Mylan與Revance聯手研發肉毒素仿制藥

　　近日，Mylan和Revance藥業公布了聯合開發艾爾建旗下神經調節劑BOTOX（保妥適）生物仿制藥的合作計劃。

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　　兩家公司已經宣布了一項擬定的關于保妥適生物仿制藥開發和營銷的全球協作以及許可協議。根據該協議的內容顯示，兩家公司將聯合開發，并力爭使得該藥物最終獲得在美國、歐洲和其他地區市場的監管批準。

　　該交易包括Mylan向Revance支付2500萬美元的預付款，并承諾在實現某些臨床、監管和銷售目標以及相關市場的銷售許可支付額外的里程碑付款。

　　對于與Mylan合作的達成，Revance總裁兼首席執行官Dan Browne表示，“神經調節劑在全球的銷售額預計可達到為40億美元，預計業績將穩步增長，到2024年將超過70億美元。從策略上看，與Mylan的這種合作關系使Revance能夠繼續專注于開發和推出屬于自己的高級長效RT002神經調節劑，同時獲得肉毒桿菌短效生物仿制藥未來可能的里程碑付款和銷售版稅。”

　　Mylan公司總裁Rajiv Malik補充說：“這將是Mylan的重大機遇，因為我們將可能將這種獨特的藥物添加到現有的產品管線中。

　　保妥適是艾爾健公司的旗艦產品，去年的銷售額超過30億美元。該藥物在1989年獲得美國食品和藥品監督管理局的認可，用作眼科斜視治療劑，治療臉部痙攣、肌肉僵直等神經根疾病。2013年獲得FDA批準的一個新用途：用于暫時性改善眼睛兩側附近的皺紋，即“魚尾紋”。

　　該藥物的主成分為高度純化的A型肉毒桿菌毒素，是一種神經傳導阻斷劑，用以治療過度活躍的肌肉。作為整形美容材料，主要用于除皺與瘦臉，也是一種天然、純化的蛋白質，可讓皺紋的肌肉放松，可使動態性的皺紋消失。BOTOX瘦臉針，指的就是肉毒素注射。與用于除皺的肉毒素相比，其兩者的區別往往在于劑量的不同。

　　自上市以來，保妥適一直是全球處方量第一的面部醫學美容產品。保妥適注射除皺術治療后的臉部肌肉可保持平滑且不會形成皺紋，因此不會影響正常的臉部表情，在全球范圍內應用廣泛。