跨國藥企在華布局向縱深發展

隨著羅氏宣布在華建立涵蓋產業全領域的研發中心，跨國藥企在華研發布局也踏上了一個新的臺階，開始向核心進發，向縱深發展，這將
促使我國從藥品生產基地向研發聚集地轉變

羅氏“搶”了第一

羅氏制藥10月29日宣布成立藥品開發中國中心。位于上海的該中心是中國乃至亞太第一個具備進行臨床開發過程所需要的全部功能的藥品開發中心。此舉將使羅氏完成其在華藥物研究、藥品開發、生產制造和市場銷售環節等整體布局。

目前跨國藥企的創新藥在中國的上市時間普遍比歐美市場滯后4－5年，“一方面，設立中國藥品開發中心將有助于羅氏創新藥物在中國盡早上市；另一方面，通過在中國設立藥品開發中心，科學家有望能研究開發出更適合中國人種和疾病特征的創新藥物。”羅氏藥品開發中國中心負責人原瑞華博士對此表示。

羅氏全球CEO胡沫博士則坦言：“2010年中國將成為全球第三大醫藥市場，意味著巨大的市場商機，但之所以在中國成立全功能藥品開發中心，最看重的是中國充足的人才儲備和先進科研技術，在臨床、藥品差異性方面，中國有很多伙伴值得合作。”

他特別指出，中國近年大力抓知識產權保護，是羅氏選擇中國投資的重要考量。藥品開發作為高風險、高投入行業，如果沒有可靠的ZL保護，羅氏不可能在中國設立中心。并且他透露，2004年成立的從事藥物基礎研究的羅氏上海研發中心，3年中已先后完成33個ZL注冊。

跨國藥企首選之地

從2002年諾和諾德率先在中國建立藥物研發中心以來，近幾年，跨國制藥企業掀起一浪又浪的中國研發熱潮。到目前為止，已有包括諾和諾德、羅氏、阿斯利康、禮來、諾華、輝瑞等制藥巨頭在華設立研發中心。

不過，據記者了解，目前在華的跨國藥企研發中心開展的工作都是藥物研究，即以尋找新化合物為節點的工作，還沒有延伸到以藥物設計、臨床試驗、申報新藥為終點的完整藥品開發過程。此次羅氏將藥品臨床開發所需全套功能引入中國，成為首個在中國擁有完整醫藥價值鏈的跨國藥企。

一個完整的醫藥產業價值鏈應該包括藥物研究、藥品開發、生產制造和市場銷售這四大環節。一個創新藥從研發到上市往往需要15－20年的時間，平均投資高達10億美元。藥品開發是把經過實驗室篩選的分子轉變成藥物的最關鍵一環，是研發費用投入最大的去向。

據不完全統計，每年全球藥物臨床研究的投入已逾百億美元，而過去藥物開發的核心能力主要集中在歐美。但隨著全球性縮減醫療開支的相關政策與ZL藥近年ZL保護期的大規模到期等原因，跨國藥企不得不加大新藥研發并展開錯位競爭，以縮短新藥研發周期，加快上市步伐。中國相關人才的密集、成本低廉，以及豐富獨特的疾病資源等優勢，已使其成為跨國藥企首選地之一。

“跨國藥企最早進入中國時主要以生產和銷售為主，現在已逐漸轉為研發、生產、銷售共同發展，形成了一個完整的產業鏈。”業內人士普遍認為，隨著羅氏宣布在華建立涵蓋產業全領域的研發中心，意味著跨國藥企在華研發布局踏上了一個新的臺階。同時跨國藥企在華藥物研發領域的空白正在被填補，正在向核心進發，向縱深發展，這將促使我國從藥品生產基地向研發聚集地轉變。

 
“雙贏”還是“掠奪”

然而相對于跨國制藥一浪高過一浪的在華研發潮，我國本土研發能力則顯得相當薄弱。據一項研究報告顯示，我國97.4％以上的西藥都是仿制的，生物制藥中至少90％是由外國申請了ZL的。

而被譽為藥物研發核心模塊的藥品開發，作為研究能夠產業化的關鍵，卻始終是中國新藥研發的軟肋，中國“自產”的新藥之少正是由于在藥品開發方面存在短板。

據資料顯示，發達國家研制成功一種新的化學合成藥，平均需耗資10億美元；我國研制一個一類新藥的費用約300萬-500萬元人民幣。但實際上，我國制藥企業大多數規模小，沒有形成集團優勢，經濟實力明顯不足，每年能拿出200萬元以上進行新藥研究和開發的制藥企業已經是鳳毛麟角。

“目前國內很多醫藥企業寧可在競爭激烈的仿制藥品市場搶奪份額，也不愿意加大力度投入自主研發，除了資金限制之外，更重要的是不愿意承擔新藥市場化風險帶來的經濟損失。”一位從事了多年藥物研發的項目負責人向記者表示，“藥物研究工作已經取得了階段性的成功，但接下來高額的臨床試驗成本、巨大的風險和漫長的等待期實在無法承受。此時正好有外資醫藥企業開出比較高的技術轉讓費用收購，我們正在考慮接受。”

一些業內人士認為，隨著越來越跨國藥企把目光投向中國市場，在新藥研發領域，已有許多跨國醫藥企業或以低價把部分研發段外包給國內科研院校和研發企業，或是直接購買國內藥企取得的初步研發成果，變相“掠奪”即將成熟的果實。

對此，原瑞華博士表示，羅氏藥品開發中心不同于其他跨國藥企的在華研發中心，目前中心的工作將著重于開發羅氏在國外業已證實有效的創新藥物，推動其在中國盡早上市，暫時不太可能主動尋求收購國內早期臨床品種。但填補了羅氏創新藥物在中國的空缺，實現全球同步之后，也許會與國內企業、機構有相關合作。

“我們絕不會以掠奪的方式，而是在雙贏基礎上相互促進。”她認為，實際上跨國藥企以全球標準在中國進行的開發活動，讓更多中國研究機構、學者、臨床醫生更早、更主動地參與到全球創新藥物的開發過程，對中國的新藥研發會有推動作用。