Nyxoah舌下神經刺激器獲CE認證，治療阻塞性睡眠呼吸暫停

　　近日，醫療器械公司Nyxoah宣布其醫療設備Genio已經獲得CE認證。該設備是一種新型舌下神經刺激療法，用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）。

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　　Nyxoah成立于2009年，是一家總部位于比利時布拉班特瓦隆的醫療器械公司，專注于開發舌下神經刺激（HGNS）療法。OSA是該公司關注的重點疾病之一，該公司希望OSA患者不再受復雜的外科手術和昂貴的醫療成本的困擾。

　　Genio是一種無引線、不需要電池的微創神經刺激器，旨在為傳統持續氣道正壓通氣（CPAP）療法治療失敗的中度和重度OSA患者提供雙側舌下神經刺激療法。舌和喉部肌肉的異常松弛通常是OSA的原因，將該設備放在下巴處，并用電流刺激舌頭神經，保持上呼吸道整夜開放，防止氣道阻塞。與傳統的神經刺激裝置相比，Genio有著成本低、易植入、風險低的優勢。

　　OSA是一種睡眠呼吸疾病，主要癥狀為睡眠打鼾伴呼吸暫停、日間思睡，患病率為2%-4%。該疾病會引起間歇性低氧、高碳酸血癥以及睡眠結構紊亂，還會導致高血壓、冠心病、心律失常、腦血管病、認知功能障礙、2型糖尿病等多種疾病。OSA會對身體多個系統造成損傷，是一種名副其實的全身性疾病。

　　Nyxoah董事會主席Robert Taub表示：“Genio獲得CE認證是Nyxoah的重要里程碑。阻塞性睡眠呼吸暫停是最常見的睡眠呼吸障礙。近日，國際睡眠專家估計全球有近10億人患有OSA，而傳統療法存在療效低、患者耐受性差等缺點，導致高達50%的OSA患者在第一年就放棄了治療。”

　　目前，Nyxoah正在收集有關Genio的更多臨床數據，以便在歐洲地區推廣該設備，并向FDA提交申請，使Genio能夠獲得FDA批準。