FDA發布警告，將限制阿片類止痛藥使用

　　在業內人士呼吁多年之后，近日FDA終于發表新指南，決定限制阿片類止痛藥的使用，杜絕濫用。FDA在黑框警告中表示，阿片類止痛藥的嚴重風險包括誤用、濫用、成癮、過量以及死亡。

　　FDA表示，由于羥考酮、氫可酮、嗎啡等止痛藥會造成患者成癮，因此藥品標簽上應當注明，只有在非成癮性止痛藥不足以達到止痛效果時，醫生才能夠給患者開具這些速效止痛藥處方。FDA將列出新的警告劑量，并且警告不要讓已產生身體依賴的患者突然停止用藥。速效止痛藥占據目前止痛藥處方的絕大部分比例。

　　FDA還指出，若女性在懷孕期間服用阿片類止痛藥，則孩子出生后有可能出現新生兒阿片戒斷綜合癥（NOWS）。這種情況有可能危及生命，因此需要醫生第一時間做出診斷，然后讓新生兒專家采取措施治療。

　　FDA新任負責人Robert Califf表示，這次將是針對阿片類止痛藥處方采取的最大規模措施之一，今年FDA還將進行一系列行動，來遏制目前阿片類止痛藥濫用的情況。

　　今年二月份，就在Califf擔任FDA負責人之前，他就表示FDA需要全面復審關于批準阿片類藥物的政策。他還提出了8點計劃，并指出新實行的政策重點在于既扭轉當前阿片類藥物濫用的局面，又能給那些真正需要阿片類止痛藥的患者提供有效緩解疼痛的治療。

　　一周之前，疾病預防控制中心（CDC）曾提出一個自愿性準則，旨在規范一線醫護人員——如初級保健醫生和內科醫生助理過度開具高成癮性藥物處方的行為。CDC建議，對于那些短期的疼痛，醫生們首先應該嘗試非甾體類抗炎藥和物理治療。如果需要開具阿片類止痛藥處方，首先應給予三天的最小劑量，并提示醫生，有些患者對阿片類止痛藥成癮的速度會高于預期。

　　多年以來，FDA在阿片類藥物監管方面受到許多批評。很多人認為FDA批準阿片類藥物只基于其醫療用途是否有效，而忽視了其成癮性。阿片類藥物的濫用會導致成癮者使用嗎啡或海洛因，因為某種程度而言，它們比阿片類藥物便宜。而過量服用導致的死亡率也在上升，根據CDC的調查，2000至2014年間，過量使用阿片類藥物和吸食海洛因造成的死亡率上升了三倍。

　　成癮問題已經成為公共政策討論的焦點，行政人員、執法人員和戒毒團體經常將成癮歸結為藥企盲目擴張市場以及藥品監管部門不作為共同造成的后果。

　　Califf提出的8點計劃中強調，將要成立一個專家委員會，在審批阿片類新藥時評估其成癮性，作為最終是否獲批的重要指標。