美國西門子醫學診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.對全自動干化學尿液分析儀CLINITEK Novus Automated Urine Chemistry Analyzer主動召回(境外)。
西門子醫學診斷產品(上海)有限公司報告,由于CLINITEK Novus全自動干化學尿液分析儀與Atellica UAS 800全自動尿液有形成分分析儀聯機使用, 并運行CLINITEK Novus全自動干化學尿液分析儀v1.4.1版本軟件時,如果使用第三方質控品(非西門子醫療產品),有可能會出現質控假性失敗或質控假性通過。生產商美國西門子醫學診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.對其生產的全自動干化學尿液分析儀CLINITEK Novus Automated Urine Chemistry Analyzer(國械注進20172225154)主動召回。召回級別為二級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
2025年11月21日


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