瑞士制藥巨頭諾華(Novartis)旗下仿制藥單元山德士(Sandoz)近日宣布,已在整個英國推出了2款新的生物仿制藥Rixathon和Erelzi。這2款生物仿制藥的上市,將有望擴大廣大炎癥性疾病患者和血液腫瘤患者對低價格、高品質生物藥的獲取。
Rixathon是羅氏美羅華(MabThera,通用名:rituximab,利妥昔單抗)的生物仿制藥,適用于治療:濾泡性淋巴瘤(FL)、彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)、慢性淋巴細胞白血病(CLL)以及多種免疫性疾病,如類風濕性關節炎(RA)、肉芽腫多血管炎(GPA)和顯微鏡下多血管炎(MPA)。據估計,這些疾病影響英國大約41.65萬人。
Erelzi是安進抗炎藥恩利(Enbrel,通用名:etanercept,依那西普)的生物仿制藥,適用于治療多種炎癥性疾病:類風濕性關節炎(RA)、強直性脊柱炎、脊柱關節炎、斑塊型銀屑病、銀屑病關節炎、幼年特發性關節炎、小兒銀屑病。據估計,這些疾病每年影響英國超過240萬人。
在2016年,英國國家服務系統(NHS)在利妥昔單抗和依那西普上支出超過4.15億英鎊。盡管定價信息尚未公布,但這些引進的生物仿制藥可能比參考藥物便宜30%。山德士表示,這將可以為NHS提供急需的成本節約,騰出資源以改善患者對現有藥品的獲取并促進其財政的可持續性。
山德士是生物仿制藥領域的全球領導者,該公司是唯一一個在歐洲有5個生物仿制藥獲批的制藥公司。山德士英國負責人Tim de Gavre表示,生物仿制藥在英國的的上市將有望顯著提高患者對有效治療藥物的獲取,同時為NHS提供必要的成本節省。
當前,醫藥行業對生物仿制藥的前景非常看好。根據IMS去年發布的一份報告,在歐洲和美國,對生物仿制藥的擴大獲取,將使醫療系統到2020年節約高達1100億美元。這份報告強調了生物仿制藥的市場潛力。然而,該報告同時指出,單靠降低價格并不足以釋放生物仿制藥的全部潛能,對醫療人員、病患及納稅人進行平衡而充分的教育培訓也是一個關鍵的因素。從長期來看,確保各利益相關方(包括制藥商)的可持續發展非常重要。
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