Blincyto治療費城染色體陰性白血病III期臨床成功
美國生物技術巨頭安進（Amgen）近日公布了BiTE免疫療法Blincyto（blinatumomab）一項III期TOWER研究的數據。該研究在費城染色體陰性（Ph-）復發性或難治性前體B喜報急性淋巴細胞白血病（ALL）成人患者中開展，調查了Blincyto相對于標準護理（SOC，4種）的療效和安全性。一項既定的中期分析數據表明，Blincyto相比SOC顯著延長了總生存期（OS），達到了研究的主要終點。因療效非常顯著，獨立數據監測委員會已建議提前終止研究，安進也已接受了這一建議。該研究中，Blincyto治療組中觀察到的不良事件與Blincyto已知的安全性一致。次要終點目前正在評估，這些中期數據將提交至未來召開的醫學會議。 之前，Blincyto已分別于2014年底和2015年底獲FDA和EMA加速批準，用于費城染色體陰性（Ph-）復發性或難治性前體B細胞急性淋巴細胞白血病（ALL）成人患者的治療，這是一種罕見、進展......閱讀全文
安進Avsola獲美國FDA批準
生物技術巨頭安進（Amgen）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Avsola（infliximab-axxq，英夫利昔單抗），用于參考藥物Remicade（中文商品名：類克，通用名：infliximab，英夫利昔單抗）所有已批準的適應癥：用于治療中重度類風濕性關節炎（RA）、成人和兒
安進新型骨質疏松藥物日本上市
今天，日本厚生勞動省批準了安進和UCB共同開發的EVENITY? (通用名romosozumab)、用于骨折高危老年男性和絕經后女性的骨質疏松治療。這個批準是根據兩個分別叫做Frame和Bridge的三期臨床結果，前者招募7180位絕經女性、后者招募245位老年男性。另一個與Fosamax比較的
重磅口服抗炎藥Otezla被安進接手！
百時美施貴寶（BMS）與新基（Celgene）740億美元并購案最近傳來了新的消息。根據安進（Amgen）發布的一條新聞，該公司將以132億美元收購新基口服抗炎藥Otezla的全球權利，該藥是治療銀屑病和銀屑病關節炎的唯一一種口服、非生物類療法。 今年1月，BMS宣布740億美元收購新基。今年
銀屑病新藥！療效擊敗安進Otezla!
deucravacitinib是一種新型、口服、選擇性TYK2抑制劑，具有一種獨特的作用機制。斑塊型銀屑病 百時美施貴寶（BMS）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）已分別受理了抗炎藥TYK2抑制劑deucravacitinib的新藥申請（NDA）和營銷授權申請（
降脂新藥Evolocumab獲得積極數據，安進很振奮
安進（Amgen）在美國心臟病學會科學會議（American College of Cardiology scientific meeting）上披露降膽固醇試驗藥物Evolocumab在3期臨床試驗中，獲得了積極的數據，能有效地降低低密度脂蛋白膽固醇??????? 上周末，
誰將主宰膽固醇市場？是安進，還是賽諾菲？
安進和賽諾菲兩家公司都憑借自身降膽固醇的新療法改變了醫藥市場，它們生產的新藥物均屬于PCSK9蛋白抑制劑，這種抑制劑可靶向特定蛋白，使其維持血液中“壞”低密度脂蛋白水平的能力變弱。 兩家公司在藥物研發上相互競爭，搶占先機。目前，安進研發的降膽固醇藥物Repatha正接受FDA審批。去年11月，
安進?BiTE?免疫療法?Blincyto?獲英國?NICE?批準
美國生物技術巨頭安進（Amgen）BiTE 免疫療法 Blincyto（blinatumomab）近日在英國監管方面傳來喜訊。英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）已發布一份最終草案指南，推薦將 Blincyto 用于英國國家衛生服務系統（NHS），作為一種常規治療藥物，用于費城染色體陰性（P
美國安進公司與上海科技大學宣布建立安進中國研發中心
9月24日，美國安進公司與上海科技大學于宣布雙方簽訂了戰略合作伙伴諒解備忘錄，以推進中國的生物制藥及轉化醫學研究。作為該協議的一部分，安進計劃在上海科技大學校園內設立安進中國研發中心。 美國安進公司研發執行副總裁肖恩·哈珀博士(Sean E. Harper)表示：“在科學探索方面，安進
FDA受理安進癌癥免疫療法藥物的評審申請
安進今天宣布FDA已經接受其癌癥免疫治療藥物blinatumomab的評審申請，用于治療費城染色體陰性的復發性白血病（Ph-ALL）。Blinatumomab獲得優先審批資格，PDUFA日期為2015年5月19日。安進也已經向EMA申請上市用于治療Ph-ALL。Blinatumomab獲得FDA
安進收購Onyx交易可能在下周完成
路透社報道稱，據3位知情人士爆料，Onyx制藥公司目前的高股價已使其他買家望而卻步，該公司可能會選擇安進(Amgen)，目前雙方正在談判中，最快將在下周公布結果。協議的條款尚未敲定，但雙方正在談判的價格為每股130美元。Onyx已表示，它可能會接受這個出價。 知情人士稱，雙方也可能談崩，因
FDA批準安進高價罕見白血病新藥Blincyto
安進公司最新批準的Blincyto用于治療一種罕見形式的白血病，包括兩個循環的療程，費用高達17.8萬美元，使之成為市場上最昂貴的藥品之一。 這次高額的價格標簽可能會再次引發有關健康體系能否能負擔得起孤兒疾病患者的治療，尤其是有特定患者群體的癌癥領域，近年來在市場上出現新的免疫療法，
安進與Immatics達成研發抗癌新藥合作協議
1月9日，Amgen公司與專注于腫瘤免疫療法研究的生物科技公司Immatics發布信息稱，雙方達成了一份合作研究協議，以及用于多種癌癥治療的新一代雙特異性T細胞銜接藥物的獨家許可協議。 這份合作將結合Immatics公司世界領先的XPRESIDENT?靶標發現與T細胞受體（TCR）技術領域的能
公立醫療安進BiTE免疫療法Blincyto獲歐盟批準
生物技術巨頭安進（Amgen）近日宣布，BiTE免疫療法Blincyto（blinatumomab）獲歐盟有條件批準，用于費城染色體陰性（Ph-）復發性或難治性前體B細胞急性淋巴細胞白血病（ALL）成人患者的治療。此次批準，使 Blincyto成為歐洲批準的首個雙特異性T細胞銜接器（BiTE）抗
安進創新療法，可降低胃癌40％死亡風險
6月5日，安進（Amgen）公司在ASCO年會上公布了其在研抗FGFR2b單克隆抗體療法bemarituzumab在2期臨床試驗中的最新結果。試驗結果表明，在中位隨訪時間為12.5個月時，接受bemarituzumab和化療一線治療的FGFR2b陽性，HER2陰性胃癌或胃食管結合部癌（GEJ）患
FDA今日批準安進骨質疏松癥新藥上市
今日，FDA宣布批準安進（Amgen）公司和優時比（UCB）聯合開發的Evenity（romosozumab-aqqg）上市，治療具有高骨折風險的絕經后婦女的骨質疏松癥。這些患者已經有骨質疏松導致骨折的歷史，或者攜帶骨折的多種風險因子，或者對其它骨質疏松癥療法沒有反應或無法耐受。根據安進的新聞稿
安進、賽諾菲因PCSK9抑制劑互掐
2014年10月20日，在研發新一類降脂藥物——PCSK9抑制劑競賽中，賽諾菲和合作伙伴Regeneron制藥已與競爭對手安進（Amgen）齊頭并進，該領域再掀波瀾！ 近日，安進（Amgen）在美國特拉華地方法院起訴賽諾菲（Sanofi）和RegeneronZL侵權，稱其PCSK9單抗藥物al
中風風險降低21％！安進新藥獲美國FDA批準
根據美國疾病控制與預防中心（CDC）的數據，心臟疾病是美國人的第一殺手，中風則是第五大致死原因。 每年因這兩種疾病死亡的人數將近80萬。“在美國，每40秒就有一人出現心臟病或是中風。這些患者中，有近三分之一會最終罹患心臟病以及中風。每年，這給社會帶來了超過6000億美元的開支。”安進的全球商業
首個骨質疏松癥新藥安進Evenity審批迎逆轉
安進與優時比合作開發的新一代骨質疏松癥藥物Evenity（romosozumab）近日在歐盟監管方面迎來逆轉，在針對歐盟監管機構一份拒絕意見進行成功上訴之后，Evenity終于在歐洲獲得批準，成為自2010年以來該地區治療骨質疏松癥的首個新藥。 Evenity是一種新型健骨藥物，具有促進骨形成
安進與Molecular－Partners達成5.5億美元合作協議
美國生物技術巨頭安進（Amgen）與Molecular Partners公司近日聯合宣布關于MP0310（FAP x 4-1BB）的臨床開發和商業化達成了一項合作和許可協議。MP0310是一種臨床前分子，通過結合腫瘤基質細胞上的FAP（定位器）并通過4-1BB（免疫調節劑）共刺激T細胞來局部激活
賽諾菲Regeneron聯手對抗安進－誰能成最大贏家？
為了搶先上市PCSK9藥物，賽諾菲和Regeneron已經不惜投入6700萬美元購買了“將原本需要10個月的審批周期縮短到4個月”的加速審評券，不過競爭對手安進的舉動似乎是在澆滅二者的希望。 8月底，安進向FDA遞交了PCSK9藥物evolocumab的申請材料。對此，賽諾菲和Regenero
安進聯手默沙東，合作開發癌癥免疫雞尾酒
安進（Amgen）與默沙東（Merck & Co）達成合作，計劃啟動一項I期臨床試驗，評估安進癌癥疫苗T-vec（talimogene laherparepvec）與默沙東PD-1免疫療法Keytruda（pembrolizumab）聯合治療轉移性黑色素瘤。目前該I期試驗已招
安進/UCB新一代藥物Evenity歐盟獲批
生物技術巨頭安進（Amgen）與合作伙伴優時比（UCB）近日聯合宣布，歐盟委員會（EC）已批準Evenity（romosozumab），用于有高骨折風險的絕經后女性，治療嚴重骨質疏松癥。Evenity是自2010年以來歐盟批準的首個骨質疏松癥新藥，該藥具有促進骨形成和減少骨吸收的雙重作用，可降低
安進/艾爾建推出2款生物仿制藥，劍指安維汀、赫賽汀
安進（Amgen）與合作伙伴艾爾健（Allergan）近日聯合宣布，在美國市場推出Mvasi（bevacizumab-awwb，貝伐單抗）和Kanjinti（trastuzumab-anns，曲妥珠單抗），這2個藥物是羅氏品牌藥安維汀（Avastin，通用名：bevacizumab，貝伐單抗）和
安進BiTE免疫療法收獲在望－全球首個BiTE療法上市申請
癌癥免疫療法是當前癌癥治療的熱門領域，是癌癥治療的最后希望，已吸引各大制藥巨頭紛紛投入巨資，該類療法利用人體自身免疫系統攻擊癌細胞，達到抑制甚至殺滅癌細胞的目的。在《科學》雜志評選的2013年年度10大科學突破排行榜中，癌癥免疫療法位列榜單。 安進于2012年耗資12億美元收購Micromet
－安進：裁員只是資源優化重組的第一步
美國生物科技公司安進宣布，將于本年第四季度撤銷2400-2900 個崗位，相當于公司在全球12-15%的勞動力。公司總裁兼首席運營官Bob Bradway說，此舉的影響將會延伸至2015年，公司此次調整目的也是為了節省開支，希望到2016年，公司的年運營費用能夠降低到7億美元。 Bob Bra
脂蛋白(a)降低超90％！安進RNAi療法II期結果積極
安進宣布olpasiran在針對脂蛋白(a)增高的II期OCEAN(a)-DOSE研究中獲得積極的關鍵結果。 脂蛋白(a)由基因調控表達，在肝臟中產生，據報道是心血管疾病的獨立風險因素。病理生理學、流行病學和遺傳學研究表明，Lp（a）升高在心肌梗死、中風和外周動脈疾病中發揮潛在作用。盡管目前對
－安進最新動作：聯手Kite－Pharma，布局CART領域
近日，安進（Amgen）與Kite Pharma宣布，他們將聯合開發和商業化下一代CAR-T細胞免疫療法。兩家公司將利用安進大量的癌癥靶點以及Kite Pharma的eACT? (engineered Autologous Cell Therapy)平臺、研發能力以及專業知識進行合作。這項合作有
永不落幕，癌癥可控－瓦里安進博“健康中國行”
第二屆中國國際進口博覽會于上海完美落幕。本屆進博會創新與經典齊飛，盡顯百花齊放百家爭鳴，研發和提供癌癥治療解決方案的全球領導者 ?--瓦里安醫療布設六大展區，全面展出革命性的腫瘤放射治療前沿技術和智慧癌癥治療解決方案，集中展示了瓦里安以患者為中心的癌癥診療全周期服務的創新，期間接待了超過10萬人
安進公司修美樂仿制藥被推薦進入歐洲市場
安進仿制藥Amgevita和Solymbic被歐洲藥品監管局（EMA）科學咨詢委員會推薦批準用于治療類風濕性關節炎（RA），適用于未用甲氨蝶呤治療的重度RA患者或者是甲氨蝶呤療效不佳的中度至重度RA患者。 這兩個藥物都適用于艾伯維公司已經批準的藥物修美樂的適應癥：幼年特發性關節炎、銀屑病關節炎
安進單抗新藥治療絕經后女性骨質疏松癥療
美國生物技術巨頭安進（Amgen）與合作伙伴UCB近日在美國波士頓舉行的第98屆美國內分泌學會年會（ENDO 2016）上公布了骨質疏松癥新藥romosozumab III期STRUCTURE研究的詳細數據。該研究是一項多中心、國際、隨機、開放標簽、特立帕肽（teriparatide）對照III