FDA授予INSYS公司大麻二酚快速通道指定
12月26日,INSYS Therapeutics公司宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已經批準大麻二酚(CBD)口服溶液治療Prader-Willi綜合征快速通道指定。Prader-Willi綜合征是一種罕見的復雜遺傳疾病,常常會導致兒童肥胖和2型糖尿病。 2014年,FDA已授予Insys公司大麻二酚用于治療蘭諾克斯綜合征孤兒藥資格,蘭諾克斯綜合征是一種兒科發作性癲癇。 “FDA快速通道指定將使公司專有的CBD制劑在治療Prader-Willi綜合征兒科患者方面獲得快速的監管審查過程,該疾病目前沒有任何獲得批準的治療產品,”INSYS公司高級副總裁Steve Sherman說,“我們計劃在2018年第一季度開始該藥物的臨床開發計劃。” 大麻二酚(CBD)是藥用植物大麻中的主要化學成分,提取自雌性大麻植株,是大麻中的非成癮性成分,具有抗痙攣、抗焦慮、抗炎等藥理作用。CBD不僅可以作用于多種疑難疾病的治療,還可以有效......閱讀全文
從毒品到藥品:大麻二酚有望上市
【新聞事件】:日前英國制藥公司GW Pharmaceuticals在《新英格蘭醫學雜志》發表了其大麻二酚(CBD)液體制劑Epidiolex在治療一種叫做Dravet綜合癥的罕見癲癇三期臨床結果。患者觀察4周后使用14周CBD或安慰劑,結果CBD組患者每月發病次數從12.4次降到5.9次,而安慰
研究表明,在非處方藥品中普遍存在CBD成分的錯誤標簽
在一項新研究中,約翰霍普金斯醫學院的研究人員測試了網上和零售店出售的100多種局部大麻二酚(CBD)產品,發現了CBD內容標簽不準確和誤導的重要證據。這項研究還顯示,一些非處方產品含有大量的-9-四氫大麻酚(THC),這是大麻中的主要活性成分,可以導致“興奮”,包括一些聲稱不含THC的產品。7月20
利用Plant-Genomics微孔板分析THC/CBD制備大麻植物樣品
Porvair Sciences報告了一種高效流程,利用Plant Genomics微孔板,以在分析四氫大麻酚(THC)和大麻二酚(CBD)時制備大麻樣品。 隨著大麻合法化的呼聲越來越高,高產能、高精確地測量其活性成分的需求也在顯著增長。大麻植物包含人類大腦受體的多種大麻酚。其中兩種最重要的是精神活
FDA授予INSYS公司大麻二酚快速通道指定
12月26日,INSYS Therapeutics公司宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已經批準大麻二酚(CBD)口服溶液治療Prader-Willi綜合征快速通道指定。Prader-Willi綜合征是一種罕見的復雜遺傳疾病,常常會導致兒童肥胖和2型糖尿病。 2014年,FDA已授予Insy
大麻衍生物有助于治療精神病
一項最新研究通過檢測大麻化合物對大鼠的影響,為開發精神分裂癥新療法鋪平了道路。這項研究表明,大麻衍生物可能會改善精神分裂癥特異性認知功能障礙,且沒有目前其他藥物具有的任何副作用。 大約有1.1%美國人口(約350萬成人)罹患精神分裂癥。 雖然目前的抗精神病藥物能夠有效地治療其陽性癥狀——如幻
首個來自毒品的藥品有望上市
今天GW Pharma宣布其大麻二酚(CBD)液體制劑Epidiolex在一個叫做Lennox-Gastaut癥(LGS)的罕見兒童病的三期臨床試驗中顯示積極療效。在這個171人參與的試驗中,Epidiolex降低44%每月癲癇發病。而安慰劑只降低22%。這些病人中值年齡15歲,平均使用三種抗癲
Mol-Cancer-Ther:大麻提取物能對腦癌有戲劇性的效果
腦腫瘤是不僅難以治療,并且預后差。近日,科學家研究表明,大麻的某些成分與放射療法相結合用于治療腦癌基本可以完全抑制腫瘤的生長。其主要作用的化合物為四氫大麻酚(THC)和大麻二酚(CBD)。 大麻類是大麻中的活性化學物質,大麻植物中有85種已知的大麻類成分,大麻的主要活性成分稱為四氫大麻酚(TH
巴西衛生監督局:不再頒發天然大麻進口許可
巴西國家衛生監督局(Anvisa)宣布,自20日起禁止進口天然大麻。該項禁令涉及大麻植物的各個部位,但以大麻為原料制作的藥品不包含在內。 巴西網站“G1”報道,自2015年起,Anvisa批準進口含有從大麻植物中提取的活性成分的產品。到2019年,該機構開始允許在巴西藥店銷售含有大麻提取物質的
顏寧團隊研究新進展
提及“大麻”二字,不少人最先想到的莫過于“成癮植物”“傳統毒品”。但事實上,大麻是一種古老的農作物,最初被用來制作繩子和衣服,甚至可算作“五谷”之一。《周禮·天官·疾醫》中提到,“以五味、五谷、五藥養其病” ,其中的“五谷”便包括了麻、黍、稷、麥、豆。 至于其精神活性作用,古希臘歷史學家希羅多
Nature-Communications:顏寧團隊的研究新進展
提及“大麻”二字,不少人最先想到的莫過于“成癮植物”“傳統毒品”。但事實上,大麻是一種古老的農作物,最初被用來制作繩子和衣服,甚至可算作“五谷”之一。《周禮·天官·疾醫》中提到,“以五味、五谷、五藥養其病” ,其中的“五谷”便包括了麻、黍、稷、麥、豆。 至于其精神活性作用,古希臘歷史學家希羅多
千倍價差-工業大麻迎來秋收
金秋十月,今年被炒得火熱的工業大麻將迎來秋收季。在A股炒過工業大麻,卻不一定見過它。被描繪為萬億級市場的工業大麻,它真正的樣貌是怎樣的?10月中下旬,《每日經濟新聞》記者趕赴云南多地調查,目睹了工業大麻的收割和加工環節。 記者發現,種植到加工環節的價差巨大,農戶對公司出售的花葉價格為每公斤10
大麻二酚可以成為一個“特洛伊木馬”發揮獨特的作用
大麻二酚(Cannabidiol,CBD)是大麻中的一種非精神活性化合物,被認為對許多健康狀況(從焦慮到癲癇)都有益。雖然還需要更多的研究來證實這些說法,但科學家們現在已經表明CBD可以作為一個“特洛伊木馬”發揮不同的用途:幫助藥物通過血腦屏障(blood-brain barrier,BBB)以
美首次為大麻類藥物“開綠燈”
據英國《新科學家》網站26日報道,Epidiolex的味道跟草莓一樣,但它是首個在美國獲批的含有大麻成分的藥物。6月25日,美國食品和藥物管理局(FDA)批準該藥用于治療兩種罕見但嚴重的兒童癲癇癥:Dravet綜合征(DS)和倫諾克斯—加斯托二氏綜合征(LGS)。 Epidiolex的活性成
美首次為大麻類藥物“開綠燈”
據英國《新科學家》網站報道,Epidiolex的味道跟草莓一樣,但它是首個在美國獲批的含有大麻成分的藥物。6月25日,美國食品和藥物管理局(FDA)批準該藥用于治療兩種罕見但嚴重的兒童癲癇癥:Dravet綜合征(DS)和倫諾克斯—加斯托二氏綜合征(LGS)。圖片來源于網絡 Epidiolex的
醫藥重磅!時隔近三年,大麻二酚再被提及,按“藥械”產品管理
近日,中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱“中檢院”)發布《2024年第一次醫療器械產品分類界定結果匯總》,值得關注的是,含大麻二酚的藥品被重新納入管理范疇。上述文件顯示,建議按照藥械組合產品判定程序界定管理屬性的10個產品中,第一個就是鼻用抗過敏凝膠,該產品成分包括大麻二酚。文件表示,大麻二酚是從大麻
韓國召回斯洛文尼亞產四氫大麻酚超標的大麻籽油
4月7日,韓國食品藥品安全部(MFDS)發表消息稱:韓國進口食品銷售企業CnG國際(株)從斯洛文尼亞(PHARMAHEMP D.O.O.)進口、分裝、銷售的大麻籽油產品THC(四氫大麻酚)超標,命令其停止銷售并召回該產品。 該產品中檢出THC(四氫大麻酚)20~23mg/kg,在韓國,該類產品
可食用的CBD涂層使水果保持更長時間的新鮮度
水果可能是美味和健康的,但也是令人沮喪的易壞的,即便是在冰箱里也會迅速變壞。現在,泰國的研究人員已經開發出一種由大麻二酚(CBD)制成的隱形可食用涂層,可以更長時間地保存水果。我們都很熟悉那種失望的感覺,當我們把一盒草莓帶回家時,卻發現底部的草莓已經發霉變質了。近年來,研究人員研究了可食用的涂層,在
新藥開發無間道:來自毒品的新藥
今天英國制藥公司 GW Pharmaceuticals 宣布 FDA 受理了其大麻二酚(CBD)液體制劑 Epidiolex 用于罕見癲癇病 Lennox-Gastaut 癥(LGS)和 Dravet 綜合癥的上市申請。這個申請是優先審批,PDUFA 日期為明年 6 月 27 日。另外今天強生發
GW提交CBD液體制劑Epidiolex的上市申請
近日,英國制藥公司GW Pharmaceuticals宣布FDA受理了其大麻二酚(CBD)液體制劑Epidiolex用于罕見癲癇病Lennox-Gastaut癥(LGS)和Dravet綜合癥的上市申請。這個申請是優先審批,PDUFA日期為明年6月27日。另外今天強生發表了其右旋氯胺酮的一個二期臨
植物源大麻素藥物Epidyolex歐盟批準在即治療罕見兒科癲癇
英國制藥公司GW Pharma是植物源性大麻素治療產品研發領域的全球領導者,致力于從大麻中發現、開發、商業化新型治療藥物。近日,該公司宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)已發布積極審查意見,推薦批準Epidyolex(cannabidiol,大麻二醇,CBD)口服液體制劑
FDA今日批準首款大麻提取物新藥,治療嚴重癲癇
美國FDA宣布批準GW Pharmaceuticals的Epidiolex(cannabidiol)口服液上市,治療兩類罕見而嚴重的癲癇。這是首款獲美國FDA批準上市的含純化大麻提取物的新藥。 Dravet綜合征與Lennox-Gastaut綜合征是兩類罕見的癲癇疾病,前者在患者出生后的第一年
一起學習那些與大麻研究相關的重磅級文章
6月26日,又到了一年一度的“國際禁毒日”,今年國際禁毒日的主題是“無悔青春,健康生活”;提及毒品我們都會聯想到大麻、嗎啡、冰毒等,說起大麻,大家的第一反應:毒品,遠離毒品,珍愛生命!可在科學研究領域,大麻或許并不是一種“壞東西”,此前有科學家通過研究表明,當大麻的某些成分用來與放療并肩作戰治療
那些聲稱可以治愈癌癥的藥物,FDA表示要嚴打!
FDA最近正在嚴打那些聲稱可以治愈癌癥、只殺死癌細胞而不殺死健康細胞的藥物,并且已經向多家企業送去了警告函。 FDA正在努力保護消費者免受健康欺詐。日前FDA向四家公司發出警告信,這些公司存在非法在線銷售聲稱可以防止、診斷、治療或治愈癌癥的藥物,并且沒有證據支持這些結果。 以無實質的治療證
臨床試驗表明大麻二醇可有效緩解癲癇
近日,一項臨床試驗結果表明,大麻中的大麻二醇(Cannabidiol,CBD)可以緩解Dravet綜合癥/嬰兒嚴重肌陣攣性癲癇(Dravet Syndrome / severe myoclonic epilepsy in infarlcy)引起的致命性痙攣。 Dravet綜合癥是一種臨床少見的
簡述rbd與cbd的關系
在這個紛繁的社會,只要CBD一息尚存, RBD就會緊隨其后;只要CBD不會下課, RBD就會激情上演。有的人說RBD與CBD是兄與妹、母與子的關系,有的人說他和她的關系像一對情侶。業內學者們更傾向于后一種說法,因為從二者的概念、功能與形態上來說RBD注定要與CBD共舞。 在區位選擇上, CBD通常由
公安部等六部門公告:9月起這7種物質列入易制毒化學品管理
近日,據公安部消息,為加強易制毒化學品的管理,公安部、商務部、國家衛生健康委員會、應急管理部、海關總署、國家藥品監督管理局于2024年8月2日聯合發布公告,決定將4-(N-苯基氨基)哌啶等7種物質列入易制毒化學品管理。公告自2024年9月1日起施行。 這7種物質分別是:4-(N-苯基氨基)哌啶
治療罕見兒科癲癇-Epidyolex(大麻二醇)歐盟批準在即
GW Pharma公司是植物源性大麻素治療產品研發領域的全球領導者,致力于從大麻中發現、開發、商業化新型治療藥物。近日,英國國家衛生與臨床優化研究所(NICE)已發布指導草案,對該公司藥物Epidyolex(cannabidiol,大麻二醇,CBD)口服液體制劑給予了初步拒絕的意見,但該機構表示
加拿大科學家對“被禁植物”研究躍躍欲試
Jonathan Page一生都在圍著大麻“轉”。他在加拿大溫哥華島長大,周圍都是嬉皮士和癮君子。在獲得了植物生物學和植物化學博士學位后,21世紀初,他選擇前往德國繼續有關大麻的博士后研究。 【《自然》相關報道】 在這段時間里,Page幫助鑒定了一組基因,大麻的一些變種利用這些基因產生類似松
解析人源二型大麻素受體CB2在激活形態下的信號機制
大麻作為藥用植物被用于致幻、鎮痛的歷史可以追溯至幾千年之前的世界各大文明之中。大麻的藥用價值比較復雜,內含包括四氫大麻酚(THC)、大麻二酚(CBD)等在內的幾十種大麻素。植物來源大麻素和合成大麻素通過人體內的內源大麻系統(ECS)發揮多種生理功能。ECS包括兩種被稱為大麻素受體的G蛋白偶聯受體
苯乙基間苯二酚和苯二酚有什么區別
是兩種不同的化合物。根據維基百科,苯乙基間苯二酚(英文名為BHA,全稱為butylatedhydroxyanisole)是一種合成的抗氧化劑,常用于食品、化妝品和醫藥等領域中,以延長產品的保質期。它的化學結構中含有苯乙基基團和一個間苯二酚環。而苯二酚(英文名為hydroquinone)則是一種有機化