“2025年特殊食品行業科技與產業發展十大標志性事件”發布

在2026年1月7日由中國食品科學技術學會主辦的“2025年食品安全與健康熱點科學解讀媒體溝通會”上，由中國工程院院士、中國食品科學技術學會副理事長謝明勇代表中國食品科學技術學會發布了“2025年特殊食品行業科技與產業發展十大標志性事件”。

特殊食品行業是食品工業的重要組成部分，在“健康中國”戰略實施中承擔著關鍵角色，日益受到社會各界重視。伴隨經濟發展和公眾健康意識增強，市場對特殊食品的需求呈現多元化趨勢，驅動行業持續快速發展。為系統把握該領域科技與產業發展動態，中國食品科學技術學會通過廣泛調研與深入研究，總結提煉出“2025年特殊食品行業科技與產業發展十大標志性事件”，以期凝聚行業共識，注入積極動力，共同助推特殊食品產業高質量發展。

以下為2025年特殊食品行業科技與產業發展十大標志性事件。

一、政策引導，驅動特殊食品行業高質量發展

2025年4月，商務部等12部門印發《促進健康消費專項行動方案》，明確提出“優化特殊食品市場供給”，為行業發展注入新動能。在此政策的帶動下，特殊食品行業穩步發展：保健食品行業整體保持穩定增長，消費結構與供給體系持續優化；嬰幼兒配方乳粉行業從規模擴張轉向結構調整與品質提升；特殊醫學用途配方食品行業則從政策紅利驅動逐步轉向臨床需求與市場融合的深度發展。總體來看，特殊食品行業正成為食品工業轉型升級的關鍵支撐，也是培育新質生產力、激發健康消費潛力的重要引擎。

二、技術聯動、專家聯審，合力推動特殊食品行業創新發展

2025年，根據中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發的《關于進一步強化食品安全全鏈條監管的意見》，市場監管總局與國家衛生健康委共同建立“技術聯動、專家聯審”新機制，以落實“完善特殊食品注冊許可制度”的要求。該機制通過跨部門高效協作，對新原料、新功能及相關標準制定開展科學審評，打通從研發創新到產品上市的審評鏈路。此舉將大幅提升注冊監管效率，加速科技成果轉化，推動行業供給能力升級，從而更精準、更豐富地滿足人民群眾日益增長的健康需求。

三、開展復方配伍保健食品備案試點，激發行業創新活力

為深入貫徹保健食品注冊與備案雙軌運行制度，推動保健食品原料目錄體系完善，2025年，市場監管總局等三部門聯合印發《關于開展國產復方配伍保健食品備案管理試點工作的通知》，正式啟動復方配伍類保健食品備案管理試點。該舉措旨在鼓勵企業基于食藥物質原料開展復方配伍產品的研發與備案，通過擴大備案管理范圍，進一步釋放企業創新潛能，促進中醫藥傳統理論與現代健康產業深度融合。試點實施將有助于優化行業供給結構，提升高質量健康產品供給能力，更好地滿足市場多元化的健康消費需求。

四、保健食品功能成分檢測技術體系日益完善，筑牢科學監管技術基石

2025年，《保健食品中褪黑素的測定》等系列國家標準發布實施，標志著行業檢測能力邁上新臺階。新標準不僅將檢測方法提升至更精準的技術級別，還實現了對軟膠囊、凝膠糖果等新興劑型的全面覆蓋。通過與《保健食品原料目錄》形成有效配套，相關標準已實現對多種標志性成分檢測方法的系統性優化。這一進展為行業提供了統一、精準的檢測“標尺”，夯實了科學監管的技術基礎，有助于遏制產品含量不符、夸大宣傳等行業不規范現象，從而進一步規范市場秩序、保障產品質量可控，為增強消費者信任、推動產業高標準高質量發展提供堅實技術支撐。

五、“三新食品”集中獲批疊加技術創新，共同拓展功能因子組合與產業發展空間

2025年，數十種“三新食品”集中獲批，涵蓋D-阿洛酮糖、威尼斯鐮刀菌蛋白、接骨木莓花色苷、油橄欖果多酚，以及采用新菌種、新工藝的多種新食品原料和食品添加劑。此次集中批準，不僅豐富了保健食品和特醫食品的配方創新資源，也為企業開發差異化、功能化產品提供了關鍵原料支持。在此基礎上，特種營養功能挖掘與精準營養研究的持續推進，正推動行業從原料創新與工藝升級兩個維度，突破同質化競爭格局，加快向科技創新驅動、可持續發展的新階段轉型。

六、食品安全法修訂，嬰幼兒配方液態乳納入注冊管理

2025年，新修訂的《中華人民共和國食品安全法》明確將“嬰幼兒配方液態乳”納入注冊管理范疇。同時，市場監管總局組織修訂了《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》，明確嬰配液態乳的產品配方注冊適用該辦法，并公布《嬰幼兒配方液態乳產品配方注冊申請材料項目與要求》。此舉填補了國內嬰幼兒配方液態乳在注冊監管領域的制度空白，通過強化產品配方的科學性與安全性要求，推動行業向更規范、更高標準的方向發展，從而為嬰幼兒提供更安全、更多元化的營養選擇。

七、源頭管控與風險防控雙措并舉，筑牢嬰幼兒配方乳粉安全防線

2025年3月，市場監管總局發布《關于進一步加強嬰幼兒配方乳粉原輔料管理有關事宜的公告》，旨在規范企業生產行為，提升產品新鮮度，促進行業健康發展。同期，首批針對特定微生物風險的防控指南——《嬰幼兒配方乳粉生產企業蠟樣芽胞桿菌風險防控指南》《嬰幼兒配方乳粉生產企業克羅諾桿菌風險防控指南》正式發布。上述舉措構成了“源頭管控”與“過程防控”并重的組合策略，有助于推動生產企業壓實食品安全主體責任，強化風險防控技術指導，全面提升企業自身食品安全風險管控能力，為嬰幼兒配方乳粉行業高質量發展筑牢安全底線。

八、特醫食品系列指南與食品安全國家標準協同發布，助推審評效率與行業創新雙提升

2025年，《特殊醫學用途全營養配方食品注冊指南》《氨基酸代謝障礙類特殊醫學用途配方食品注冊指南》《特殊醫學用途流質配方食品注冊指南》等文件陸續發布，通過持續優化注冊申請材料要求和審評機制，顯著提高了審評效率，降低了企業研發注冊成本，進一步激發了市場活力。與此同時，《特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》《特殊醫學用途配方食品通則》及我國首個特定全營養配方食品國家標準《腫瘤全營養配方食品》相繼發布實施。這三項標準的落地，系統覆蓋了全年齡段、不同疾病狀態患者的營養需求，為產品研發、注冊監管和產業進步提供了明確規范，有效保障了市場供給穩定與行業高質量發展，全面激發了行業創新活力，推動產業向更高水平邁進。

九、在國家頂層設計與地方先行先試下的協同探索，特醫食品商業醫療保險創新“破冰”

2025年，在市場監管總局“積極探索拓寬特醫食品應用場景”與“協同推動臨床規范化應用”的頂層設計指引下，地方開展了系統性先行先試。總局通過專項課題研究、實地調研指導等方式，直接推動將“特醫食品納入商業保險”從理念轉化為實踐。此舉有效回應了行業建立多層次社會保障體系的呼吁，通過引入商業保險支付渠道，在基本醫療保險之外為患者提供了新的費用補償路徑，顯著提升了特醫食品的可及性，是“中央定方向、地方試方案”政策協同模式的生動范例，為破解產品市場推廣難題提供了創新性解決方案。

十、填補國內罕見病特醫食品市場空白，推動產業向精準化、專業化方向升級

2025年1月，兩款分別適用于苯丙酮尿癥、甲基丙二酸血癥和丙酸血癥患者的罕見病特醫食品獲批注冊，實現了我國在該領域國產產品“從0到1”的突破。這一進展填補了國內罕見病專用配方市場的空白，為相關患兒提供了更為精準、科學的營養支持方案。它不僅標志著我國特醫食品產業在應對罕見病這一重大健康挑戰方面取得了關鍵進展，也為該領域后續的產品研發、標準完善與產業提升奠定了重要基礎，對推動全行業向更細分、更高水平發展具有重要意義。