3月10日，默沙東登記啟動了帕博立珠單抗聯合侖伐替尼治療晚期黑色素瘤的雙盲、隨機、國際多中心III期試驗。用以評價帕博利珠單抗聯合侖伐替尼對比帕博利珠單抗聯合安慰劑一線治療晚期黑色素瘤患者的有效性和安全性。計劃入組660人，全球共97家醫療機構參與研究，首例患者在2019/3/12入組。
來源：藥物臨床試驗登記與信息公示平臺
該研究主要終點指標為由盲態的獨立中心評審（BICR）按照改良的RECIST1.1標準評價的無進展生存（PFS）以及總生存期（OS）；次要終點為：由盲態的獨立中心評審（BICR）按照改良的RECIST1.1標準評價的客觀緩解率（ORR）、緩解持續時間（DOR）、安全性和耐受性、生活質量及體能狀態量表的評分相比基線的平均變化、生活質量及體能狀態至真實惡化時間（TTD）。試驗分組如下：
侖伐替尼是衛材開發的一款多靶點激酶抑制劑，可以阻滯腫瘤細胞內包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET在內的一系列調節因子。該藥于2018年9月在中國獲批上市，用于一線治療肝癌，商品名為樂衛瑪。在2019年進行的醫保談判中，衛材侖伐替尼談判失敗未納入醫保目錄。正大天晴于2019/6/3提交甲磺酸侖伐替尼膠囊上市申請，成為國內首個提交該藥上市申請的廠家，預計2020年可獲批。
2018年7月，帕博立珠單抗注射液（Keytruda）獲國家藥監局批準作為黑色素瘤的二線療法上市，是國內第2家上市的PD-1/PD-L1藥物，后獲批多項NSCLC適應癥。2019年7月，默沙東和衛材曾聯合宣布，美國FDA已授予帕博立珠單抗與侖伐替尼組合療法突破性療法認定，用于一線治療不能局部治療的晚期不可切除的肝細胞癌（HCC）患者。
帕博立珠單抗注射液國內申報上市及審批情況
全球包括中國人群的高脂肪攝入量和肥胖率正快速上升。目前，高脂飲?(HFD)和肥胖已被認為是一些惡性腫瘤的高危因素。高脂飲食可通過破壞腸道菌群平衡導致癌癥惡性發展。然而，與HFD相關腸道菌群在癌癥進展中......
當地時間2024年2月16日，美國生物技術公司IovanceBiotherapeutics（IOVA.US）宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已加速批準Lifileucel（商品名：AMTAGVI......
本研究探討了PDPN在黑色素瘤中的作用，證實PDPN通過激活Wnt/β-catenin通路促進黑色素瘤的生長和轉移。黑色素瘤是一種皮膚癌，主要是由于黑色素細胞的突變和隨后不受控制的增殖引起的。雖然黑色......
黑色素瘤是一種侵襲性癌癥，其通常是由位于表皮基底層的黑色素細胞轉化而來，其能與周圍的角質細胞直接接觸，目前研究人員并未充分研究角質細胞在塑造黑色素瘤微環境中所扮演的關鍵角色。近日，一篇發表在國際雜志J......
近日，在《自然·醫學》雜志上發表的一項臨床試驗結果證實，來自健康人的糞便微生物移植不僅安全，還能改善晚期黑色素瘤患者對免疫療法的應答。I期試驗招募了20......
黑色素瘤多發生于皮膚，也會發生在黏膜、眼葡萄膜、軟腦膜等不同部位或組織。除了過度日曬、紫外線照射外，遺傳易感性、膚色類型、巨大的先天性痣、免疫抑制及血液惡性腫瘤等均是引起該病的高危因素。我們身體上一顆......
趨化因子及其受體已被證明在調節腫瘤的生長、進展、轉移和對免疫治療的反應中發揮重要作用。盡管趨化因子最初被認為是用于引導白細胞遷移的趨化劑,但越來越多的證據表明,它們可以調節更廣泛的細胞類型中的其他功能......
《癌癥病因與控制》近日發表的一項針對美國成年人的大型研究表明，吃更多的魚，包括金槍魚和非油炸魚，似乎與更高的惡性黑色素瘤風險有關。“黑色素瘤是美國第五大常見癌癥，白人一生中患黑色素瘤的風險為1/38，......
黑色素瘤起源于黑色素細胞，是一種惡性程度相當高的腫瘤，曾一度被稱作“癌王”。我國黑色素瘤患者確診時多已是中晚期，預后較差。不過，近年來，免疫治療極大改變了黑色素瘤的治療格局。黑色素瘤由于具有強免疫原性......
陽光相關的黑色素瘤往往攜帶有特殊的C-T突變特征，紫外線輻射會誘導環丁烷嘧啶二聚體(cyclobutanepyrimidinedimers，CPDs）作為DNA損傷的主要形式，但CPD如何誘發突變的，......