一、輔酶Q10的含量測定:
照高效液相色譜法測定。避光操作。
色譜條件與系統適用性試驗:用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-無水乙醇(1 : 1)為流動相;柱溫為35°C;檢測波長為275nm。取輔酶Q10對照品和輔酶Q9對照品適量,用無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中各約含0. 2mg的混合溶液,取20μl注入液相色譜儀,輔酶Q9峰與輔酶Q10峰的分離度應大于6.5,理論板數按輔酶Q10峰計算不低于3000。
測定法:取本品20mg,精密稱定,加無水乙醇約40mL,在50°C水浴中振搖溶解,放冷后,移至100mL量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取20μL,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取輔酶Q10對照品適量,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。
二、貯藏:遮光,密封,在陰涼處保存。
三、輔酶Q10的制劑:
(1)輔酶Q10片;
(2)輔酶Q10軟膠囊;
(3)輔酶Q10注射液;
(4)輔酶Q10膠囊。
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