邵明立：中國疫苗監管體系高分通過WHO評估具有里程碑意義
3月1日，國家食品藥品監管局在京召開“中國疫苗監管體系通過WHO評估總結電視電話會議”。國家食品藥品監管局局長邵明立出席會議并講話。 邵明立在講話中指出，中國疫苗監管體系高分通過WHO評估具有里程碑意義。世界衛生組織疫苗監管體系評估，是衡量一個國家藥品監管和疫苗質量管理水平的重要標準，得到國際社會廣泛認可。能否達到世界衛生組織的標準和要求，通過其正式評估，在一定程度上看，是對一個國家藥品監管能力的全面檢驗。這次評估中，世界衛生組織對我國疫苗監管體系開展了7大板塊的評估，其中有2個板塊給了滿分100，另外5塊也都給了高分。這一成績的取得，展示了我國藥品監管體系建設取得的巨大進步，表明我國疫苗產品質量保障工作是嚴格規范的，也為疫苗生產企業早日進入國際市場奠定了基礎。 邵明立表示，高分通過評估是多方共同努力地結果。接受世界衛生組織的評估，是一項復雜的系統工程。此次評估工作能夠順利開展、高分通過，得益于衛生部、國......閱讀全文
邵明立：中國疫苗監管體系高分通過WHO評估具有里程碑意義
3月1日，國家食品藥品監管局在京召開“中國疫苗監管體系通過WHO評估總結電視電話會議”。國家食品藥品監管局局長邵明立出席會議并講話。 邵明立在講話中指出，中國疫苗監管體系高分通過WHO評估具有里程碑意義。世界衛生組織疫苗監管體系評估，是衡量一個國家藥品監管和疫苗質量管理水平的重要標
我國疫苗監管體系通過WHO評估
3月1日，國家食品藥品監管局在京召開“中國疫苗監管體系通過WHO評估總結電視電話會議”。國家食品藥品監督管理局局長邵明立、衛生部副部長尹力、國家食品藥品監督管理局副局長吳湞、世界衛生組織駐華代表藍睿明博士、世界衛生組織總部專家拉奧里？貝爾加比博士出席會議。各省、自治區、直轄市及
我國疫苗監管體系通過WHO評估－為國產疫苗走出去奠定基礎
“中國的國家疫苗監管體系通過了世界衛生組織（WHO）的評估，滿足了WHO對國家疫苗監管體系的指標要求，能發揮良好的監管作用。至此，全球具有合格監管體系的疫苗生產國達到36個。”?WHO評估專家組組長貝爾加比博士3月1日在京鄭重宣布。 國家食品藥品監管局局長
中國疫苗監管體系通過WHO評估－將供應國際市場
中國疫苗打開世界大門 主持人：晚上好，歡迎收看經濟半小時。今天我們關注疫苗。2011年3月1日，世界衛生組織在北京宣布，中國疫苗監管體系通過了它的評估。這意味著，中國生產的疫苗質量可靠，其安全性和有效性得到了國際標準的認可;中國產疫苗有資格申請世衛組織的預認證，進入聯合國疫苗采購計劃，供應
中國疫苗監管體系通過評估－國產疫苗有望供應國際市場
中國疫苗監管體系通過世衛組織評估，上市疫苗現疑似不良事件可倒查責任方。 3月2日，世界衛生組織（WHO）在北京宣布，中國疫苗監管體系通過了它的評估。這意味著，中國生產的疫苗質量可靠，其安全性和有效性得到了國際標準的保障；中國產疫苗有資格申請世衛組織的預認證，進入聯合國
邵明立：企業是藥品安全責任體系的第一責任人
人民網北京3月16日電 (人民網前方報道組)今天下午，國家食品藥品監督管理局局長邵明立等就“食品、藥品安全”問題接受中外記者集體采訪。邵明立局長就食品藥品安全責任體系的問題回答了記者的提問。 邵明立指出，食品藥品安全責任體系，也就是我們經常講的地方各級政府負總責、監管部門各負其責，企業是第一責任人
邵明立局長檢查上海世博園區食品安全工作
2010年5月10日，國家食品藥品監督管理局局長邵明立對上海世博園內部分餐飲服務單位供餐情況進行檢查，并視察設在園區物流倉庫的食品安全快速檢測實驗室，看望慰問園區食品安全保障人員。上海市食品藥品監督管理局黨委書記王龍興及有關負責同志陪同檢查。 邵明立在檢查時，對供餐企
邵明立：奧運食品藥品安全保障是當前重中之重
2008年食品藥品監督管理工作座談會在寧、黔召開?? 邵明立：奧運食品藥品安全保障是當前重中之重 2008年7月22日和7月24日，“2008年食品藥品監督管理工作座談會”分別于寧夏回族自治區銀川市和貴州省貴陽市按南北片區召開。各省(區、市)食品藥品監督管理局負責人交流了今年上半年采取的監管措施、
邵明立：對基本藥物質量問題要“零容忍”
“基本藥物質量絕對不能出事故，對出現的任何問題都要‘零容忍’。”國家食品藥品監管局局長邵明立在13日召開的2011年全國食品藥品監督管理工作會議上說。 邵明立指出，實施基本藥物制度，涉及廣大群眾的切身利益，事關醫改成敗的大局。根據醫改三年近期目標
努力構建現代疫苗監管體系
2019年1月4日~2月3日，全國人大常委會在官網公布《疫苗管理法（草案）》（以下簡稱《草案》），并向社會公開征求意見。疫苗作為預防和控制傳染病的最有效手段，關乎公共衛生安全和國家安全，具有重大戰略意義。疫苗不同于一般藥品，主要供健康人群使用，且以嬰幼兒為主，社會關注度更高、敏感性更強、容忍度
我國疫苗監管體系符合國際標準通過世衛組織再評估
世界衛生組織（WHO）總干事陳馮富珍博士日前在北京宣布：經世衛組織專家評估，中國疫苗國家監管體系達到或超過世衛組織按照國際標準運作的全部標準。這意味著中國疫苗生產過程、安全性、有效性均符合國際標準。 世衛組織對疫苗國家監管體系的評估，是一項世界范圍內公認的、可以科學全面評估一個國家對疫苗監管水
邵明立:奧運期間外國客人可按照規定攜帶個人藥品
專題:2008年全國兩會 >>>>點擊進入：國家藥監局負責人接受中外記者集體采訪 CCTV.com消息：今天下午，國家食品藥品監督管理局局長邵明立等就“食品、藥品安全”問題接受中外記者集體采訪。邵明立局長在回答記者關于奧運期間的藥品攜帶問題時談到，各國的運動員、教練員，包括觀眾、媒體
邵明立：國家食藥監局在機構改革后將被賦予新職能
人民網北京3月16日電 (人民網前方報道組)今天下午，國家食品藥品監督管理局局長邵明立等就“食品、藥品安全”問題接受中外記者集體采訪。邵明立局長在回答記者關于機構改革后藥監局的職能問題時談到，新的體制下，可能將會賦予國家食品藥品監督管理局新的職能。 邵明立說：“我們將按照這個新的職能的要求，以
我國將力推三類藥品標準的提升
記者從北京時間2月1日的第九屆藥典委員會第三次委員大會獲悉，基本藥物，注射劑、疫苗以及中藥、民族藥等三類藥品的標準提高是近期我國藥品標準提升工作的重點。 國家食品藥品監督管理局局長邵明立指出，基本藥物使用面廣、用量較大，確保質量安全責任重大，必須下大力氣全面做好質量標準提高工作。只要
中國疫苗瞄準國際市場－疫苗國際化還需轉變意識
今年3月1日，世界衛生組織（WHO)?專家貝爾加比博士在京宣布：“中國疫苗監管體系通過WHO評估。中國企業可以就自己生產的疫苗向WHO申請預認證。”我國疫苗產品自此開啟了走向世界的大門。時間過去4個多月，記者近日獲悉，目前尚沒有一家國內疫苗生產企業正式向WH
邵明立局長赴江西指導調查“注射免疫球蛋白死亡事件”
國家食品藥品監督管理局局長邵明立3日抵達江西，就6人使用靜脈注射用人免疫球蛋白液死亡事件進行指導調查。他強調，有關部門要舉一反三，全面加強藥品安全監督工作，切實保證人民群眾的用藥安全。 邵明立要求，江西省衛生和食品藥品監督管理部門要加強調查力度，組織精干力量做好事件調查。有關部門要舉一反三，全面加
我國疫苗監管體系通過世界衛生組織新一輪評估
新華社北京8月23日電（記者 戴小河）北京時間23日晚，世界衛生組織宣布，中國通過疫苗國家監管體系評估。國家藥監局有關負責人介紹，我國的疫苗監管體系已于2011年、2014年先后兩次通過評估，在2022年7月迎來了世界衛生組織升級評估標準后的新一輪全面評估。世界衛生組織對疫苗國家監管體系的評估，是一
邵明立：絕不允許拿公眾的生命健康安全做任何交易
人民網北京3月16日電 (人民網前方報道組)今天下午，國家食品藥品監督管理局局長邵明立等就“食品、藥品安全”問題接受中外記者集體采訪。邵明立局長表示，國家食品藥品監督管理局從自己開始，跟所有的領導班子成員簽訂廉政責任書，各位副局長又跟分管司長、直屬機構的主要負責人，包括今天在場的很多司長，都簽訂了廉
邵明立：集中5個月時間嚴打制售假劣藥品行為
11月23日，國家食品藥品監管局在京召開了電視電話會議，貫徹落實打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品專項行動方案。國家食品藥品監管局黨組書記、局長邵明立在會上強調，各級食品藥品監管部門要集中未來5個月的時間，與有關部門密切配合，貫徹落實好專項行動的各項要求，努力奪取專項行動的最終勝利。 根據國務
中國將加強藥品檢驗檢測體系的建設
國家食品藥品監督管理局局長邵明立13日表示，中國將建立覆蓋城鄉的藥品不良反應監測網絡。 邵明立在全國食品藥品監督管理工作會議上稱，食品藥品監管工作“十二五”時期的主要目標是：食品藥品安全保障步入科學監管的軌道，整體接近國際先進水平，食品藥品安全保障和監管工作持續加強，為實現食品藥品安
陳竺出席中檢所H1N1疫苗及診斷試劑檢驗工作總結會
陳竺、邵明立出席中檢所甲型H1N1流感疫苗和診斷試劑檢驗工作階段總結暨表彰大會 2010年5月14日，中國藥品生物制品檢定所在北京召開甲型H1N1流感疫苗和診斷試劑檢驗工作階段總結暨表彰大會，表彰獎勵了在防控甲型H1N1流感工作中做出突出貢獻的4個先進集體和30個先進個人。衛生部部長陳竺和國家
我國食品藥品安全仍處風險高發期
?? 藥監局力爭在3至5年內全面提高上市藥品標準 國家食品藥品監管局局長邵明立13日在全國食品藥品監督管理工作會議上表示,受宏觀經濟形勢和食品藥品安全的深層次矛盾等影響,當前,食品藥品安全在我國仍處于風險高發期和矛盾凸顯期。 ? 審評審批與監督管理存在脫節 邵明立說,經過兩年多
全國食品藥品醫療器械檢驗工作會議在京召開
2011年1月20日，全國食品藥品醫療器械檢驗工作會議在京召開，國家食品藥品監督管理局局長邵明立出席會議并講話。邊振甲副局長出席會議。 邵明立局長對全國各級檢驗機構在“十一五”期間所取得的成績給予充分肯定。他指出，五年來，各級檢驗機構深入貫徹落實科學發展觀，大力踐行科學監管
WHO－發布－Moderna－疫苗接種建議
WHO 發布 Moderna 疫苗接種建議 1 月 26 日，世界衛生組織（WHO）專家團隊發布 Moderna mRNA-1273 疫苗接種指南，建議將該疫苗應用于 18 歲以上人群的新冠肺炎預防。指南建議，暴露風險較高的醫護人員和老年人群體應該優先接種。疫苗應該分兩劑、間隔 28 天接種
國家藥監局開展疫苗監管質量管理體系管理評審
5月11日，國家藥監局開展2023年度疫苗監管質量管理體系（疫苗QMS）管理評審，國家藥監局黨組書記、局長李利主持會議并對國家藥監局機關疫苗監管質量管理體系的適宜性、充分性和有效性做出評價。 建立運行疫苗監管質量管理體系是適應世界衛生組織（WHO）疫苗國家監管體系（疫苗NRA）評估要求，推動提
中國疫苗管理體系獲WHO認證－管理程序仍存重大瓶頸
中國可能很快為發展中國家提供更廉價的疫苗 在世界衛生組織(WHO)驗證通過了中國的疫苗管理體系之后，發展中國家可能從這個更廉價疫苗的更大的渠道中獲益。 世界衛生組織3月1日宣布，中國的國家食品與藥品管理局(SFDA)符合國際管理標準，這讓該國可以通過聯合國機構供應疫苗，有
藥監局局長稱藥品安全風險仍然處于高發期
國家食品藥品監管局局長邵明立在接受媒體采訪時表示，目前我國仍然處于藥品安全風險高發期和矛盾凸顯期，藥品生產經營秩序混亂的情況尚未得到根本遏止，當前的藥品安全工作仍然處于拉鋸膠著、攻堅破難的關鍵階段。他指出，加快藥品安全法律法規體系建設，是藥品安全監管的制度保障，除了進行相關法規規章的研究制訂之外，藥
加強基本藥物質量監管責任書在北京簽訂
2010年5月22日，為貫徹落實國務院2010年度醫改工作部署，切實加強基本藥物質量監管，國家食品藥品監督管理局在北京召開加強基本藥物質量監管工作座談會。會上，國家食品藥品監督管理局局長邵明立代表國家局與各省級局簽訂了加強基本藥物質量監管2010年度主要工作任務責任書
中檢所H1N1疫苗工作階段總結暨表彰大會召開
2010年5月14日，中國藥品生物制品檢定所在北京召開甲型H1N1流感疫苗和診斷試劑檢驗工作階段總結暨表彰大會，表彰獎勵了在防控甲型H1N1流感工作中做出突出貢獻的4個先進集體和30個先進個人。衛生部部長陳竺和國家食品藥品監督管理局局長邵明立出席大會并分別作重要講話。 陳竺指出，在黨中
藥典委員大會召開－將提升三類藥品標準
第九屆藥典委員會第三次委員大會在京召開 第九屆藥典委員會第三次委員大會召開 2010年2月1日，第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會在北京召開。衛生部副部長、國家食品藥品監督管理局局長、第九屆藥典委員會主任委員邵明立出席會議并發表重要講話，國家食品藥