3月19日,丹麥制藥巨頭諾和諾德宣布,在天津投資約40億元人民幣用于無菌制劑擴建項目。記者從該藥企獲悉,投資將進一步提高公司在中國的生產能力,以滿足未來中國市場對公司創新藥物的需求。
天津市委常委、濱海新區區委書記連茂君表示,希望公司加快推進GLP-1類產品的本地化生產,導入更多治療肥胖癥等疾病的新產品。據悉,中國天津生產廠是諾和諾德全球戰略性生產基地之一,在全球供應鏈中發揮著重要的作用。
減肥藥產能有望擴大
諾和諾德生產的“明星”藥物Wegovy(主要成分為司美格魯肽)在多國已處于短缺狀態,產能增長以更好滿足需求成為公司面臨的呼聲。
據濱海新區政府官網披露,連茂君在致辭中表示,希望企業以新項目落地為契機,加快推進GLP-1類產品本地化生產,導入更多治療肥胖癥、阿爾茨海默病、心血管疾病等領域新產品,設立研發創新中心,帶動更多上下游配套項目落地。
GLP-1減重藥物已在多國陷入短缺狀態。美國食品藥品監督管理局官網顯示,諾和諾德的減肥藥Wegovy目前處于短缺狀態,原因是藥物需求增長,短缺持續時間待定。位列短缺名單的是4種不同劑型的Wegovy注射液。降糖藥諾和泰(Ozempic)也曾在這份短缺名單上,但目前狀態為“可用”(available)。

為應對不斷上漲的需求,諾和諾德正在努力擴大產能。摩根士丹利2023年底預計,到2034年約有10%的美國人口將使用GLP-1減重藥。2月5日,諾和諾德的控股股東諾和控股收購CDMO(合同定制研發生產機構)巨頭康泰倫特,直接買下“現貨”填補產能空缺。
諾和諾德19日發文表示,位于天津的無菌制劑擴建項目計劃于2027年建設完成。此項目將采用全球領先的隔離器技術,為制劑生產提供更高水平的無菌保障。業內人士表示,今年6月左右,諾和諾德的司美格魯肽或可在中國上市。
巨頭加碼中國市場
今年是諾和諾德進入中國市場第30年。
1994年,諾和諾德在中國成立分公司,同年開始建設天津生產廠,使其成為公司全球戰略生產基地之一。2023年第一季度,公司投資11.8億元人民幣啟動成品車間擴建項目,引進預填充注射筆生產線。此次投資建設的無菌制劑擴建項目是諾和諾德在津發展進程中又一重要里程碑。
“天津生產廠是諾和諾德全球戰略性生產基地之一,在全球供應鏈中發揮著重要的作用。通過此次無菌制劑生產的擴建,我們將實現產能的進一步提升,支持未來更多創新藥的本地化落地生產。”諾和諾德全球企業副總裁兼天津生產廠總裁安諾生在19日的奠基儀式上表示。
30年來,該丹麥藥企在中國形成了“雙中心,三引擎”的新戰略布局。“雙中心”指的是位于天津和上海的法律實體被認定為跨國公司地區總部,“三引擎”指的是在華貿易和創新引擎位于上海,生產引擎位于天津,研發引擎位于北京。
更多適應癥有待探索
諾和諾德仍在不斷開發Wegovy的新適應癥。
當地時間3月8日,FDA批準了Wegovy基于補充新藥申請的標簽擴展,適應癥為在超重或肥胖且已確診心血管疾病的成人患者中降低主要不良心血管事件的風險。當地時間3月5日,公司的腎臟結局試驗顯示,司美格魯肽(1.0mg)可降低2型糖尿病合并慢性腎病患者24%的腎病相關事件風險。
復旦大學上海醫學院副院長、中山醫院泌尿外科主任朱同玉接受記者采訪時表示,應科學合理對待此類藥物,無需夸大和神化其功效。該藥物對糖尿病和肥胖癥有獨特的療效,但肥胖與飲食、運動習慣有關,若有足夠強的毅力,可以不依賴藥物成功減重。
美國FDA正式批準諾和諾德口服版Wegovy(司美格魯肽)用于肥胖治療,這一里程碑式決定不僅為肥胖患者帶來了無需注射的新選擇,更讓諾和諾德在激烈的口服GLP-1藥物競爭中搶占先機,重塑全球肥胖治療市場......
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