安進新一代降脂藥RepathaIII期臨床顯著降低高膽固醇
美國生物技術巨頭安進（Amgen）近日公布了新一代降脂藥Repatha（evolocumab）一項III期臨床研究的積極頂線數據，該研究入組了39例接受機采分離治療（apheresis）控制低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平的成人患者，這些患者盡管接受每周一次或每2周一次機采治療同時配合他汀類藥物治療（如果耐受的話），但血漿LDL-C水平仍然非常高（100mg/dL≤LDL-C≤190mg/dL）。在研究的前6周，患者隨機分配至接受每2周一次皮下注射Repatha或繼續接受LDL-C機采治療（每周一次或每周2次，與進入研究前的機采時間表一致），從第6周開始，所有患者均給予Repatha治療。主要終點是在隨機期結束時評估皮下注射Repatha相對于定期LDL-C機采在減少繼續機采治療需求方面的療效。次要終點評估從基線至治療第4周Repatha與機采對LDL-C水平、非高密度脂蛋白膽固醇（non-HDL-C）水平、總膽固醇:H......閱讀全文
降價60％！安進將新型降脂藥Repatha美國價格大幅下調
生物技術巨頭安進（Amgen）近日宣布新型降脂藥Repatha（evolocumab）在美國市場價格下調60%，以每年5850美元的價格銷售。此次大幅降價，旨在通過降低患者支付來提高獲取藥物的能力，尤其是對于美國聯邦醫療保險 (Medicare) 患者。Medicare被稱為老年人的公費醫療，是
安進新一代降脂藥Repatha－III期臨床顯著降低高膽固醇
美國生物技術巨頭安進（Amgen）近日公布了新一代降脂藥Repatha（evolocumab）一項III期臨床研究的積極頂線數據，該研究入組了39例接受機采分離治療（apheresis）控制低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平的成人患者，這些患者盡管接受每周一次或每2周一次機采治療同時配合他汀類
降脂重大里程碑！全球首個PCSK9抑制劑Repatha獲批！
生物技術巨頭安進（Amgen）近日在監管方面收獲重大里程碑，該公司研發的PCSK9抑制劑Repatha（evolocumab）喜獲歐盟批準，標志著全球首個新一代PCSK9抑制劑類降脂藥成功誕生！不過，賽諾菲的PCSK9抑制劑Praluent極有可能在本周五獲得FDA批準，成為美國市場中首個新一
家族性高膽固醇血癥(FH)新藥！治療10歲及以上兒科患者
Repatha是一款PCSK9抑制劑類降脂藥，在中國已獲批3個適應癥。 安進（Amgen）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Repatha（瑞百安?，通用名：通用名：依洛尤單抗，evolocumab）：該藥是一款PCSK9抑制劑類新型降膽固醇藥物，作為飲食控制和其他低密度脂蛋白膽
安進新型降脂藥啟動新預后研究，評估心血管群體療效
美國生物技術巨頭安進（Amgen）近日宣布啟動一項大規模心血管預后研究VESALIUS-CV，該研究將入組全球至少13000例患者，這些患者盡管接受優化降脂療法但仍然存在發生首次心血管（CV）事件的高風險。該項研究將于2019年第二季度啟動，為期至少4年，將招募尚未發生心臟病或中風、但患有嚴重動
安進PCSK9抑制劑Repatha兒科3b期研究達主要終點
2020年8月27-29日，歐洲肝病學會（EASL）年會暨數字化國際肝臟大會（DILC）以線上會議形式隆重召開，這是EASL首次以“數字化會議”模式召開的年度盛會，吸引來自世界各地的科學和醫學專家了解肝臟研究的最新進展，并交流臨床經驗。 8月29日，安進公布降膽固醇藥物Repatha（中文商品
安進的Repatha成為第一個獲批的PCSK9抑制劑
安進針對4000多名患者對Repatha展開后期研究，以證明Repatha像預期那樣能夠抑制PCSK9蛋白，該蛋白會使低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的生成率增加，其中LDL-C可使血管阻塞，是導致心血管疾病的主要因子，也是心臟病的頭號禍首。目前大部分患者利用市場上廉價的他汀類藥物并不能充分控制
PCSK9領域：安進vs賽諾菲，價格戰即將激烈上演
上月底，降脂領域收獲重大里程碑。先是7月21日，安進（Amgen）研發的PCSK9抑制劑Repatha（evolocumab）獲得歐盟批準，標志著全球首個新一代降脂藥的成功誕生。而僅僅3天之后，賽諾菲與再生元（Regeneron）合作開發的Praluent（alirocumab）也毫無懸念地獲得
兩篇NEJM宣布：一種降脂藥確認能增強心臟健康！
多年來，醫學研究人員都希望一種靶向PCSK9蛋白的新興膽固醇藥物能成為新一代“爆炸性”治療藥物，現在一項大型臨床試驗已經證明這種方法可以降低心臟病的風險，不過目前還不清楚此類藥物（模擬有益基因突變）是否能達到之前預期的療效。 這些研究成果公布在3月17日的《新英格蘭雜志》（NEJM）上，同時在
PCSK9單抗ZL之爭，安進勝出，賽諾菲/再生元敗訴
2014年10月，安進（Amgen）在美國特拉華地方法院起訴賽諾菲（Sanofi）和RegeneronZL侵權，稱其PCSK9單抗藥物alirocumab侵犯了安進有關PCSK9單抗的3個美國ZL（ZL號：8563698、8829165、8859741），這些ZL描述并聲明了對“前蛋白轉化酶枯草
【獨家數評】PCSK9抑制劑的現狀
PCSK9抑制劑是一類單抗藥物，其靶標是一種名為前蛋白轉化酶枯草溶菌素9（PCSK9）的蛋白，是目前降脂治療研究的熱點之一。PCSK9可調節低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平，而LDL-C被公認為心血管疾病（CVD）的主要風險因子，故PCSK9抑制劑被認為對預防及治療心血管疾病有顯著療效。PC
輝瑞PCSK9項目意外終止，誰是最大贏家？
輝瑞11月1日意外宣布終止熱門降脂藥PCSK9單抗bococizumab的開發，理由是bococizumab在降低LDL-C的作用強度上沒有達到預期，而且相比其他PCSK9抑制劑有較高的免疫原性和注射部位不良反應。這個消息也引發了連鎖反應，造成大家對PSCK9這類新藥項目的質疑。 PCSK9（
CHMP認同依洛尤單抗可預防心肌梗死和腦卒中
日前，安進公司（納斯達克上市公司代碼：AMGN）宣布，歐洲藥品管理局 (EMA) 人用藥品委員會 (CHMP) 對于在Repatha?（依洛尤單抗）產品標簽中增加一項新適應癥持肯定意見，即Repatha可用于已有動脈粥樣硬化性心血管疾病（心肌梗死、腦卒中或外周動脈疾病）的成人患者，通過降低LDL
未來5年最暢銷的降血脂藥物TOP10
高血脂癥更準確的說法應該是血脂代謝紊亂，血液中的膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白異常升高，而高密度脂蛋白異常降低，血脂紊亂是引發動脈粥樣硬化、冠心病等心血管疾病的主要原因之一，降血脂藥可有效預防心血管疾病。未來5年降血脂藥物的市場將是改朝換代的時期：傳統的他汀類降血脂藥物份額逐漸萎縮，新型的PCS
Repatha在HIV感染者中顯著降低LDLC！
安進（Amgen）近日公布了PCSK9抑制劑類新型降膽固醇藥物Repatha（瑞百安?，通用名：通用名：依洛尤單抗，evolocumab）IIIb期BEIJERINCK研究的陽性結果。結果顯示，在接受最大耐受劑量降脂療法但LDL-C仍無法充分控制的HIV陽性（HIV+）患者中，Repatha可安
研究顯示，降脂療法認知和實踐存在嚴重脫節
生物技術巨頭安進（Amgen）近日在美國芝加哥舉行的美國心臟學會（AHA）科學會議上公布了降脂療法（LLT）觀察性注冊研究GOULD的結果。分析數據反映出，醫師對LLT的認知與其實際使用之間存在嚴重脫節，同時也強調了需要改善患者有關LLT治療目的的意識，以及需要解決諸如Repatha等藥物的使用
安進Avsola獲美國FDA批準
生物技術巨頭安進（Amgen）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Avsola（infliximab-axxq，英夫利昔單抗），用于參考藥物Remicade（中文商品名：類克，通用名：infliximab，英夫利昔單抗）所有已批準的適應癥：用于治療中重度類風濕性關節炎（RA）、成人和兒
張明強：全面布局新藥研發，癌癥與心血管雙豐收
安進全球研發副總裁 張明強博士 2015年是安進豐收的一年。美國首個溶瘤病毒療法Imlygic（Talimogene laherparepvec，T-Vec）獲批、全新降脂藥Repatha成世界首個獲批PCSK9抑制劑、Kyprolis治療多發性骨髓瘤顯巨大潛力，這些成果展現了安進公司在新藥研發領
安進2021財報：生物類似藥收入超20億美元！
2月7日，安進公布全年業績，全年總收入259.79億美元，美國全年產品銷售額下降4%，美國以外地區的全年產品銷售額增長12%，其中亞太地區增長36%。安進全年研發費用48.19億美元（+15%），占總收入的18.5%。2021年安進主要產品銷售額（億美元） 安進業務主要包括生物類似藥和創新藥。
誰將主宰膽固醇市場？是安進，還是賽諾菲？
安進和賽諾菲兩家公司都憑借自身降膽固醇的新療法改變了醫藥市場，它們生產的新藥物均屬于PCSK9蛋白抑制劑，這種抑制劑可靶向特定蛋白，使其維持血液中“壞”低密度脂蛋白水平的能力變弱。 兩家公司在藥物研發上相互競爭，搶占先機。目前，安進研發的降膽固醇藥物Repatha正接受FDA審批。去年11月，
重磅口服抗炎藥Otezla被安進接手！
百時美施貴寶（BMS）與新基（Celgene）740億美元并購案最近傳來了新的消息。根據安進（Amgen）發布的一條新聞，該公司將以132億美元收購新基口服抗炎藥Otezla的全球權利，該藥是治療銀屑病和銀屑病關節炎的唯一一種口服、非生物類療法。 今年1月，BMS宣布740億美元收購新基。今年
安進新型骨質疏松藥物日本上市
今天，日本厚生勞動省批準了安進和UCB共同開發的EVENITY? (通用名romosozumab)、用于骨折高危老年男性和絕經后女性的骨質疏松治療。這個批準是根據兩個分別叫做Frame和Bridge的三期臨床結果，前者招募7180位絕經女性、后者招募245位老年男性。另一個與Fosamax比較的
銀屑病新藥！療效擊敗安進Otezla!
deucravacitinib是一種新型、口服、選擇性TYK2抑制劑，具有一種獨特的作用機制。斑塊型銀屑病 百時美施貴寶（BMS）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）已分別受理了抗炎藥TYK2抑制劑deucravacitinib的新藥申請（NDA）和營銷授權申請（
安進?BiTE?免疫療法?Blincyto?獲英國?NICE?批準
美國生物技術巨頭安進（Amgen）BiTE 免疫療法 Blincyto（blinatumomab）近日在英國監管方面傳來喜訊。英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）已發布一份最終草案指南，推薦將 Blincyto 用于英國國家衛生服務系統（NHS），作為一種常規治療藥物，用于費城染色體陰性（P
降脂新藥Evolocumab獲得積極數據，安進很振奮
安進（Amgen）在美國心臟病學會科學會議（American College of Cardiology scientific meeting）上披露降膽固醇試驗藥物Evolocumab在3期臨床試驗中，獲得了積極的數據，能有效地降低低密度脂蛋白膽固醇??????? 上周末，
五家最能盈利的制藥公司
上市公司的市值并不總是與其盈利能力相關聯，但對于大型生物制藥公司來說，盈利能力也是一件很重要的事項。基思·斯伯茨(Keith Speights)在《Motley Fool》中列舉并分析了凈利潤率最高的五大制藥公司。 1.吉利德（Gilead Sciences） 目前，吉利德沒有采取措施改善其
美國安進公司與上海科技大學宣布建立安進中國研發中心
9月24日，美國安進公司與上海科技大學于宣布雙方簽訂了戰略合作伙伴諒解備忘錄，以推進中國的生物制藥及轉化醫學研究。作為該協議的一部分，安進計劃在上海科技大學校園內設立安進中國研發中心。 美國安進公司研發執行副總裁肖恩·哈珀博士(Sean E. Harper)表示：“在科學探索方面，安進
公立醫療安進BiTE免疫療法Blincyto獲歐盟批準
生物技術巨頭安進（Amgen）近日宣布，BiTE免疫療法Blincyto（blinatumomab）獲歐盟有條件批準，用于費城染色體陰性（Ph-）復發性或難治性前體B細胞急性淋巴細胞白血病（ALL）成人患者的治療。此次批準，使 Blincyto成為歐洲批準的首個雙特異性T細胞銜接器（BiTE）抗
安進創新療法，可降低胃癌40％死亡風險
6月5日，安進（Amgen）公司在ASCO年會上公布了其在研抗FGFR2b單克隆抗體療法bemarituzumab在2期臨床試驗中的最新結果。試驗結果表明，在中位隨訪時間為12.5個月時，接受bemarituzumab和化療一線治療的FGFR2b陽性，HER2陰性胃癌或胃食管結合部癌（GEJ）患
FDA受理安進癌癥免疫療法藥物的評審申請
安進今天宣布FDA已經接受其癌癥免疫治療藥物blinatumomab的評審申請，用于治療費城染色體陰性的復發性白血病（Ph-ALL）。Blinatumomab獲得優先審批資格，PDUFA日期為2015年5月19日。安進也已經向EMA申請上市用于治療Ph-ALL。Blinatumomab獲得FDA