近日，國家藥監局關于發布YY/T 0661—2017《外科植入物 半結晶型聚丙交酯聚合物和共聚物樹脂》等3項醫療器械行業標準修改單的公告（2025年第81號）。
YY/T 0661—2017《外科植入物 半結晶型聚丙交酯聚合物和共聚物樹脂》等3項醫療器械行業標準第1號修改單已經審定通過，現予以公布。標準修改單內容及實施日期見附件。
特此公告。
附件：1.YY/T 0661—2017《外科植入物 半結晶型聚丙交酯聚合物和共聚物樹脂》醫療器械行業標準第1號修改單
2.YY/T 0809.13—2020《外科植入物 部分和全髖關節假體 第13部分：帶柄股骨部件頭部固定抗扭轉力矩的測定》醫療器械行業標準第1號修改單
3.YY/T 1028—2023《醫用內窺鏡 纖維內窺鏡》醫療器械行業標準第1號修改單
國家藥監局
2025年8月26日
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第九十五批）的通告（2025年第33號）經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現發布仿制藥參比制劑目錄（第九十五批）。特此通告。附件：......
國家藥監局綜合司關于《采用腦機接口技術的醫療器械RACA機器人運動意圖編解碼性能測試方法》推薦性醫療器械行業標準立項的公示根據《醫療器械標準管理辦法》《醫療器械標準制修訂工作管理規范》要求，國家藥監局......
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近日，國家藥監局關于發布YY/T0661—2017《外科植入物半結晶型聚丙交酯聚合物和共聚物樹脂》等3項醫療器械行業標準修改單的公告（2025年第81號）。YY/T0661—2017《外科植入物半結晶......
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近日，國家藥監局發布關于廢止《醫療器械行業標準的制定第1部分：階段劃分、代碼和程序》等5項醫療器械行業標準的公告（2025年第80號)。為進一步優化醫療器械標準體系，國家藥品監督管理局決定廢止YY/T......
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