石家莊停產令滿月：神威藥業等復產華北制藥等或外遷
為時五天的霧霾再度籠罩在京津冀等地，這時距離石家莊市發布制藥企業停產令已經一個月了。據記者了解，停產令下，石家莊市的制藥企業有的仍在停產，而有些藥企已經悄然復產。 北京鼎臣醫藥管理咨詢中心負責人史立臣認為，一些藥企污染量并不大，申請復產也很正常。 華北制藥等仍在停產 石家莊市于11月17日推出了史上最強斬污行動實施方案，其中規定：“對全市制藥、化工、包裝印刷、家具等行業實行清單式管理，原則上所有揮發性有機物生產工序全部停產。特殊情況不能全部停產的，需報經市政府批準實行限產減排。” 據了解，石家莊市醫藥類上市公司包括華北制藥、以嶺藥業、神威藥業、石藥集團等。11月21日，華北制藥發布了《關于公司及部分子（分）公司停產的提示性公告》。此后，以嶺藥業發布了《公司收到暫時停產通知的提示性公告》。 時隔近一個月，12月18日，華北制藥相關人士在回應記者采訪時表示，公司仍處于停產狀態。 昨日，神威藥業相關人士向記者表示，藥企......閱讀全文
環保紅線高壓緊逼－原料藥掀起新一輪漲價潮
產能過剩及環保壓力雙向擠壓原料藥企業的生存環境,多數中小型企業的虧損面變寬,虧損額增多。環保紅線的高壓將使得無力進行環保投入的小型企業被淘汰出局。而隨著執法力度日趨嚴格,不少大型藥企也不幸在環保問題上“栽了跟頭”。 2017年以來,環保部門加大了對京津冀及周邊區域的督查力度,作為原料藥主產地的
華北制藥：乙肝疫苗已接到部分省訂單
華北制藥對媒體表示，公司重組乙型肝炎疫苗已接到部分省訂單，預計對營業收入影響不大。“量不大，幾百萬左右。” 日前，因連續造成多起嬰兒注射用死亡的病例，深圳康泰全部批次重組乙型肝炎疫苗被國家食藥監總局(CFDA)緊急叫停。公開資料顯示，深圳康泰為國內最大的乙型肝炎疫苗生產企業，全國市場占有率
FDA撤銷仿制藥安全標簽提案－藥企將免于不良反應訴訟
上周，美國食品和藥物管理局（FDA）宣布正在退出2013年的一項提案，5年前的這份提案可能會使仿制藥制造商因藥物的副作用而遭到法律訴訟。近日，美國監管機構撤回了該項提議，使仿制藥制造商不受此類訴訟的影響。 2013年，美國FDA對已獲批準的藥物和生物制品提出了一項名為標簽變更補充申請的規則。
仿制藥新政落地：上萬藥企面臨生死大考－催生1500億CRO市場
4月1日，國家食藥監總局發布《關于落實的有關事項(征求意見稿)》，這標志著一致性評價工作將全面展開。此次公布的292個基藥品種，涉及上萬個批文。 在業內人士看來，啟動新一輪“一致性評價”改革，將使大批中小企業和仿制藥面臨死亡。事實上，國產仿制藥質量低劣，行業平均毛利率只有5%-10%
環保高壓－江浙藥企面危機
一波未平一波又起，從北到南藥企日子都不好過了！ 日前，環保部發布通知，北京、天津等28城藥企不久將面臨長達4個月的停產，緊隨其后的是工信部副司長給江浙藥企敲響警鐘！ “特別是我們的化學原料藥，如果節能減排不到位，應該很難有立足之地。”國家工信部消費品司吳海東副司長在第九屆中國醫藥企業家科學家
原料供應告急，肥企面臨停產，掀起多國搶肥風
在國內外疫情反復、化肥價格大幅飆升之際，原料供應緊張問題日益凸顯，已嚴重影響到化肥企業的正常生產。據報道，安徽多家大型磷復肥企業遭遇嚴重的原料短缺難題，有企業磷礦石僅剩10~20天庫存，消耗完畢后將面臨停產。而因化肥供應嚴重不足，多國開始“自救”，用近乎“搶肥”的方式來保障糧食生產。原料供應嚴重告急
肥胖藥市場“骨感”－多家藥企退出
??????? 和如火如荼的ASCO相比，在拉斯維加斯舉行的美國臨床內分泌醫師協會（American Association of Clinical Endocrinologists，AACE）年會受到的關注要少的多，推特上的消息也比較遲緩，和ASCO幾乎即時報道形成鮮明對比，反映現在制藥工業在減肥
杜絕“收藥”藥企醫院皆有責
如今最值錢的“廢品”是什么？藥販子給出的答案：藥盒。 藥販子絕對沒有忽悠人。以目前在收藥市場最受歡迎的波利維為例，一盒正品新藥的售價約為150元，而一個空藥盒就能賣到30元，殘值率高達20%。如果是包裝完整的過期波利維，回收價高達100元。 這個看似患者與藥販子雙贏的藥盒回收交易，
“哈藥事件”敲響藥企治污警鐘
日前，媒體曝光了哈藥總廠青霉素生產車間發酵過程中廢氣的高空排放，以及蛋白培養烘干過程和污水處理過程中無全封閉的廢氣排放，使得工廠周圍空氣污染嚴重。兩年前，該藥廠相鄰區域空氣質量檢測的結果顯示，硫化氫氣體超標1150倍，氨氣超標20倍，均超過國家惡臭氣體排放標準。 哈藥股份發布公告承認
如何讓藥企堅持生產“廉價藥”
早產兒補鈣必須的維生素D價格僅為幾毛錢，如今市面極難尋，家長只好動輒花幾十上百元一瓶買魚肝油膠囊;甲亢病人的常用藥甲巰咪唑片(又稱他巴唑)，也鬧起了“藥荒”;3塊多的心血管疾病常用藥西地蘭“失蹤”，一些基層醫院醫生用廉價常用藥治病救人，要“找關系”外借…… 記者調查發現，由于利潤低，一些藥
廣東基藥放開－藥企被迫撤離
近期，廣東省衛計委通過官網發布《關于進一步明確我省基本藥物制度有關要求的通知》。通知中有一項大膽表述：我省不再對各級醫療機構（含基層醫療衛生機構，下同）配備使用國家基本藥物（含省增補基本藥物，以下統稱基本藥物）的品規數量和金額比例作具體要求。這意味著，廣東省將不再對基層醫療機構配備使用國家基本藥
發改委將進藥企查賬摸成本－60家藥企將受調查
京華時報訊國家發改委日前公布，為了解和掌握藥品生產流通過程中的成本、價格及有關情況，及時制定調整藥品價格，將對60家國產藥企業和進口藥品代理企業開展成本價格調查。業內人士稱，此次調查或為未來的藥價改革鋪路。 60家藥企將受調查 這一次發改委的藥品成本調查主要分為兩個部分，其中一部分是
成都溫江推進仿制藥一致性評價－助力藥企搭乘采購快車
隨著一致性評價工作穩步推進，四川成都溫江區醫藥企業將逐步搭乘“4+7”帶量采購快車搶占市場。截至目前，該區共有百裕、海思科等5家企業正開展一致性評價工作，涉及品種63個，其中基藥品種4個、非基藥品種59個；海思科旗下的恩替卡韋膠囊、氟哌噻噸美利曲辛片已通過一致性評價，兩個品種均為國內前三家通過品
最大仿制藥企怎么把一粒藥賣上17年長盛不衰？
2013年，梯瓦在全球制藥公司排名中位列第11，市值近600億美元。這個來自小國以色列的公司，已經從百多年前靠駱駝和毛驢往巴勒斯坦各地運輸藥品轉身為如今通過全球74個工廠生產制劑，一年可以生產710億粒藥片和膠囊，占到美國處方量的13%，同時擁有英法德三大歐洲市場的醫藥帝國。 以仿制藥聞名于世
這297個品種－仿制藥大面積退出！－相關藥企岌岌可危
據中國藥學會消息，一批競爭激烈藥品的生產企業已經退出市場。截至目前，仍有297個藥品過度重復、競爭激烈，相關藥企岌岌可危。一批藥企放棄8藥品昨日（9月18日），中國藥學會發布第四批過度重復藥品提示信息，涉及297個通用名品種，涵蓋臨床藥理學和治療學分類的14個大類、60個亞類，均為臨床多發病、常用藥
華北制藥硝酸毛果蕓香堿眼凝膠獲得生產批件
近日，華北制藥股份有限公司研發的一種新型眼用制劑——硝酸毛果蕓香堿眼凝膠，拿到了國家食品藥品監督管理總局頒發的藥品生產批件。 硝酸毛果蕓香堿眼凝膠是一種縮瞳劑（擬副交感神經藥），用于控制眼壓，臨床利用其縮瞳、降眼壓作用治療開角型青光眼和閉角型青光眼。較之臨床正在應用的硝酸毛果蕓香堿
華北制藥重組人血白蛋白通過美FDA審核
華北制藥(600812)周一晚間披露，近日，公司收到美國食品藥品監督管理局確認函，公司遞交的重組人血白蛋白的DMF文件通過了美國FDA審核，取得了DMF文件號(029969)，將有利于該產品進入國際市場。 華北制藥表示，重組人血白蛋白是公司自主創新項目，被列為國家“重大新藥創制”科技重大專項
中國原料藥廠家何去何從？
導讀：隨著環保意識的不斷增強，中國原料藥廠家迫于周邊環保壓力不斷遷移，從市中心搬到郊區，從非化工園區搬到化工集中區，從東部沿海發達地區搬到西部欠發達地區。而歐美一些百年藥企卻可以一直立足于城市并與周圍居民和平相處。這巨大的反差背后，存在什么樣的必然和奧秘？在這里，我想通過自己這些年的親身經歷與大
中國原料藥廠家何去何從？
導讀：隨著環保意識的不斷增強，中國原料藥廠家迫于周邊環保壓力不斷遷移，從市中心搬到郊區，從非化工園區搬到化工集中區，從東部沿海發達地區搬到西部欠發達地區。而歐美一些百年藥企卻可以一直立足于城市并與周圍居民和平相處。這巨大的反差背后，存在什么樣的必然和奧秘？在這里，我想通過自己這些年的親身經歷與大
醫藥行業格局即將改寫
新版GMP認證(《藥品生產質量管理規范》)終于落下第一道帷幕，523家藥企由于未能通過認證，全部被要求暫停生產。 為什么這500多家無菌藥企寧愿冒著停產的風險，也不愿改造生產線? 首先，企業對新版GMP認證的積極性也是其通過率低的原因之一。雖然國家在推進新版GMP認證勢在必行，但企業
質檢總局宣布全國近半數乳企未通過審核將停產
江蘇理化為本省部分乳企順利通過生產許可證審核提供服務 4月2日上午，國家質檢總局發布消息稱，截止3月31日，全國1176家乳制品企業中，有643家企業通過了生產許可重新審核，107家企業停產整改，426家企業未通過審核，未通過審核和停產整改的企業一律停止生產乳制品。 國家質檢總局辦公廳主
大型藥企暢銷藥遭遇ZL懸崖困境
分析公司Dickson Data及FiercePharma的信息顯示，大量產品ZL即將失效。而幾家醫藥巨頭今年也即將面臨賬本底線的重大考驗。 默克公司、諾華公司、百時美施貴寶公司以及禮來制藥的重要藥物均將面臨ZL懸崖問題。 默克公司遭受的影響最大：在每年為其創收達5億美元的藥物中，不低于四分
藥企不應有“特殊身份”
只有理順藥品市場關系，讓“公平合理”的理念在藥品市場扎根，才能使廣大患者享受到公平藥價 國家食品藥品監督管理總局近日宣布，將完成75個仿制藥的一致性評價，如果仿制藥與原研藥一致性無差別，則沒有充分的依據證明原研藥單獨定價權存在的必要。此舉意味著原研藥制度將在政策層面上發生改變，國家將促進醫
13家藥企上市了！
從數據統計來看，進入2018年后，醫藥企業上市數量明顯降低。截止至3月31日，2018年一季度上市醫藥企業13家，其中1月4家、2月5家、3月4家。 另據上交所公布的數據顯示，截止至3月16日，證監會按周公布首發申報企業中，2018年終止審查企業共有63家，已達到了近年來的高峰。其中多家為醫藥
外資藥企的那些真相
回想自己十幾年的賣藥經歷，不禁感觸良多。 這個行業為啥被惡搞？ 從大形勢上說，這個行業被惡搞是用來平衡社會矛盾的，給大眾矛盾的一個宣泄點，用來掩藏ZF在房地產行業的資金累計，一個只有幾千億產業規模的行業，還比不上一個副省級城市的賣房賣地所得，被拋到風口浪尖是一種必然。所以你們的口水從某種程度
－華北制藥加快重組人血白蛋白產業化進程
華北制藥從上世紀九十年代末期開始，歷經十余年的技術攻關，攻克了大劑量重組蛋白生產技術和質量控制的難題，在國內率先研發出純度達到國際領先水平的重組人血白蛋白，成為繼英國、日本兩家企業之后第三家實現重組人血白蛋白產業化的企業，并已研發出高純、培養基、藥用輔料等多種重組人血白蛋白系列產品。獲得重組人血
華北制藥：成功晉升為AA類進出口企業
華北制藥股份有限公司申請海關“AA”類進口資質成功，順利晉級AA類進出口企業。2014年1月20日，石家莊海關副關長吳長有一行親自來到華北制藥進行AA類進出口企業授牌儀式。華北制藥領導劉文富、楊海靜、周名勝及銷售分公司和華藥國際相關負責人出席授牌儀式。 AA 類為海關管理企業最高級別，這是
華北制藥：成功晉升為AA類進出口企業
華北制藥股份有限公司申請海關“AA”類進口資質成功，順利晉級AA類進出口企業。2014年1月20日，石家莊海關副關長吳長有一行親自來到華北制藥進行AA類進出口企業授牌儀式。華北制藥領導劉文富、楊海靜、周名勝及銷售分公司和華藥國際相關負責人出席授牌儀式。 AA類為海關管理企業最高級別，這是一
藥企被查：中國反壟斷觸角伸向跨國藥企
六十家中外藥企被查 中國就成本及價格操縱問題調查制藥企業，在外國企業因可能存在的價格操縱問題而承受來自北京的壓力之際，中國最高經濟規劃部門正在調查制藥企業的成本和定價機制，調查對象包括葛蘭素史克公司和默克公司的業務部門。此前，中國還對奶粉進行了一次獨立調查。調查已導致奶粉降價。根據國家發改
128家藥企痛失GMP證書
SFDA一年來嚴厲制裁 128家藥企痛失GMP證書 由國家食品藥品監督管理局SFDA聯合地方藥監部門密織的監管鐵幕——整頓和規范藥品市場秩序專項行動，目前已初顯成效。最新消息透露，1年來，全國藥企共撤回藥品注冊申請6441個，超過了藥品注冊申請總數的兩成；與此同時，5家藥品生產企業的《藥品生產許可