T／CAV0022023《預防性生物制品用病原微生物菌（毒）種低溫保藏技術指南》

　　預防性生物制品用病原微生物菌（毒）種低溫保藏技術指南》旨在為預防性生物制品用病原微生物菌（毒）種的低溫保存提供科學、規范的技術指導，確保其活性和生物學特性得以維持，從而保障生物制品的質量與安全。該指南詳細規定了病原微生物菌（毒）種在不同低溫條件下的保藏流程和技術要求，包括冷藏保藏、超低溫保藏、深低溫保藏和冷凍干燥保藏等方法。它不僅涵蓋了保藏的基本要求，還提供了具體的設施設備管理、質量控制措施等內容。通過制定這些技術規范，確保了菌（毒）種在保藏過程中的穩定性和安全性。

　　亮點

　　1.權威性：由包括中國疾病預防控制中心在內的11家權威機構組成的專業團隊編寫，確保了內容的科學性和可靠性。

　　2.全面覆蓋：涵蓋了從菌（毒）種篩選到冷凍干燥保藏全過程的技術要求，提供了詳盡的操作流程和技術指標。

　　3.實用性強：緊密結合實際需求，提出了多種保護劑的選擇與使用方法，以及具體的設施設備要求，便于各相關單位實施。

　　4.嚴格質量控制：對整個保藏過程中的質量控制措施進行了詳細規定，確保菌（毒）種的質量和穩定性。

　　5.國際接軌：參考了ISO 20387等國際標準，在結構與內容上積極對接國際最佳實踐，提升了我國在該領域的技術水平。

　　6.促進產業發展：通過提高保藏質量和能力，能夠推動國內保藏及疫苗產業的發展，產生良好的經濟效益和社會效益。

　　推薦的標準：T/CAV 002—2023 預防性生物制品用病原微生物菌（毒）種 低溫保藏技術指南