陳薇團隊帶來好消息：國內首個單針接種的新冠疫苗來了

　　據國家藥監局消息，2月25日，國家藥品監督管理局附條件批準康希諾生物股份公司重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）注冊申請。該疫苗是首家獲批的國產腺病毒載體新冠病毒疫苗，適用于預防由新型冠狀病毒感染引起的疾病（COVID-19）。

　　據悉，該款疫苗由中國工程院院士、軍事科學院軍事醫學研究院研究員陳薇團隊和康希諾生物合作研發。該疫苗是目前國家批準上市的新冠疫苗中，唯一可采用單針接種程序的疫苗；單針接種14天后即可獲得良好保護效果，且可在2-8℃的條件下運輸保存。

　　昨天，陳薇院士在接受采訪時說：“我要感謝每個志愿者，感謝與我們一起夜以繼日工作的各個部門的大力支持。這次戰疫，對我們團隊來說，又是一次大的歷練。我們特別希望，中國的科技創新，為全世界的新冠疫情防控貢獻最強勁的中國力量。”

　　早在去年3月16日，陳薇團隊研制的腺病毒載體新冠疫苗就獲批啟動臨床試驗，是我國首個進入臨床試驗階段的新冠疫苗；4月12日又啟動Ⅱ期臨床試驗，是全球首個進入Ⅱ期臨床研究的新冠疫苗。

　　2月8日，Ad5-nCoV在巴基斯坦進行的Ⅲ期臨床試驗中期分析結果顯示，單針接種后對重癥新冠肺炎的保護效力為100%，總體保護效力為74.8%，未發生任何與疫苗相關的嚴重不良反應。

　　去年9月，陳薇被授予“人民英雄”國家榮譽稱號。母親看電視，發現女兒頭發白了。話題#陳薇 研發疫苗半年頭發由黑變白#沖上微博熱搜，網友感動又心疼。

　　在接受采訪時，陳薇說：“我一直覺得我們是軍人，來自于人民，反哺于人民。我們承擔了更多的困難，承擔了更多的危險。人民會受到更少的病魔的折磨，更多地過上健康的生活。”“2003年的時候我說，穿上這身軍裝，就意味著這一切就是我們該做的，我為自己自豪！”

　　此前報道

　　單針、“可大規模快速接種”！陳薇團隊新冠疫苗三期數據公布

　　繼國藥集團中國生物和科興中維的兩款滅活疫苗公布三期臨床數據后，中國新冠疫苗部署的另一條技術路線、由軍事科學院陳薇院士團隊和康希諾生物合作研發的腺病毒載體疫苗Ad5-nCoV的最新數據8日出爐。

　　巴基斯坦衛生官員當日宣布，Ad5-nCoV在巴國進行的三期臨床試驗中期分析結果顯示，單針接種后，該疫苗對重癥新冠肺炎的保護效力為100%，總體保護效力為74.8%。

　　陳薇團隊研發的Ad5-nCoV疫苗是全球首個進入臨床研究階段的新冠疫苗，也是目前全球唯二已發布三期試驗數據的單針疫苗之一，多名專家對《環球時報》記者表示，該款疫苗的有效率數據非常不錯，且單針接種意味著可實現人群大規模快速接種，對社會整體防疫策略有著重要意義。

　　巴基斯坦負責國家衛生事務的總理特別助理費索·蘇丹當地時間8日表示，Ad5-nCoV（也稱“克威莎”或“Convidecia”）在巴進行的三期臨床試驗中期分析結果顯示，單針接種疫苗28天后，疫苗對重癥新冠肺炎的保護效力為100%，總體保護效力為74.8%，未發生任何與疫苗相關的嚴重不良反應。

　　上述官員還透露，Ad5-nCoV在全球的三期臨床試驗數據顯示，單針接種疫苗28天后，疫苗對重癥新冠肺炎的保護效力為90.98%，總體保護效力為65.7%。據康希諾生物1日發布的公告，Ad5-nCoV的三期臨床試驗已在5個國家的78家臨床研究中心完成對4萬余受試者的接種。據悉，Ad5-nCoV進行三期臨床試驗的國家包括墨西哥、俄羅斯、巴基斯坦、阿根廷和智利。

　　Ad5-nCoV是軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所陳薇院士團隊與康希諾生物合作研發的，分別于去年3月16日、4月12日在武漢啟動一期和二期臨床試驗，是全球首個進入臨床研究階段的新冠疫苗。臨床試驗結果初步證明該疫苗安全，兩階段臨床試驗的數據均在國際知名醫學期刊《柳葉刀》發表。

　　一名免疫學方面的中國專家8日告訴《環球時報》記者，Ad5-nCoV的有效率數據非常不錯，尤其考慮到它是為數不多的單針新冠疫苗，在沒有第二針加強效果的情況下，中和抗體滴度很難達到很高水平。“如果非要橫向對比的話，Ad5-nCoV的有效率應該與其他疫苗第一針后的數據比。”疫苗領域專業人士莊時利和醫生同日也對《環球時報》記者表示，雖然從表面上看，該疫苗的整體有效率似乎低于其他幾款腺病毒載體疫苗，但要考慮到一個重要的先決條件，即康希諾疫苗是其中少有的單針接種疫苗。

　　目前，全球與康希諾疫苗采用相同技術路線研發的還包括牛津/阿斯利康疫苗（AZD1222）、強生疫苗（Ad26.COV2.S）和俄羅斯的“衛星V”，其中僅有康希諾疫苗與強生疫苗是單針疫苗。今年1月29日，強生宣布其疫苗的三期臨床試驗研究結果顯示，單劑接種新冠疫苗在28天后，對中度和重度新冠肺炎的總有效率達到66%，在所有研究地區預防嚴重疾病的有效率為85%。相比之下，強生疫苗雖然也是單針，但其給出的有效率66%是不含輕癥的，而且其85%的重癥預防效力不及Ad5-nCoV的90.98%。

　　“具體來看，在腺病毒載體疫苗中，牛津/阿斯利康疫苗的數據比較混亂，整體而言雙針有效率并不高，只有70%；俄羅斯‘衛星V’疫苗的數據比較樂觀，雙針整體有效率為91.6%，是唯一一種整體有效率超過90%的腺病毒載體疫苗，另外根據其發表在《柳葉刀》的論文，‘衛星V’第一針后的有效率為73.1%，也是一個很好的數據。整體而言，康希諾疫苗單針有效率能達到65.7%，是一個非常不錯的結果。”莊時利和表示。

　　上述免疫學專家分析稱，單針疫苗接種起來程序簡單，可在同樣時間段內接種更多人群，即有利于用最短時間保護到盡可能多的人群。莊時利和也認為，Ad5-nCoV可以實現人群快速大規模接種，而90%的重癥預防率意味著可以大大減輕住院床位的壓力。據了解，康希諾疫苗的另一優點是只需在2至8攝氏度下儲存，適合運輸分發。

　　不過，此次巴基斯坦方面公布的數據未提及康希諾疫苗的有效性是否會受病毒變異影響。此前，強生、阿斯利康等都曾報告疫苗對于南非變異毒株的防護效力有所降低。此外，接受《環球時報》采訪的免疫學專家還補充稱，需進一步觀察康希諾疫苗的不良反應數據，因為腺病毒載體疫苗本質上類似一種感冒病毒，在接種過程中可能引發一些感冒癥狀，是否建議身體較弱的人群接種此類疫苗還需進一步觀察。