吉訓明院士團隊：常壓高濃度氧聯合取栓治療急性大血管閉塞性卒中安全有效

2月7日，《柳葉刀》發表了中國工程院院士、首都醫科大學教授吉訓明團隊一項研究成果顯示，對于前循環大血管閉塞導致的急性缺血性中風患者，發病6小時內使用常壓高濃度氧（NBO）聯合取栓治療在90天時能夠獲得更好的功能預后，且不會引發安全問題。

血管內治療已成為急性前循環大血管閉塞卒中患者的標準治療方法，而接受血管內治療的患者中仍約有一半預后不良。其不良預后的原因在于，盡管再灌注療法旨在挽救缺血半暗帶并縮小梗死體積，但隨著時間的推移，半暗帶將逐漸演變為梗死核心區，到再灌注時半暗帶可能已經較小甚至消失。因此，如何通過將腦保護策略與再灌注療法相結合來"凍結半暗帶"進而延緩腦組織的損傷進程，一直是國際卒中領域研究的難點和焦點。

為此，研究團隊開展了一項多中心、隨機、單盲、偽治療對照II期臨床研究（OPENS-2）。該研究旨在評估常壓高濃度氧聯合取栓治療對前循環大血管閉塞性卒中患者的有效性及安全性，共招募了來自中國26個中心、發病6小時內的急性缺血性卒中患者，從2021年4月22日到2023年2月5日，共篩選患者473例，最后對282例患者進行隨機分組。

據了解，所有患者按1:1比例隨機分配至常壓高濃度吸氧（NBO）組與偽治療組。試驗組140例患者，通過非換氣面罩以10L/min流速，吸入100%氧氣，持續4小時；偽治療組142例患者通過側孔開放的非換氣面罩以1L/min的流速吸入100%氧氣，持續4小時。

該研究主要終點為隨機分組后第90天mRS評分分布，次要終點主要包括第90天mRS評分0-1、 0-2、 0-3比例。安全性結果包括不良事件、第90天內與治療相關的不良事件等。282例患者均納入意向治療人群分析（ITT），整體中位年齡為65歲，兩組患者的NIHSS評分中位數均為14分。此外，兩組患者基線特征均衡。在接受治療的患者中，268例患者（實驗組133例，偽治療組135例）被納入符合方案分析（PP）。

ITT結果顯示，NBO組中第90天 mRS評分顯著優于偽治療組（OR=1.65，95% CI 1.09-2.50， P=0.018）。90天mRS評分0-2的比例同樣是NBO組的治療效果優于偽治療組（58% vs 42%，RR=1.30，95% CI 1.03 ~1.63 ）。PP分析結果與ITT分析結果保持一致。在不同年齡、性別、伴或不伴房顫、以及在不同卒中類型的亞組中，NBO組在主要終點均優于偽治療組。在安全性方面，NBO組的90天內嚴重不良事件（SAE）發生率和偽治療組相當（20% vs 23%，RD=-0.03，95%CI -0.12 ~ 0.07），兩組間90天內吸氧相關的不良事件發生率也無明顯差異。

研究人員表示，OPENS-2是首個表明常壓高濃度氧聯合取栓治療急性大血管閉塞性卒中有效的多中心臨床試驗，并取得了顯著療效。

不過，該研究規模相對較小，結果仍需要在更大規模的研究中得到驗證。國際知名血管神經病學專家Diederik Dippel教授發表題同期發表評論表示，高度認可常壓高濃度氧在卒中急救的廣泛應用前景，期待開展更大規模的臨床試驗。

相關論文信息： https://doi.org/10.1016/S0140-6736(24)02809-5