吉利德艾滋病三藥組合獲FDA批準GSK挑起ZL爭端
今天FDA批準了吉利德的艾滋病bictegravir /emtricitabine/tenofovir alafenamide三藥單片口服組合（簡稱BIC/F/TAF，商品名Biktarvy）。這個組合在四個三期臨床達到非劣效終點，并沒有發生耐藥失敗案例，PDUFA定為今年2月12日。主要競爭對手、葛蘭素旗下ViiV立即挑起ZL爭端，指控Biktarvy組分之一、整合酶抑制劑bictegravir侵犯了他們類似藥物dolutegravir的ZL。受此消息影響，今天吉利德股票上揚3%，葛蘭素基本沒動。 藥源解析 艾滋病治療是制藥工業最值得驕傲的成就之一。艾滋病最早在80年代初發現，當時給社會帶來的恐慌史上少見。但學術界和制藥工業的反應速度也是史無前例，艾滋病從談艾變色到一個慢性病只用了不到20年時間，90年代艾滋病治療的支柱療法就都已經上市。科學家不僅快速準確找到HIV復制的關鍵蛋白，根據晶體結構的設計藥物也第一次在新藥發......閱讀全文
吉利德艾滋病三藥組合獲FDA批準－GSK挑起ZL爭端
今天FDA批準了吉利德的艾滋病bictegravir /emtricitabine/tenofovir alafenamide三藥單片口服組合（簡稱BIC/F/TAF，商品名Biktarvy）。這個組合在四個三期臨床達到非劣效終點，并沒有發生耐藥失敗案例，PDUFA定為今年2月12日。主要競爭對
EMA正式受理吉利德三合一艾滋病新藥上市申請
吉利德（Gilead）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已正式受理三合一HIV復方單片R/F/TAF（利匹韋林/恩曲他濱/替諾福韋，25mg/200mg/25mg）的上市許可申請（MAA），這也標志著吉利德基于TAF開發的第3款產品進入監管審查階段，另2種產品分別為二合一（F/TAF）和四合一（
吉利德艾滋病預防明星藥獲FDA批準－不巧撞上美國政策逆風
吉利德科學周三宣布，備受業界關注的HIV-1衣殼抑制劑來那卡帕韋（Lenacapavir，商品名Yeztugo）已經獲得美國食品藥品監督管理局批準用于暴露前預防（PrEP）用藥。 （來源：公司官網） 由于在兩項Ⅲ期試驗中展現出“99.9%保持用藥者HIV陰性”的驚人效果，這款藥物早就引發醫藥
吉利德的瑞德西韋療效？官方辟謠：待定
中日友好醫院辟謠：瑞德西韋臨床試驗結果未出中日友好醫院副院長曹彬 2月6日晚，針對互聯網上流傳的抗病毒藥物瑞德西韋在武漢“顯效”的傳聞，正在武漢負責該藥物臨床試驗的中日友好醫院副院長曹彬教授今晚對中國青年報·中國青年網記者表示，這一說法不實。 2月5日下午，中日友好醫院王辰、曹彬團隊在武漢市
吉利德瑞德西韋啟動多項臨床試驗
歌禮制藥近日宣布，由南昌市第九醫院陳宏義主任團隊發起的口服戈諾衛?（Ganovo?，通用名：達諾瑞韋鈉片）聯合利托那韋（ritonavir）治療新型冠狀病毒肺炎臨床研究：已有3例接受治療的患者達到國家衛生健康委員會發布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第六版)》的出院標準后出院，其他入組患者正在
吉利德丙肝新藥Sovaldi獲FDA批準
吉利德(Gilead)12月6日宣布，丙肝新藥Sovaldi(sofosbuvir，400mg片劑)獲FDA批準，作為抗病毒治療方案的一部分，用于慢性丙型肝炎(HCV)的治療。Sovaldi是首個獲批可用于C型肝炎全口服治療方案的藥物，在用于特定基因型慢性丙型肝炎治療時，可消除對傳統注射藥物干擾
吉利德HIV藥物Vitekta獲歐盟批準
吉利德(Gilead)11月18日宣布，整合酶抑制劑Vitekta(elvitegravir，85mg和100mg)已獲歐盟委員會(EC)批準，用于無任何已知elvitegravir抗性相關突變的HIV-1成人感染者的治療。 Vitekta旨在用作HIV治療方案的一部分，該方案包含一種ri
吉利德丙肝新藥Sovaldi獲歐盟批準
吉利德(Gilead)1月17日宣布，丙肝新藥Sovaldi(sofosbuvir，400mg片劑)獲歐盟批準，作為抗病毒治療方案的一部分，用于慢性丙型肝炎(HCV)成人感染者的治療。Sovaldi為每日一次的口服核苷類似物聚合酶抑制劑，此次批準，為該藥在整個歐盟的上市鋪平了道路。 此前，
2016年，吉利德的三大失誤
丙肝“神藥”讓吉利德在2015年賺的盆滿缽溢，但神話在2016年似乎有破滅之勢，而且Gilead今年有多項臨床試驗失敗，在并購上也毫無吸引眼球的動作，股價從巔峰時的120美元跌至目前的70多美元，Gilead儼然成了2016最失意者。 回頭來看，Gilead在2016年有三大失誤： 無端浪費
歐盟擴大吉利德Veklury(瑞德西韋)適應癥
吉利德科學（Gilead Sciences）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準抗病毒藥物Veklury（remdesivir，瑞德西韋）擴大適應癥：納入不需要補氧、有升高的風險發展為嚴重COVID-19的成人患者。此前，Veklury在歐盟獲得附條件批準，用于治療需要補氧、伴有肺炎的COVID-
吉利德授權印度企業產銷瑞德西韋－中國排除在外
近日，美國吉利德科學公司宣布已與五家仿制藥生產商達成授權協議，允許他們在127個國家生產抗病毒藥瑞德西韋（remdesivir），不包括美國和中國。圖片來源于網絡 這五家仿制藥生產商是邁蘭制藥（Mylan）、Cipla、Ferozsons Laboratories、Hetero Labs與Ju
吉利德開發新一代丙肝藥物
吉利德公司在丙肝非干擾素藥物Sovaldi的研發中取得了最終勝利為公司帶來了不菲的收益。公司現在計劃開發更有效的丙肝藥物。公司正在開發的GS-5816是一種結合了Sovaldi和其他治療丙肝藥物的新一代NS5A抑制劑療法。根據吉利德在一次會議上的摘要數據顯示這種藥物對六中不同基因型的丙肝治愈率達
吉利德開發新一代丙肝藥物
吉利德公司在丙肝非干擾素藥物Sovaldi的研發中取得了最終勝利為公司帶來了不菲的收益。公司現在計劃開發更有效的丙肝藥物。公司正在開發的GS-5816是一種結合了Sovaldi和其他治療丙肝藥物的新一代NS5A抑制劑療法。根據吉利德在一次會議上的摘要數據顯示這種藥物對六中不同基因型的丙肝治愈率達
－為什么砸到金蛋的總是吉利德？
7月23日，吉列德科學的PI3KP110-delta抑制劑idelalisib（商品名Zydelig）被FDA批準用于治療3種B-細胞血癌（CLL，FL，SLL），專家估計這個產品的峰值銷售可達15億美元。同時，吉列德科學公布了丙肝藥物Sovaldi的第二季度銷售，高達34億美元，吉列德科學股票
重磅藥Zydelig慘敗，吉利德腫瘤之路何去何從？
丙型肝炎治療領域的競爭越來越激烈，吉利德一直沒有停止其他治療領域的研發，尤其是腫瘤治療領域。在重磅炸彈熱門候選藥物Zydelig經歷了慘痛的臨床研究失敗之后，腫瘤藥物研發部門負責人Philippe Bishop的高調離職使以前的努力付諸東流，吉利德在該領域的前景變得十分暗淡。 Zydelig在
新型抗炎藥！吉利德與衛材達成合作
吉利德（Gilead）與衛材（Eisai）近日聯合宣布，雙方已就在日本市場分銷和共同推廣口服選擇性JAK1抑制劑filgotinib達成協議。通過這一合作，吉利德日本公司將繼續負責filgotinib的制造和監管批準，而衛材將負責在日本分銷該藥物，用于治療類風濕性關節炎（RA）和其他潛在的未來適
吉利德：拆還是不拆？這是個問題...
2016年對于吉利德來說是喜憂參半的一年。公司開發的抗丙肝特效藥物Harvoni和Sovaldi在市場中仍然占據著絕對主導地位。但是，兩種藥物的營業收入相較于前一年卻出現了明顯下滑。數據顯示在2016年前九個月中，兩種藥物銷售額比去年同期降低了33億美元之多。雖然分析人士指出這一下滑在很大程度上
大反轉！吉利德公司發聲正名，附錄音
昨晚美中時報轉發一條消息：白宮官網消息:吉利德公司的瑞德西韋明日(2月3日)開始在中國臨床試驗。經特朗普總統特批,同意將該藥物ZL豁免,向中國緊急公開藥物分子結構。至2020年4月27日,允許中國仿制此藥用于治療冠狀病毒患者。 消息發出后，不少讀者點贊，但也有朋友說是假消息。美中時報多處求證，
吉利德提交丙肝新藥Ledipasvir/Sofosbuvir新藥申請
吉利德(Gilead)2月10日宣布，已向FDA提交了ledipasvir(LDV)+sofosbuvir(SOF)固定劑量組合片劑(LDV/SOF，90mg/400mg)新藥申請(NDA)，該藥開發用于基因型1慢性丙型肝炎成人感染者的治療。據估計，在美國約75%的丙肝患者為基因型1 HCV
吉利德回應瑞德西韋ZL：早在2016年已經全球申請
針對武漢病毒所就吉利德藥物瑞德西韋(Remdesivir)的抗新型冠狀病毒感染肺炎的新適應癥申請中國ZL發明一事，2月6日第一財經記者從吉利德方面獨家獲悉，吉利德在2016年就已經就該化合物以及針對冠狀病毒的用途在全球申請了ZL，也包括中國。但是中國的申請還有待批準。 吉利德稱：“吉利德研發了
吉利德人事變動引發外界收購猜測
自從吉利德科學（GILD）宣布亞歷山德羅·里瓦將執掌其血液和腫瘤學部門之后，投資者一直在猜測并期望著這一決定意味著該公司終于將開展戰略收購。 敦促吉利德進行收購并不新鮮，2016年全年一直都存在相關傳言。在過去的15或16年里，公司業績獲利增長超過4930％，但其基本上是得益于丙型肝炎（HCV
福布斯：吉利德眼看要變成第－2－個輝瑞
如果把時針撥回 1989 年，輝瑞只不過是一個年收入 51 億美元的中小型制藥公司。接下來的 10 年，輝瑞的業績保持一種溫和增長的態勢，公司內部的人也都比較樂觀，這種樂觀在輝瑞上市了「Big 5」之后變得更加強烈。這 5 種藥物分別是 Norvasc（絡活喜，氨氯地平），Zoloft（左洛復
－福布斯：吉利德眼看要變成第2個輝瑞
如果把時針撥回1989年，輝瑞只不過是一個年收入51億美元的中小型制藥公司。接下來的10年，輝瑞的業績保持一種溫和增長的態勢，公司內部的人也都比較樂觀，這種樂觀在輝瑞上市了“Big 5”之后變得更加強烈。這5種藥物分別是Norvasc（絡活喜，氨氯地平），Zoloft（左洛復，舍曲林），Zith
吉利德Truvada預防性用藥ZL挑戰失敗
當前，吉利德正與美國政府就一種HIV藥物用于預防性用途的ZL陷入公眾糾紛。根據FiercePharma近日的報道，在試圖使聯邦政府所持有ZL無效的戰斗中，吉利德的首次嘗試以失敗告終。 根據報道，美國ZL商標局（PTO）拒絕了吉利德試圖對美國衛生和公共服務部（HHS）所持有的兩項ZL“艾滋病毒暴
吉利德科學公布膽管炎新藥最新數據
吉利德科學（Gilead Sciences）日前宣布，一項使用在研選擇性非甾體法尼醇X受體（FXR）激動劑GS-9674治療原發性硬化性膽管炎（PSC）患者的研究顯示，這些患者的肝臟生化和膽汁淤積標志物得到顯著改善。該數據在舊金山舉行的2018年肝臟會議（The Liver Meeting？）上
吉利德董事長：已向超千人提供瑞德西韋
3月29日，美國藥企吉利德科學官微發布《關于瑞德西韋：來自吉利德科學董事長兼首席執行官Daniel O’Day的公開信》。 在公開信中，吉利德科學董事長兼首席執行官Daniel O’Day介紹，作為該公司旗下治療新冠肺炎潛在有效藥物，有多項關于瑞德西韋的研究正在進行中，“我們有望在接下來的幾周
吉利德董事長：已向超千人提供瑞德西韋
3月29日，美國藥企吉利德科學官微發布《關于瑞德西韋：來自吉利德科學董事長兼首席執行官Daniel O’Day的公開信》。 在公開信中，吉利德科學董事長兼首席執行官Daniel O’Day介紹，作為該公司旗下治療新冠肺炎潛在有效藥物，有多項關于瑞德西韋的研究正在進行中，“我們有望在接下來的幾
－GSK與吉利德：“抗艾”路上，誰贏在了起跑線？
吉列德，不僅HCV藥物很牛，HIV藥物也很牛 眾所周知，吉利德的丙肝明星藥Sovaldi和丙肝雞尾酒Harvoni實現了“鯉魚跳龍門”，在美國處方藥銷售市場中取得驕人業績，成為全球最炙手可熱的“印鈔機”。事實上，除了丙肝藥之外，吉利德公司的抗艾滋病藥物在市場上亦是叱咤風云。 根據吉
默沙東戰勝吉利德，贏取首輪丙肝藥ZL權大戰
本月初，默沙東和吉利德卷入丙肝藥的ZL訴訟案，默沙東控告吉利德侵犯了兩項ZL權，并索賠30億美元。如今這場官司第一輪已經結束，默沙東獲勝。若陪審團判決成立，默沙東將有權向吉利德索要其重磅丙肝藥Sovaldi和Harvoni的巨額ZL費。 這一局官司的勝利對默沙東而言極為有利。最近默沙東丙肝藥Z
吉利德與默沙東合作開發長效HIV療法
強強聯手開發長效HIV組合療法，吉利德與默沙東達成合作 近日，吉利德科學（Gilead Sciences）和默沙東（MSD）公司聯合宣布，雙方已經達成協議，共同開發和推廣長效HIV組合療法。這一組合包括吉利德公司的衣殼抑制劑lenacapavir，和默沙東公司的創新核苷逆轉錄酶易位抑制劑（NR