國家藥監局原藥品注冊司長曹文莊終審仍判死緩
8月28日上午，北京市高級人民法院維持了一審法院對國家藥監局藥品注冊司原司長曹文莊的死緩判決。 此前，曹文莊被一審法院以受賄罪和玩忽職守罪判處死緩。一審法院在判決中采納了曹文莊律師的一條辯護意見，即曹文莊檢舉揭發他人，有立功表現，依法可以從輕或減輕處罰。 據悉，曹文莊的辯護律師是北京康達律師事務所合伙人高子程，記者就高院的終審判決向高子程求證時，他拒絕透露案情，并表示不對終審判決進行評價。 檢方指控曹文莊在任藥品注冊司司長期間收受錢財200多萬元。 相關閱讀 國家藥監局原藥品注冊司長曹文莊一審被判死緩......閱讀全文
藥監局原司長曹文莊受審否認受賄
???? 相關報道???? 被控受賄234萬 曹文莊昨日受審???? 四川新聞網-成都商報訊 ??? （記者廖衛華）昨日，國家藥監局藥品注冊司原司長曹文莊因涉嫌犯受賄罪和玩忽職守罪，在北京市第一中級人民法院出庭受審。據昨日旁聽庭審的知情人士透露，北京市檢一分院檢察官指控曹文莊在擔任國家藥監局藥
國家藥監局原藥品注冊司長曹文莊終審仍判死緩
8月28日上午，北京市高級人民法院維持了一審法院對國家藥監局藥品注冊司原司長曹文莊的死緩判決。?此前，曹文莊被一審法院以受賄罪和玩忽職守罪判處死緩。一審法院在判決中采納了曹文莊律師的一條辯護意見，即曹文莊檢舉揭發他人，有立功表現，依法可以從輕或減輕處罰。?據悉，曹文莊的辯護律師是北京康達律師事務所合
國家藥監局原司長曹文莊上訴堅稱未收過錢
??? 昨天，記者獲悉，國家食品藥品監督管理局藥品注冊司原司長曹文莊已經向北京市高院遞交上訴狀。曹文莊在上訴狀上列舉7條意見，堅稱自己沒有收過錢。 ??? 7月6日，市一中院一審判處曹文莊死緩。庭后曹文莊向辯護律師高子程表示了要上訴的意向。7月8日，辯護律師與其見面后，曹文莊遞交了上訴狀。曹文莊認
原國家藥監局局長鄭筱萸一審被判死刑
藥品監管要向公眾透明 不過，這仍然不夠。在這個游戲中，除了企業和政府之外還有消費者。鄭法雷鄭重提出，藥品監管有向公眾透明的必要。“如果一切都挪到陽光下，那么滋生腐敗的幾率將會大大降低。這也是SFDA該向FDA學習的地方。”?據了解，上個世紀六七十年代，FDA局長的會議日程就對外公開，法庭的訴訟
QIAGEN的careHPV檢測經過SFDA批準
QIAGEN公司在周三收市后宣布，其careHPV檢測和儀器平臺已通過中國食品藥品監督管理局(SFDA)的批準。 據QIAGEN介紹，其careHPV檢測可篩查高危型人乳頭瘤病毒(HPV)，是專為資源不足的臨床環境而設計的，比如缺乏水、電或現代實驗室基礎設施。該項檢測基于digene雜交捕
SFDA批準Veridex循環腫瘤細胞檢測
Veridex公司(強生子公司)周三宣布，其CellSearch循環腫瘤細胞檢測已通過中國監管部門的批準，可輔助轉移性乳腺癌的診斷。 強生公司表示，該檢測是中國第一個也是唯一一個獲批的循環腫瘤細胞(CTC)檢測，且中國食品藥品監督管理局(SFDA)的批準讓中國成為美國和歐盟之外的第七個國家
SFDA曝光6種保健食品廣告
SFDA曝光6種保健品 厚德牌蜂膠軟膠囊等廣告違法 國家食品藥品監督管理局日前在其官方網站集中曝光了“厚德牌蜂膠軟膠囊”等六種違法情節嚴重、違法發布廣告頻次高的保健食品廣告。目前，食品藥品監督管理部門已經將這些違法廣告移送有關部門查處。 為加大
高級法院鄭筱萸案終審宣告－維持鄭筱萸死刑原判
嚴重失職瀆職的典型?? ??? 玩忽職守是一種監督過失的公職腐敗。鄭筱萸的懈怠職守行為發生在藥品認證和監管當中。修訂后的《藥品管理法》將取消藥品的地方標準，為做好實施對接，必須在2001年12月前的一年內完成全國統一藥品的包裝、標簽、說明書換發工作。這項工作涉及對全國范圍內藥品標準的審查，關乎民
SFDA批準德巴金用于治療雙相情感障礙
國家食品藥品監督管理局（SFDA）日前批準法國賽諾菲—安萬特制藥公司生產德巴金(丙戊酸鈉) 緩釋片用于治療雙相情感障礙，賽諾菲—安萬特制藥公司是歐洲排名第一的大型國際制藥企業。?雙相情感障礙又稱躁郁癥，是一種兼有躁狂、輕躁狂和抑郁發作的情感障礙。臨床上單純的躁狂癥極為少見，故躁狂發作一般都應視為雙相
羅氏HPV檢測試劑將獲SFDA認證
根據世界衛生組織估計，全世界每年有超過47萬新發宮頸癌病例。宮頸癌是亞太區許多國家，包括中國，第二常見及全球第三常見的女性癌癥。若沒有適當、有效的篩查方法及預防計劃，至2025年，亞洲的宮頸癌比率將會上升40%。[i] 99%以上的宮頸癌是由人乳頭狀瘤病毒（HPV）引起。
SFDA實施《保健食品命名規定》效果不明顯
近日國家藥監局表示，已正式開始啟動《保健食品注冊管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)修訂工作。自去年起，國家藥監局已陸續推出《保健食品注冊管理辦法(試行)》，包括《保健食品命名規定(試行)》(以下簡稱《規定》)，在行業及大眾引起熱議。 面對有企業反應會對行業造成很大沖擊，國家藥監局表示會考慮給其
SFDA通報強生嬰幼兒衛浴產品核實情況
近日，美國安全化妝品運動組織(CSC)發布了一份關于美國市場上常見的48種嬰幼兒衛浴產品的檢測報告，引起了我國公眾對強生等公司嬰幼兒衛浴產品的廣泛關注。國家食品藥品監督管理局對此高度重視，并迅速組織力量對CSC公布的48種嬰幼兒衛浴產品是否在中國上市的情況進行了核實。 國家食品藥品監
SFDA密切關注美國默克公司召回疫苗情況
國家食品藥品監督管理局2007年12月13日接到默沙東（中國）有限公司北京辦事處關于美國默克公司主動召回b型流感嗜血桿菌偶聯疫苗（商品名：普澤欣）的情況報告，根據《藥品召回管理辦法》啟動了相應監督工作，密切關注召回工作實施情況。 根據默沙東（中國）有限公司的報告，由于默克公司在對該疫苗生產工藝的常
SFDA關注羅格列酮及其復方制劑安全性
國家食藥監管局關注羅格列酮及其復方制劑的安全性問題 2010年9月23日，歐盟藥品管理局（EMA）發布信息，建議暫停文迪雅（Avandia，羅格列酮片）、文達敏（Avandamet，羅格列酮和二甲雙胍復方制劑）和Avaglim（羅格列酮和格
鄭筱萸被執行死刑專家稱定罪合理量刑適當
??? 經最高法核準，昨天，國家食品藥品監督管理局原局長鄭筱萸在北京被執行死刑。 ??? 今年5月16日，市一中院開庭審理鄭筱萸涉嫌犯受賄罪、玩忽職守罪一案，并于5月29日作出一審判決，認定鄭筱萸犯受賄罪，判處死刑，剝奪政治權利終身，沒收個人全部財產；犯玩忽職守罪，判處有期徒刑7年，決定執行死刑，
市藥監局曝光59種網售假藥
本報訊 北京市藥監局昨天曝光了最近在互聯網上“熱銷”的111搽劑、安腦止顫膠囊等59種假藥。這些網售假藥多是捏造含“中華中醫”、“協和”等字眼的莫須有的醫療機構名稱，在互聯網上開設網站(頁)，宣傳假藥的神奇療效。患者可上北京市藥品監督管理局網站www.bjda.gov.cn查詢這59種假藥。
nmpa藥監局
國家食品藥品監督管理局行政事項受理服務中心8月29日發布了最新文件《藥品注冊申請表新版報盤程序2018年9月1日啟用（2018年8月29日更新）。該文件的第一句話為“因報盤軟件中所涉及”CFDA“英文簡稱變更為”NMPA"。這令人自然而然地猜想，國家藥監總局的英文簡稱是否已經從“CFDA”變更為
SFDA發布2007年第2、3期國家醫療器械質量公告
根據2007年國家醫療器械質量監督抽驗計劃，國家食品藥品監督管理局組織對骨接合金屬植入物、一次性使用輸血器、銀合金粉、高頻手術設備、醫用內窺鏡設備、強脈沖光治療儀（光子美容儀）產品進行了專項質量監督抽驗，并公告抽驗結果。 骨接合金屬植入物：此次共抽驗北京、天津、山西、遼寧、上海、江蘇、浙江、山東、
SFDA通報“問題人用狂犬病疫苗”事件處理結果
國家食品藥品監督管理局通報延申、福爾公司“問題人用狂犬病疫苗”事件處理結果 經過前段時期大量的現場調查取證、實驗室檢測檢驗、專家論證分析等工作，近日，食品藥品監管部門依法規、按程序對江蘇延申生物科技股份有限公司和河北福爾生物制藥股份有限公司“問題人用狂犬病疫苗”事件做出了嚴肅處理。
SFDA進一步規范生物制品質量控制要求
為切實保障生物制品質量安全，根據2005版《中華人民共和國藥典》三部的要求，日前，國家食品藥品監督管理局就進一步規范生物制品生產、檢驗過程中的相關質量控制要求發布通告，對有機溶劑、抗生素、防腐劑的使用，批、亞批及批號確定的原則作出明確規定。 通告指出，凡在生物制品生產、檢驗過程中涉及
國家食品藥品監管局將擴權－新方案已出爐
“國家食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定”（以下簡稱“國家食藥監局三定方案”）已經于7月中旬獲得國務院審批通過，目前正等待由國家食藥監局上級單位國家衛生部擇時公布。 據透露，這一方案首次明確劃定了國家食藥監局的新職責范圍，強化了該局的“監管”職能，并弱化了其以往出問題比較多的“審批”
再見CFDA！國家藥監局英文簡稱改為NMPA
29日下午，原國家食品藥品監督管理總局網站發布的消息顯示，藥品注冊報盤軟件中所涉及“CFDA”英文簡稱變更為“NMPA”，其全稱不出意外的話便是“National Medical Products Administration”，即現如今的國家藥品監督管理局。由“drug”到“medical p
湯臣倍健被指鉛超標－螺旋藻原料來源成謎
新華社曝光6家企業螺旋藻片鉛超標一事，讓湯臣倍健等企業卷入質量風暴。更值得注意的是，湯臣倍健螺旋藻產品不僅涉嫌鉛超標，在原料來源和包裝宣傳上也云遮霧罩。 沿用標準不一 3月28日，新華社發文稱，包括湯臣倍健螺旋藻片在內的6個品牌螺旋藻片鉛含量嚴重超標，其中湯臣倍健超標100%，綠A螺
SFDA：災區所需血液制品及疫苗出廠檢驗和批簽發同步進行
2008年5月20日，國家食品藥品監督管理局再次緊急調整了對抗震救災所需血液制品及疫苗的批簽發程序，在確保產品質量前提下加快批簽發，其中，對于企業已生產結束、尚未檢驗的急需疫苗和血液制品采取同步檢驗的方式，即生產企業的檢驗和藥品監管部門批簽發檢驗同時進行，確保第一時間保障供應。 國家食品藥品監督管
Esco公司再次獲得中國SFDA進口產品III類醫療器械注冊證
國家食品藥品監督管理局（SFDA）于2011年12月28日再次向新加坡Esco公司頒發了關于A2型和B2型生物安全柜中國進品產品III類醫療器械注冊證（注冊號：國食藥監械（進）字2011第3544209號、國食藥監械（進）字2011第3544210號）。同時，Esco公司也是唯一
SFDA關于深化藥品審批改革進一步鼓勵藥物創新的意見
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)： 為推進藥品審評審批改革，加強藥品注冊管理，提高審評審批效率，鼓勵創新藥物和具有臨床價值仿制藥，滿足國內臨床用藥需要，確保公眾用藥更加安全有效。現提出如下意見： 一、進一步加快創新藥物審評 (一)鼓勵以臨床價值為導向的藥
SFDA發布2010版中國藥典實施事宜－10月1日起正式實施
《中華人民共和國藥典》2010年版(以下簡稱中國藥典)已由衛生部2010年第5號公告頒布，自2010年10月1日起執行。日前，國家食品藥品監督管理局就實施中國藥典有關事宜發布公告。 公告指出，凡中國藥典收載的品種，自執行之日起，原收載于歷版藥典、衛生部頒布藥品標準、國家食品
nmpa藥監局是什么
藥監局已不是第一次更名了SDA，CDA，SFDA，CFDA到新的NMPA……，各位同仁，新的英文簡稱好記嗎？你們覺得怎么樣？歡迎留言。 因報盤軟件中所涉及"CFDA"英文簡稱變更為"NMPA"，自2018年9月1日起，請藥品注冊申報單位及時下載藥品注冊新版報盤程序進行填報。各申請單位使用時如有
中國制藥公司起訴政府拒絕批準治療艾滋病的中藥
昆明淼森說專家仍然不相信中藥真的能治療艾滋病[北京]一家中藥制藥企業日前要求中國的藥品監管部門國家食品藥品監督管理局(SFDA)，重新考慮其拒絕中藥制品用于艾滋病患者治療的決定。 云南省的昆明淼森生物科技有限公司(HSR)申述說他們受到了不公正地對待，并認為不排除這是競爭企業對其臨床實驗
國家藥監局多名官員疑涉疫苗造假案被查
國家食品藥品監督管理局正經歷頻繁的人事變動。 2010年3月29日，國家藥監局發布通知，任命李國慶為國家藥監局藥品審評中心主任，張培培為藥品審評中心副主任;同日，國家藥監局任命張愛萍為國家藥監局藥品認證管理中心主任、劉淵為中心副主任。 自去年11月25日國家藥監局解聘金少鴻中國藥品生