基本藥物全部實行電子監管因地制宜實現既定目標
自4月1日起，我國基本藥物中標品種全部持有“電子身份證”，基本藥物生產企業中標品種全部實行電子監管。 2010年5月至今，全國食品藥品監管系統積極推進基本藥物電子監管的實施工作，并于日前實現了階段性目標。國家食品藥品監管局局長邵明立在3月30日召開的基本藥物電子監管工作電視電話會議上指出：“北京、安徽、江西、云南、青海、寧夏等6個省（區、市）率先實現了企業入網率和改造率的兩個100%，為全國的實施工作起到了良好的示范帶動作用。” 邵明立同時表示：“10個月里，各地食品藥品監管系統都因地制宜地采取一些辦法，基本藥物電子監管工作不僅能按時限順利推進，還形成了各具特色的經驗和亮點。” 帶頭試點 率先完成 在北京，藥品監管部門建立了“政府、企業、技術部門、社會各界”的四方聯動機制，不但提前完成了參與招標的基本藥物生產企業入網、改造，還提出了提前實現全部基本藥物目錄品種電子監管的目標。 據北京市藥......閱讀全文
307種基本藥物年底將全部實現電子監管
到2010年年底，我國將實現對307種基本藥物進行全品種電子監管，基本藥物品種出廠前，生產企業須按規定在上市產品最小銷售包裝上加印（貼）統一標識的藥品電子監管碼，并通過監管網進行數據采集和報送。該舉措將涉及3567家基本藥物制劑生產企業，約占我國制劑生產企業總數的70%。這是從8月3日
基本藥物電子監管工作會議在京召開
2011年3月8日，國家食品藥品監督管理局在京召開基本藥物電子監管工作會議。會議通報了基本藥物電子監管工作進展情況，并部署了下一階段的重點工作。吳湞副局長出席會議并作了重要講話。 吳湞指出，國家局對這項工作高度重視，多次召開會議抓推動、抓落實。幾個月來，通過全系統同志齊心協
基本藥物電子監管工作交流會在北京召開
2010年11月25～26日，基本藥物電子監管工作交流會在北京召開。國家食品藥品監管局局長邵明立在會上要求，要統一思想，堅定信心，毫不動搖地推進基本藥物全品種電子監管工作，實現階段性目標，為推進國家基本藥物制度、確保基本藥物質量安全奠定堅實基礎。 基本藥物電子監管工作交流會在京召
今年河南省將對基本藥物實施全品種電子監管
近日，記者獲悉，今年我省將持續加強對列入基本藥物目錄的藥品全過程質量安全監管，首次對基本藥物實施全品種電子監管，從4月1日起，對列入基本藥物目錄的品種、未入網及未使用藥品電子監管碼統一標識的，一律不得參與基本藥物招標采購。 據介紹，在國家基本藥物目錄307個品種的基
四川：基本藥物必須進入電子監管網進行全程監控
基本藥物，必須進入藥品電子監管網全程進行質量監控，列入基本藥物目錄的品種，生產企業如果沒有入網，一律不得參與基本藥物招標采購。8月2日，記者獲悉，四川省食品藥品監督管理局下發通知，要求進一步加強基本藥物生產環節的質量監管。 通知要求，要設立專門機構并配備專業人員，建立信息溝通渠道。各
國家藥監局部署下半年基本藥物電子監管工作
國家食品藥品監督管理局部署下半年基本藥物電子監管工作 加大培訓 抓好示范點 做好技術支撐和服務 8月3日，在全國食品藥品監管工作座談會上，國家食品藥品監管局黨組成員、副局長吳湞就下半年基本藥物電子監管工作進行了安排部署。 藥品電子監管按照“分步實施、穩步推進”的原則，正在分類、分批、分步驟進行。
基本藥物全部實行電子監管－因地制宜實現既定目標
自4月1日起，我國基本藥物中標品種全部持有“電子身份證”，基本藥物生產企業中標品種全部實行電子監管。 2010年5月至今，全國食品藥品監管系統積極推進基本藥物電子監管的實施工作，并于日前實現了階段性目標。國家食品藥品監管局局長邵明立在3月30日召開的基本藥物電子監管
吳湞：全力以赴做好基本藥物全品種電子監管工作
吳湞副局長在全國基本藥物全品種電子監管工作座談會上強調：統一思想 提高認識 全力以赴做好基本藥物全品種電子監管工作 2010年7月13日，全國基本藥物全品種電子監管工作座談會在江西省南昌市召開。會議要求，各級食品藥品監管部門要建立切實可行、責任明確的保障制度，確保如期完
實施藥品電子監管－今起中標藥物全持“電子身份證”
30日從國家食品藥品監管局獲悉：4月1日起，我國基本藥物中標品種將全部持有“電子身份證”，基本藥物生產中標品種企業全部實行電子監管。從4月1日起生產的基本藥物中標品種在出廠前，生產企業須按規定在上市產品最小銷售包裝上加印(貼)統一標識的藥品電子監管碼，并通過監管網進行數據采集和報送。列入基本藥物
北京市700余基本藥品年內將實施電子監管
昨天，記者從北京市藥監局獲悉，年內本市700多種基本藥物，將實施電子監管，一旦出現安全問題，藥監部門將可隨時追溯、查控，市民也可登錄中國藥品電子監管局檢驗藥品真偽。 此外，部分含特殊藥品復方制劑的電子監管也在進行中，從2012年1月1日起，對含麻黃堿類復方制劑、含可待
加強基本藥物質量監管責任書在北京簽訂
2010年5月22日，為貫徹落實國務院2010年度醫改工作部署，切實加強基本藥物質量監管，國家食品藥品監督管理局在北京召開加強基本藥物質量監管工作座談會。會上，國家食品藥品監督管理局局長邵明立代表國家局與各省級局簽訂了加強基本藥物質量監管2010年度主要工作任務責任書
電子監管碼制度不該因噎廢食
日前，因不滿國家食藥監總局強制推行電子監管碼，湖南養天和大藥房企業集團有限公司一紙訴狀將其告到北京一中院，請求確認國家食藥監總局強制推行電子監管碼的行政行為屬于違法。對此，國家食藥監總局宣布，暫停中國藥品電子監管網，取消強制執行電子監管碼掃碼和數據上傳的要求。此后，19家藥品零售連鎖企業又發布
700多種基本藥物將有“電子身份”－可在線查真偽
北京市藥監局昨天表示，今年開始，由政府采購銷售的700多種基本藥物，將“佩戴”電子監管碼，市民登錄中國藥品電子監管局，可根據藥品上的監管碼，查出藥品的真偽。 據介紹，今年，在北京市3000多個社區衛生服務機構，由政府采購并“零差價”銷售的700多種基本藥物，將逐批、
真實世界證據支持藥物監管
1月7日，國家藥監局發布《真實世界證據支持藥物研發與審評的指導原則（試行）》。 這被認為是里程碑事件，真實世界研究（ RWE）將會是藥品研發的重要方向。 對于新藥， RWE可以在一定程度上減少3期臨床試驗的成本；對于擴適應證的藥品，可以直接免去3期臨床試驗。 罕見病藥物準入、廣譜藥物（例如
阿里健康的電子監管碼“陽謀”
在推行近10年后，藥品電子監管碼再次了引發爭議。 早在2006年，SFDA提出要對國內在售藥品統一賦碼時，便引起了醫藥企業的諸多不滿，抱怨、抗議浪潮迭起。彼時，用行政命令要求企業上交所有藥品信息的合法性，是爭議的焦點所在。 但是，在今年這場幾乎貫穿了整個3月的關于藥品電子監管碼運行者和使用權
重慶為基本藥物頒發“身份證”－電子監控保質量
記者日前從重慶食品藥品監督管理局了解到，重慶市基本藥物生產企業和基本藥物經營企業已全部納入電子監管網，今后，新生產出的基本藥物的最小包裝上將全部附上電子監管碼，可以有效降低假藥流入消費者手中的風險。 重慶市食藥監管局副局長馬琳介紹，重慶市目前生產基本藥物的29家企業和434家基本藥物經營企業已
基本藥物中標品種今日起持“電子身份證”上市
記者從國家食品藥品監督管理局獲悉，４月１日起，我國基本藥物中標品種將全部持有“電子身份證”，基本藥物生產中標品種企業全部實行電子監管，列入基本藥物目錄的品種未入網及未使用藥品電子監管碼統一標識的，一律不得參與基本藥物招標采購。 據介紹，從４月１日起生產的基本藥物中標
云南加強疫苗監管－非電子監管疫苗一律不得銷售
記者4日從云南省食品藥品監督管理局獲悉，云南省將進一步加強對疫苗流通、使用環節的監管，未實施電子監管的疫苗一律不得銷售。 云南省藥監局要求各級藥監部門，在加強對疫苗接種不良反應監測的同時，發現假劣或質量有問題的疫苗，要立即停止使用，就地封存，并依法嚴肅處理；未按要求
全國加強基本藥物質量監管工作電視電話會議召開
2011年3月9日，國家食品藥品監督管理局召開全國加強基本藥物質量監管工作電視電話會議。會上，國家局局長邵明立總結了一年來各地加強基本藥物質量監管工作情況，部署了今年需要完成的四項重點任務。要求全系統從政治的高度深刻認識確保基本藥物質量安全的重要性，為深入推進醫改做出實實在在的貢獻。 20
《藥品電子監管技術指導意見》印發
為貫徹落實《國務院辦公廳關于印發醫藥衛生體制五項重點改革2010年度主要工作安排的通知》(國辦函〔2010〕67號)精神，嚴格按照《關于基本藥物進行全品種電子監管工作的通知》(國食藥監辦〔2010〕194號)要求，做好基本藥物全品種電子監管實施工作，國家食品藥品監督管理局組織制定了《藥品電子監管
藥物創新藥品監管科學研討會
藥物創新&藥品監管科學研討會——暨首屆《中國食品藥品監管》雜志學術年會???主辦單位?| ?中國健康傳媒集團中國藥品監督管理研究會承辦單位?| ?《中國食品藥品監管》雜志社有限公司協辦單位?| ?海南省真實世界數據研究院中國藥科大學藥品監管科學研究院美中藥物開發協會（SAPA）新藥創始人俱樂部北京醫
浙江首個食品安全電子監管中心成立
日前，紹興縣工商局設立紹興縣流通環節食品安全電子監管中心。該中心負責對新構建的全縣食品安全電子監管運行系統進行日常監測，確保此平臺長效運行，鞏固創建成果。 紹興縣食品安全電子監管一直走在全省前列，依托食品安全電子監管平臺，該縣流通環節食品安全監管真正實現“遠距離巡查，零距離監管”。電
電子監管－–－您準備好了嗎？
May 06, 2016 - Zwingenberg假冒藥品是各國政府和醫療機構迫切希望解決的一個全球性問題。 因此在全球以各種方式實施了一系列新的電子監管法律。無論您的業務是在國內還是在國外，了解這些問題的復雜性并實施可靠的電子監管計劃，對于您的未來非常重要。白皮書 – 藥品電子監管我們新的白皮書
2015年前所有上市藥品將電子監管
第三屆中國生物產業大會今天開幕，中美政府、跨國和本土藥企共同探討生物制藥市場的管理與發展。CFDA表示，將在2015年前對所有上市藥品的最小包裝實行電子監管。 目前，生物技術藥物已廣泛用于治療癌癥、艾滋病等重大疾病和囊性纖維變性等罕見病。盡管中國率先研制H1N1流感疫苗和戊型肝炎疫苗等生物
十年，藥品電子監管碼的前世今生
隨著國家食品藥品監督管理總局（CFDA）與阿里健康相繼發聲，藥品電子監管碼風波暫時平息。從2006年開始實施藥品電子監管工作，到2016年CFDA宣布暫停藥品電子監管的有關規定，藥品電子監管碼已走過十年歷程。 2016年2月23日，阿里健康在其官方微信發表文章稱，阿里健康愿意將建成的藥品電子監
魏傳忠：不斷加快推進電子監管的步伐
9月9日，全國檢驗檢疫系統電子監管推廣工作會議在廣州召開。國家質檢總局副局長魏傳忠出席會議并做重要講話。國家質檢總局通關司、動植司、檢驗司、食品局、信息中心，全國各直屬檢驗檢疫局相關領導和業務處室共120多人出席會議。 魏傳忠指出，“電子申報、電子監管、電子放行”是中國電子檢驗檢疫的重要組成
“電子監管”保證藥品安全－業界呼吁延至食品領域
藥廠正在進行注射劑分裝，并等待賦碼。賦碼機正在做藥品的“電子身份證”。 藥 怎么保證安全? 全國政協提案委員會將“確保食品藥品安全”列為今年的重點提案調研選題。本月在全國政協副主席白立忱的帶領下，由提案人代表和多個相關部門負責人組成的調研組，赴北京、河北的多家
電子天平基本常理
千分之一電子天平基本常理：1．?為避免分析天平在較大濕度的空氣中出現銹蝕并減少潮濕空氣對稱量的影響，可選用一個約100ml的玻璃燒杯內加適量變色硅膠作為干燥劑置于分析天平內底盤的適當位置，并定期更換使其保持藍色。?2．?除維護檢修外分析天平的中門應盡量減少開閉，必須在天平處于關閉狀態下才可做諸如開閉
美監管部門對電子煙液包裝發警告
?? 為保護未成年人免受煙草制品危害，美國食品和藥物管理局以及聯邦貿易委員會5月1日聯合向13家電子煙液制造商和經銷商發出警告，嚴禁電子煙液的包裝誤導未成年人。 電子煙主要由電池、蒸發裝置和裝有煙液的煙管組成。其中，電子煙液含有一定量尼古丁，通過添加香精產生不同的口味，如草本口味、水果口味等。
藥盒上加“藥品電子監管碼”防假藥引爭議
近日，一些消費者在藥店買藥時會發現，藥盒兩側新增了密密麻麻的碼號條，不同于以往的條形碼，即便是同一品牌的藥，每盒藥的碼號都不同。一般人不知道的是，為了這個碼號，國家食品藥品監督管理局已經做了3年多的推動工作，這背后，藥品生產企業和碼號生產企業之間一直在博弈。 業內人士管這個小小的碼號叫做藥