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      12月7日,國家醫療保障局、人力資源社會保障部印發《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2025年)》(以下簡稱新版醫保目錄),拜耳公司前列腺癌治療藥物新型雄激素受體抑制劑(ARi)諾倍戈(達羅他胺片)雙適應癥成功續約。新版醫保目錄將于2026年1月1日起執行。

      諾倍戈先后獲批用于治療有高危轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成年患者,以及聯合多西他賽治療轉移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者。

      我國前列腺癌診療面臨嚴峻挑戰。發病率逐年上升的同時,患者總體預后與西方國家存在較大差距,超過50%的患者初診即存在轉移,轉移患者的5年生存率不足30%。nmCRPC和mHSPC是前列腺癌的兩個關鍵治療窗口,盡早診斷、及時治療能夠延緩患者進展至mCRPC的時間,進而延長患者生存,改善整體預后。

      諾倍戈(達羅他胺)是一類新型口服雄激素受體抑制劑,相較于其他新型ARi,諾倍戈具有全新分子結構,AR親和力是其他2代ARi的8倍, PSA持續達標,達標率高達90%。并且血腦屏障通過率是其他2代ARi的1/10,不良反應少,用藥安全性更高。

      ARAMIS研究及其最終分析數據顯示,諾倍戈聯合ADT顯著延長無轉移生存期(MFS)長達40.4個月,延緩轉移近2年,死亡風險降低>40%,長期生存超6年。ARASENS研究結果顯示,諾倍戈聯合ADT起始治療,6周內給予多西他賽治療,mHSPC全人群生存獲益OS延長近50%。


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