無創血糖檢測迎科研突破，拉曼光譜技術能否超越傳統“金標準”？

　下一步，人類進行血糖檢測將告別傳統的“扎手指”微創方法而直接進入到無創時代。

　　近日，上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院國家內分泌代謝病臨床研究中心王衛慶教授團隊與瑞金醫院醫學芯片研究所及上海近觀科技陳昌研究員團隊合作在《自然代謝》發表題為“使用mμSORS進行皮下深度選擇性光譜成像可以實現無創血糖監測”的研究文章。

　　該文章描述并提出了一種無創血糖檢測技術，即“多重微空間偏移拉曼散射（mμSORS）光譜技術”，這一技術利用微米級、可深度分辨的拉曼光譜信號，實現了人體皮膚深層葡萄糖濃度的檢測，避免了有創（微創）血糖檢測所帶來的疼痛和感染風險。

　　根據該文章的研究結果，基于目前已完成的多中心初步臨床驗證，結果顯示無創檢測數據與靜脈血糖值的平均絕對相對誤差（MARD）為14.6%，且有高達99.4%的結果落入共識誤差網格（CEG）臨床可接受區間（A+B）。

　　同時，該文章還稱，無創血糖檢測的最佳探測深度來自富含攜帶血糖信息的組織液和毛細血管的真皮-表皮交界處（DEJ）或其下方，一般在深度350-620μm時，拉曼光譜與靜脈血糖濃度呈現高度相關性。

　　王衛慶日前公開表示，上述無創檢測技術和靜脈（指尖采血檢測）的匹配度達到了99.4%，這代表這一檢測技術的準確度已經非常高了；但目前這一檢測技術的設備開發仍處于臨床試驗階段，尚未投入臨床大范圍使用。

　　“研究文章中所涉及的拉曼光譜其實是一種較好的檢測技術，其優勢是具有高特異性和識別性。”南京大學現代工程與應用科學學院教授徐飛告訴記者，但這一技術的難點在于，人體血液中有不同的組織成分，這些不同的組織成分，其濃度的變化都會導致散射出來的拉曼信號混雜在一起，不利于辨別，因此，其技術難點是在于要將利用散射出來的拉曼信號將葡萄糖因子精準地解析出來，這就對算法的要求很高，“研究文章已初步將檢測的皮膚位置、深度做了一定的揭示。”

　　徐飛也表示，光學技術在醫療衛生領域的應用日漸廣泛，如眼科診療儀器、CT（計算機斷層掃描）成像設備、流式細胞檢測儀等都用到了光學技術，“尤其是拉曼光譜，其是一種指紋式的、具有分子結構特異性的非彈性散射光譜，其技術應用前景非常向好。”

　　事實上，無創血糖檢測概念并非首次進入大眾視野。現階段，全球糖尿病患者已超5億人，我國成人糖尿病患病率高達12%。因此，精準度高、可及性強、輕便且小型化的血糖監測設備一直擁有龐大的市場需求。

　　記者梳理發現，如華為最新上市的一款可穿戴手表就涵蓋了無創血糖檢測的功能，其采用PPG傳感器，并通過光電容積脈搏波描記的技術來實現，該技術與血氧、心率等檢測類似。此外，樂普醫療一款“無創血糖儀”也在2024年10月獲得國家藥監局的注冊批準，背后技術為光學、熱學、人工智能等結合，但相關注冊文件顯示“該產品可作為現有指尖血糖的一種補充，不能提到其他血糖監測方式”。

　　“目前，樂普醫療無創血糖儀只能作為指尖血的補充，且市場價格約在3000元左右，對消費者來說有門檻；華為的可穿戴手表雖然性價比高但其血糖測量結果被指‘不太準確’，血糖檢測具有復雜性，檢測過程受到皮膚狀況、血液流動、環境溫度等種種因素影響。”一位醫療上市公司產業培育負責人告訴記者。

　　該負責人稱，嚴格來說，一個無創血糖檢測儀分為產品研發及優化、臨床試驗、檢測及注冊申報、物價申請等步驟，企業整體投入的成本在1200萬至2200萬元之間，“市場仍然期待有研發團隊能夠做到相關技術真正滿足國際標準的MARD，成為真正替代指尖采血的‘金標準’，其市場前景一定不可估量。”