政府或將發文規范細胞治療篩選大型醫療機構開展臨床研究
一位免疫細胞與干細胞治療領域專家在券商組織的電話會議上表示，衛計委即將出臺細胞治療規范文件，并選擇國內有基礎和實力的醫療機構開展細胞治療的臨床研究，實現細胞治療臨床應用規范化。 日前，國務院發布《關于取消非行政許可審批事項的決定》，取消第三類醫療技術臨床應用準入審批，取消的審批項目包括原來由國家衛計委負責的造血干細胞移植、基因芯片診斷、免疫細胞治療等第三類醫療技術臨床應用準入審批。業內人士預計，《決定》將對精準醫療板塊尤其是免疫細胞治療行業構成巨大利好。 上述專家指出，細胞治療不同于其他第三類醫療技術，涉及到細胞在體外擴增，但目前國內無論是醫院還是美容機構都不存在技術力量能夠達到GMP車間的標準，也沒有質控的規范。他指出，細胞治療技術臨床應用準入放開審批后直接交由醫療機構判斷，潛在風險很大。 該人士指出，預計衛計委很快會出一個細胞治療的規范，同時會選擇國內比較有基礎和實力的醫療機構開展細胞治療的臨床研究，臨床研究將對入......閱讀全文
細胞治療臨床招募－有望打破肝細胞癌免疫細胞治療空白
日前，國內細胞治療領域啟動最大規模臨床招募，這將有望打破肝細胞癌免疫細胞治療空白，為肝細胞癌患者帶來福音。 日前，針對國內細胞治療領域最大規模臨床招募的研究發布會——免疫細胞治療用于防止肝癌根治術后復發的臨床試驗研究發布會在解放軍總醫院召開。“腫瘤免疫治療是利用人體自身的免疫系統對抗腫瘤，清除
細胞因子的臨床治療
細胞因子是機體免疫細胞和一些非免疫細胞產生的一組具有廣泛生物活性的異質性肽類調節因子，包括： ①白細胞介素（ILS）； ②集落刺激因子（CSF）； ③干擾素（IFN）； ④腫瘤壞死因子（TNF）； ⑤轉化生長因子（TGF）； ⑥小分子免疫肽，如轉移因子、胸腺肽等。各種細胞因子的生物學
干細胞臨床治療“未熟先熱”
國家衛生計生委、國家食品藥品監督管理總局近日聯合發布我國首個《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》（以下簡稱《管理辦法》），對干細胞臨床研究的機構資質和條件作出規范，并明令禁止發布干細胞臨床研究廣告，限定多項措施保護受試患者的權益。有數據顯示，預計到2016年，國內干細胞產業的市場規模將達千億元。有
細胞基因治療臨床情況匯總
基因治療：旨在修飾或操縱基因的表達或改變活細胞的生物學特性以用于治療用途。根據治療方法，基因療法可分為體內或體外，根據基因導入系統可分為病毒載體和非病毒載體。基因編輯的細胞治療屬于體外基因治療范疇，將細胞（正常細胞或腫瘤細胞）從患者體內取出，并將靶基因（DNA或RNA）導入體外培養的細胞中，
干細胞治療步入臨床應用階段
干細胞是機體的原始細胞，具有自我更新能力和多向分化潛能。在一定條件下，可以分化成多種功能細胞或組織器官，被稱為 “萬用細胞”。根據不同的發育潛能可將干細胞分為全能干細胞、多能干細胞、專能干細胞。 成體干細胞是成體各組織器官中的干細胞，其分化潛能較窄，是機體組織器官后天修復再生的基礎，又稱為組織
我國細胞治療終于進入臨床的大門
據北京市衛生計劃委員會22日報道，北京市近日會同有關部門，組織12家干細胞臨床研究備案機構，召開了干細胞臨床研究監督檢查現場會，對控制干細胞臨床研究質量和風險有效管控等方面提出具體要求。 1月13日，多個免疫療法產品申報臨床連同細胞治療產品技術指導原則發布，被評為2017年中國醫藥生物技術十大
干細胞治療腦卒中臨床試驗啟動
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/511492.shtm
我國臨床細胞治療創新路在何方？
對于細胞治療來說，春天似已到來；因頂層明確鼓勵開放和創新，實施層醫院渴望規范開展工作已蓄勢待發，然而，具體實施細則猶抱琵笆半遮面，遲遲沒有出臺，導致細胞治療的現狀與上述重大國家新政策發布前幾無二致。中國臨床細胞治療創新路在何方？實施細則不能出臺的障礙是什么？如何化解？ 國務院今年5月14日宣布
我國干細胞臨床治療時代已經開始
“十二五”以來，中國生物產業發展迅速，2015年產業規模超過3.5萬億元；2016年，我國生命科學與生物技術領域的ZL申請數量和授權數量，分別為23077件和11562件，均名列全球第2位…… 這樣的一組數據，源自近日發布的《2017中國生命科學與生物技術發展報告》。 “過去一年中，全球的生
干細胞治療脊髓損傷的臨床應用效果
間充質干細胞治療脊髓損傷已進入臨床階段，通過對大量病例的治療效果的調查結果表明，脊髓損傷患者接受間充質干細胞的干預治療后，在緩解運動障礙、感覺障礙及緩解痙攣、改善排汗等方面都具有一定的臨床療效。 通過對干細胞治療后不同時間點的運動評分分析、感覺評分分析、模擬視覺評分分析、日常生活能力的功能
毛細胞白血病的臨床治療方法
1.脾切除毛細胞白血病的治療近20年有較大進展，有醫生將其列入可治愈的白血病（部分患者）。以往標準的治療是進行脾切除術，手術可改善巨脾患者引起的壓迫癥狀、2/3患者可糾正全血細胞減少，并可延長生存期。此后多種新藥出現后，脾切除已退居次要地位，僅在脾極度腫大伴脾功能亢進，或脾破裂時采用。2.藥物治療（
發起建立細胞治療多中心臨床注冊登記
發起建立細胞治療多中心臨床注冊登記—第七屆細胞治療國際研討會 行業年度盛會—第七屆細胞治療國際研討會將于6月17-18日在武漢歐亞國際會展中心召開。 近段時間，細胞免疫治療遭遇行業規范發展的危機，受到媒體和社會的高度關注，市場混亂和監管不規范是最重要的因素，細胞的制備標準和治療技術的規范化成
妊娠滋養細胞腫瘤手術治療臨床分析2
2.5??? 血β-hCG下降情況??? 76例患者共行80次手術，每次術前檢測血β-hCG，每例患者術后持續隨訪血β-hCG。60例GTN患者共63次手術術前血β-hCG＜5 U/L者13例（20.63%），5～10 U/L者6例（9.52%），＞10～100 U/L者20例（31.75%），
概述純紅細胞再生障礙的臨床治療
一、治療 為了減輕癥狀，患者常需輸紅細胞，一般1～2周輸1次。其他常用的治療方法如下： 1.首選藥物為皮質激素 它可使某些患者獲得緩解。如用甲潑尼龍(甲基強的松龍)1g/d，靜滴3天后改用潑尼松(強的松)口服。如用潑尼松，40～60mg/d。雄激素也對某些患者有效，治療須持續較長時間，需數月
妊娠滋養細胞腫瘤手術治療臨床分析1
隨著多種有效化療藥物及化療方案的出現，對高危因素的認知和用血清β-hCG指標監測疾病，是妊娠滋養細胞腫瘤的預后獲得顯著改善的重要原因。盡管化療在大多數患者身上獲得成功，但鑒別診斷、化療耐藥、化療毒性以及復發等相關問題使人們重新考慮手術對于妊娠滋養細胞腫瘤個體化治療的意義。現對復旦大學附屬婦產科醫院2
巴西展開干細胞治療動物臨床實驗
巴西已經開始在動物身上進行實驗，將干細胞用于醫學治療。此項實驗得到了巴西國家科技開發委員會的支持。 在這項實驗項目中，巴西生物技術企業Celltrovet公司和圣保羅塞納·馬杜雷拉獸醫院選擇了一些患有心臟病和腎功能不全的馬、狗和貓進行成熟干細胞臨床實驗。如果初期實驗順利，今后患有其他常規
細胞因子誘導癌癥治療的臨床試驗
CIK細胞與白細胞介素-2聯合治療癌癥療法，已經開始在小鼠和人體臨床實驗中進行，試驗顯示其毒性較低。在大量的I期和II期臨床試驗中，自體和異體CIK細胞對不同腫瘤實體顯示出廣譜的高毒性潛力，且只有輕微副作用。在許多案例中，CIK細胞治療完全緩解腫瘤，延長患者生存時間并改善生活質量，甚至在癌癥晚期也如
臨床研究對免疫細胞治療的指導作用
臨床醫生對免疫細胞治療領域的發展起到重要作用，他們可以憑借其在生理、病理以及醫療技術方面的專業知識，從多個方面對免疫細胞治療的臨床應用加以指導，有效推動免疫細胞治療領域甚至整個醫藥行業的發展。文/張 ?鋒從免疫細胞治療的發展歷史來看，免疫細胞治療并不是新興事物，早在20世紀90年代初就出現了細胞因子
小細胞肺癌的臨床表現和治療原則
臨床表現 小細胞癌的臨床主要表現為刺激性的干咳、咳痰、胸悶氣短以及胸痛等癥狀，中心型的呼吸道癥狀與周圍型相比較為明顯，周圍型的肺癌除胸痛外，并沒有其他臨床癥狀。并且小細胞癌也可以引起低鈉血癥 [3] 。 治療原則 盡管小細胞肺癌對化、放療高度敏感，但大部分患者最終要轉移擴散。幾乎所有的小細
我國將開展干細胞－治療心衰臨床試驗
干細胞治療心力衰竭的C-Cure 技術，有望使心力衰竭患者重獲健康與新生，這種治療方法目前已經在美國通過二期臨床研究。這種治療方法今年將在北京、上海、廣州設立8—10個國際多中心臨床基地，北京安貞醫院、上海東方醫院將率先進行這種療法的創新性臨床研究。 C-Cure 技術是從患者骨髓中提取骨髓間
惡性組織細胞病的臨床診斷與治療
診斷標準: 1 、血象 半數以上白細胞＜4.0×109/L ，可低達1.0×109/L。少數患者早期白細胞可增多。疾病早期可有中至重度貧血，血小板減少。隨著疾病的進展，多數有進行性全血細胞減少。僅少數患者（17.71%）周圍血片中可見少量異常組織細胞，因為組織細胞在造血組織中被網狀纖維所固定，細
“團標”落地，推動干細胞治療向臨床轉化
11月26日一早，中科院動物所研究員趙同標趕往首都機場，在《干細胞通用要求》（以下簡稱《要求》）新聞發布會后的第四天，身為干細胞標準工作組組長的他要飛往意大利羅馬，“去參與推動干細胞國際標準的相關工作，在國際舞臺上發出中國聲音。”趙同標說。 11月22日，《干細胞通用要求》發布，被稱為中國首個
干細胞治療帕金森，諾獎得主下月臨床試驗！
誘導多能干細胞是通過對成熟體細胞“重新編程”培育出的干細胞，擁有與胚胎干細胞相似的分化潛力。京都大學ｉＰＳ細胞研究所提出，將以其所保存的健康捐贈者iPS細胞，培養約500萬個可產生多巴胺的神經細胞，再將這些能分化成神經細胞的前體細胞移植到帕金森病患者腦部，以試驗這種方法治療帕金森病的有效性和安全
幾經周折，干細胞治療又被推向臨床，驚嚇－or－驚喜？
今天，坐落于美國加利福尼亞州弗里蒙特的干細胞治療公司Asterias Biotherapeutics表示其將公布該公司五個接受神經系統細胞注射治療脊髓損傷病人的臨床數據，向人們證實神經系統細胞可以提高脊髓損傷病人運動和感覺神經沖動增長的客觀事實。 由于科學界僅僅是在20年前才對干細胞有了真切的
首例干細胞治療腦梗塞臨床受試者給藥完成
記者1月4日從中南大學湘雅醫院獲悉，該醫院功能神經外科主任楊治權教授團隊近日開展了全球首例干細胞治療腦梗塞臨床受試者給藥，并完成了21天的觀察，患者身體各項指標正常，于術后3日順利出院。 患者腦部大面積梗塞2年導致偏癱，手腳無力。楊治權為其提供了一個使患者參與《評價人誘導多能干細胞來源的前腦
國家衛計委：免疫細胞技術不得用于臨床治療
按照國家衛生計生委最新表態，對于備受關注的自體免疫細胞治療技術，按照“臨床研究”的相關規定執行。新京報記者從多渠道獲悉，這意味著，免疫細胞治療技術不得用于臨床治療，此前國家衛計委也未批準過這一技術的臨床治療。 免疫細胞技術“涉及重大倫理問題” “魏則西事件”令免疫細胞治療技術的應用成為焦點。
臨床試驗獲準實施－干細胞治療曙光乍現
從被發現至今，各國的科學家對干細胞的研究熱情絲毫未減。從早期的干細胞調節機制研究到如何獲取這類“全能”細胞，再到近些年對其臨床應用的各項探索，相關研究推進了干細胞技術的不斷進步，也為醫療應用帶來了曙光。 胚胎干細胞提取新途徑 誘導多能干細胞(iPS細胞)的發現雖平息了“倫理之爭”，但
我國干細胞新藥臨床申請火爆，有望治療多種疾病！
目前全球獲批上市的干細胞藥物中，超過一半以上是間充質干細胞治療產品。在我國，今年國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心受理的5款干細胞新藥臨床申請，全部為間充質干細胞產品，涉及的適應癥包括膝骨關節炎、牙周炎如慢性牙周炎所致骨缺損、移植物抗宿主病、慢性創面（糖尿病潰瘍等）、潰瘍性結腸炎等許多疾病。
首例干細胞治療腦梗塞臨床受試者給藥完成
中南大學湘雅醫院功能神經外科主任楊治權教授團隊近日開展了全球首例干細胞治療腦梗塞臨床受試者給藥，并完成了21天的觀察，患者身體各項指標正常，于術后3日順利出院。 患者腦部大面積梗塞2年導致偏癱，手腳無力。楊治權為其提供了一個使患者參與《評價人誘導多能干細胞來源的前腦神經前體細胞注射液（hNPC
意大利開展爭議性干細胞治療臨床試驗
一項有爭議的意大利干細胞療法——科學家稱其未得到驗證——將進行第一次科學試驗。5月 22日，意大利參議院投票通過一項眾議院已批準的新法案——向都靈Stamina基金會的臨床治療試驗撥款300萬歐元。同時，該基金會將繼續治療在布雷西亞一家醫院接受有爭議療法的12位病人。 “這可能是議會第