因股份有限公司合作研制的基孔肯雅病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）獲得國家藥品監督管理局批準（注冊證編號：國械注準20253401955），成為全國首個獲批上市的基孔肯雅病毒檢測產品，可用于基孔肯雅熱病例的體外診斷。 

　　該試劑盒從立項研制，經注冊檢測、臨床試驗，到最后的注冊申報、審評審批，實現在3個月內落地。試劑盒的快速成功獲批，是我國傳染病應急防控工作中部門協同發力，高位推動破難題、高效推進顯擔當的又一典型案例。試劑盒上市后將為基孔肯雅熱疫情防控提供強有力的技術支撐。 

事件脈絡：

2025年7月15日

佛山市順德區首次通報境外輸入引發的本地疫情，累計確診478例，集中在樂從鎮等地。

2025年7月22日

順德區累計確診增至2934例，疫情擴散至佛山其他區及澳門。

2025年8月4日

全省新增病例數下降至2892例，防控措施初步見效，但境外輸入風險仍存。

2025年9月28日-10月4日

疫情反彈，新增3181例，江門、佛山、廣州等地病例數居前，防控壓力持續加大。

2025年10月7日-10日

多地發布返程健康提醒，強調防蚊滅蚊，出現發熱、關節痛等癥狀需及時就醫。